- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05826938
Kann die Virtual-Reality-Technologie die Patientenerfahrung bei der Oozytenentnahme verbessern?
Eine nicht-pharmakologische, nicht verblindete, randomisierte Kohortenstudie, die die Wirkung der Virtual-Reality-Technologie auf das Patientenerlebnis während der Oozytenentnahme untersuchen wird.
Das Hauptziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Virtual-Reality-Technologie auf die Patientenerfahrung zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Skive, Dänemark, 7800
- Rekrutierung
- Fertility Clinic Skive, Skive Regional Hospital
-
Kontakt:
- Peter Humaidan, DMSc
- Telefonnummer: +4578445760
- E-Mail: fertilitetsklinikken@midt.rm.dk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einer Eizellentnahme unterziehen
- Dänisch verstehen und sprechen
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Teilnahme an der Studie
- Akupunktur als Schmerzlinderung bei der Eizellentnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtuelle Realität
Die Interventionsgruppe erhält vor und während der Eizellentnahme Reize in Form von Virtual-Reality-Technologie.
Darüber hinaus erhalten die Patienten eine Standardbehandlung
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Teilnehmerinnen, die in Gruppe 1 randomisiert werden, erhalten die Virtual-Reality-Brille am Tag der Eizellentnahme im Aufwachraum.
Die Teilnehmerin wählt aus, welche Animation sie erleben möchte.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält keine Reize in Form von Virtual-Reality-Technologie, sondern nur die Standardbehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebögen zur Auswirkung auf die Patientenerfahrung
Zeitfenster: 30-60 Minuten
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Die Auswirkungen der Virtual-Reality-Technologie auf die Patientenerfahrung während der Oozytenentnahme durch Fragebögen. Für diese Messung wird eine visuelle Analogskala (VAS) von 1-10 verwendet. |
30-60 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebögen zum Einfluss auf den Konsum von Analgetika
Zeitfenster: 30-60 Minuten
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Die Wirkung der Virtual-Reality-Technologie auf den Konsum von Analgetika. Für diese Messung wird eine visuelle Analogskala (VAS) von 1-10 verwendet. |
30-60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Virtual Reality-project
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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