Klinisk evaluering af lateralt lukket tunnelteknik versus koronalt avanceret flap kombineret med bindevævstransplantat til behandling af isoleret RT2 tandkødsrecession
19. april 2023 opdateret af: Sarah Rajab, British University In Egypt
Klinisk evaluering af lateralt lukket tunnelteknik versus koronalt avanceret flap kombineret med bindevævstransplantat til behandling af isoleret RT2 gingival recession: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere reduktion af recessionsdybde ved hjælp af lateral lukket tunnelteknik versus CAF-teknik ved brug af bindevævstransplantat i enkelt RT2 gingival recessionstilfælde.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkelt RT2 bukkal gingival recession ≥ 2 mm i den æstetiske zone (Gingival recession forbundet med tab af inter-proksimal tilknytning. Mængden af interproksimalt vedhæftningstab (målt fra den interproksimale CEJ til dybden af den interproksimale lomme) var mindre end eller lig med det bukkale vedhæftningstab (målt fra den bukkale CEJ til dybden af den bukkale lomme)
- Patienter med god mundhygiejne
- Medicinsk frie patienter
- Ingen tegn på aktiv parodontal sygdom (uden sted, der viser sonderingsdybde > 4 mm og fuld mund blødningsscore (FMBS) 20 % (målt på fire steder pr. tand).
- Gane med tilstrækkelig tykkelse til at rumme bløddelsdefekter.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Graviditet
- Alvorlig gagrefleks
- Ikke-kariøs cervikal læsion
- Anamnese med mucogingival eller parodontal kirurgi på forsøgsstedet
- Historie om medicin, der kan påvirke parodontal heling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lateralt lukket tunnelteknik med CTG
|
En ny minimalt invasiv kirurgisk tilgang lateralt lukket tunnelteknik (LCT) er for nylig blevet introduceret til håndtering af isoleret tandkødsrecession.
Den lateralt lukkede tunnelteknik sikrer forudsigelighed ved tunnelering og mobilisering af flap til transplantatdækning.
|
|
Aktiv komparator: Koronalt avanceret klap med CTG
|
Guldstandard kirurgisk teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af recessionsdybden
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Postoperativ smerte vurderet ved VAS-skala
Tidsramme: 2 uge
|
Smertescore rapporteret af patienten direkte gennem Visual Analogue Scale-score (mellem 0 og 10, 0: ingen smerte, 1: minimal smerte 5: moderat smerte, 10: svær smerte)
|
2 uge
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
vil blive målt med en parodontal sonde
|
6 måneder
|
|
Bredde af keratiniseret væv
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Procentdel af fuldstændig roddækning af Williams parodontale sonde
Tidsramme: 6 måneder
|
Præoperativ vertikal recession - Postoperativ vertikal recession/præoperativ vertikal recession) x 100
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2023
Først opslået (Faktiske)
21. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1241953
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .