고립 RT2 치은 후퇴증 치료를 위한 결합 조직 이식술과 결합된 치관 고급 플랩과 측방 폐쇄 터널 기법의 임상적 평가
2023년 4월 19일 업데이트: Sarah Rajab, British University In Egypt
격리된 RT2 치은 후퇴증 치료를 위한 결합 조직 이식술과 결합된 치관 고급 플랩과 측면 폐쇄 터널 기법의 임상 평가: 무작위 통제 임상 시험
이 연구의 목적은 단일 RT2 잇몸 퇴축 사례에서 결합 조직 이식편을 사용하는 CAF 기술과 측면 폐쇄 터널 기법을 사용한 후퇴 깊이의 감소를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
22
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 심미 영역에서 단일 RT2 협측 치은 후퇴 ≥ 2 mm(치은 후퇴는 근위부 부착 상실과 관련됨. 치간 부착 손실량(치간 CEJ에서 치간 포켓 깊이까지 측정)이 협측 부착 손실(협측 CEJ에서 협측 포켓 깊이까지 측정)보다 작거나 같습니다.
- 구강 위생 상태가 양호한 환자
- 의료 무료 환자
- 활동성 치주 질환의 징후 없음(프로빙 깊이 > 4mm를 나타내는 부위 없음 및 전체 구강 출혈 점수(FMBS) 20%(치아당 4개 부위에서 측정).
- 연조직 결함을 수용하기에 충분한 두께의 구개.
제외 기준:
- 흡연자
- 임신
- 심한 개그 반사
- 비 우식 자궁 경부 병변
- 실험 부위의 점막 치은 또는 치주 수술 이력
- 치주 치유에 영향을 줄 수 있는 약물의 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CTG를 사용한 측면 폐쇄 터널 기술
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새로운 최소 침습 수술 접근법 측면 폐쇄 터널 기술(LCT)이 고립된 치은 퇴축의 관리를 위해 최근에 도입되었습니다.
측면 폐쇄형 터널 기술은 이식 범위를 위한 플랩의 터널링 및 동원을 통해 예측 가능성을 보장합니다.
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활성 비교기: CTG로 진행된 관상동맥 피판
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황금 표준 수술 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경기 침체 깊이 감소
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 두께
기간: 6 개월
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6 개월
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프로빙 깊이
기간: 6 개월
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6 개월
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VAS Scale로 평가한 수술 후 통증
기간: 2 주
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Visual Analogue Scale 점수를 통해 환자가 직접 보고하는 통증 점수(0~10 사이, 0: 통증 없음, 1: 최소 통증 5: 중간 통증, 10: 심한 통증)
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2 주
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임상 애착 수준
기간: 6 개월
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치주 프로브에 의해 측정됩니다
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6 개월
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각질화 조직의 폭
기간: 6 개월
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6 개월
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Williams periodontal probe에 의한 전체 치근 피복률
기간: 6 개월
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수술 전 수직 후퇴 - 수술 후 수직 후퇴/수술 전 수직 후퇴) x 100
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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