- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05826938
Může technologie virtuální reality zlepšit zkušenost pacientky s odběrem oocytů?
Nefarmakologická, nezaslepená, randomizovaná kohortová studie, která bude zkoumat vliv technologie virtuální reality na zkušenost pacientky během odběru oocytů.
Primárním cílem studie je prozkoumat dopad technologie virtuální reality na zkušenost pacienta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Skive, Dánsko, 7800
- Nábor
- Fertility Clinic Skive, Skive Regional Hospital
-
Kontakt:
- Peter Humaidan, DMSc
- Telefonní číslo: +4578445760
- E-mail: fertilitetsklinikken@midt.rm.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy podstupující odběr oocytů
- Rozumět a mluvit dánsky
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast na zkoušce
- Akupunktura jako úleva od bolesti při odběru oocytů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita
Intervenční skupina dostává podněty v podobě technologie virtuální reality před a během odběru oocytů.
Pacienti navíc dostávají standardní léčbu
|
Účastníci, kteří jsou randomizováni do skupiny 1, dostanou brýle pro virtuální realitu v den odběru oocytů v zotavovací místnosti.
Účastník si vybere, kterou animaci chce zažít.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina nedostává podněty v podobě technologie virtuální reality, ale pouze standardní léčbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazníky týkající se dopadu na zkušenost pacienta
Časové okno: 30-60 minut
|
Vliv technologie virtuální reality na zkušenost pacientky při odběru oocytů prostřednictvím dotazníků. Pro toto měření bude použita vizuální analogová stupnice (VAS) od 1 do 10. |
30-60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazníky týkající se vlivu na spotřebu analgetik
Časové okno: 30-60 minut
|
Vliv technologie virtuální reality na spotřebu analgetik. Pro toto měření bude použita vizuální analogová stupnice (VAS) od 1 do 10. |
30-60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Virtual Reality-project
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .