Avaliação clínica da técnica de túnel fechado lateralmente versus retalho coronalmente avançado combinado com enxerto de tecido conjuntivo para o tratamento de recessão gengival RT2 isolada
19 de abril de 2023 atualizado por: Sarah Rajab, British University In Egypt
Avaliação clínica da técnica de túnel fechado lateralmente versus retalho coronalmente avançado combinado com enxerto de tecido conjuntivo para o tratamento de recessão gengival RT2 isolada: um ensaio clínico controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a redução da profundidade da recessão usando a técnica de túnel fechado lateral versus a técnica CAF usando enxerto de tecido conjuntivo em casos de recessão gengival RT2 única.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
22
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Recessão gengival vestibular RT2 única ≥ 2 mm na zona estética (Recessão gengival associada à perda de inserção interproximal. A quantidade de perda de inserção interproximal (medida da JCE interproximal até a profundidade da bolsa interproximal) foi menor ou igual à perda de inserção vestibular (medida da JCE vestibular até a profundidade da bolsa bucal)
- Pacientes com boa higiene oral
- Pacientes medicamente livres
- Sem sinais de doença periodontal ativa (sem local mostrando profundidade de sondagem > 4 mm e escore de sangramento em toda a boca (FMBS) 20% (medido em quatro locais por dente).
- Palato com espessura suficiente para acomodar o defeito do tecido mole.
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Gravidez
- Reflexo de vômito severo
- Lesão cervical não cariosa
- História de cirurgia mucogengival ou periodontal no local experimental
- História de medicação que pode afetar a cicatrização periodontal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Técnica de túnel fechado lateralmente com CTG
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Uma nova abordagem cirúrgica minimamente invasiva técnica de túnel fechado lateralmente (LCT) foi recentemente introduzida para o tratamento da recessão gengival isolada.
A técnica de túnel fechado lateralmente garante previsibilidade pela tunelização e mobilização do retalho para cobertura do enxerto.
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Comparador Ativo: Retalho avançado coronalmente com CTG
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Técnica cirúrgica padrão ouro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução na profundidade da recessão
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura Gengival
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Profundidade de Sondagem
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Dor pós-operatória avaliada pela escala VAS
Prazo: 2 semanas
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Escore de dor relatado pelo paciente diretamente através do escore da Escala Visual Analógica (entre 0 e 10, 0: sem dor, 1: dor mínima 5: dor moderada, 10: dor intensa)
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2 semanas
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Nível de Apego Clínico
Prazo: 6 meses
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será medido por uma sonda periodontal
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6 meses
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Largura do Tecido Queratinizado
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Porcentagem de cobertura total da raiz pela sonda periodontal de Williams
Prazo: 6 meses
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Recessão vertical pré-operatória - Recessão vertical pós-operatória/recessão vertical pré-operatória) x 100
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1241953
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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