- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05826938
Kan Virtual Reality-teknologi forbedre patientoplevelsen ved ægudvinding?
Et ikke-farmakologisk, ikke-blindet, randomiseret kohortestudie, der vil undersøge effekten af Virtual Reality-teknologi på patientens oplevelse under oocytudtagning.
Det primære formål med forsøget er at undersøge virkningen af Virtual Reality-teknologi på patientens oplevelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Skive, Danmark, 7800
- Rekruttering
- Fertility Clinic Skive, Skive Regional Hospital
-
Kontakt:
- Peter Humaidan, DMSc
- Telefonnummer: +4578445760
- E-mail: fertilitetsklinikken@midt.rm.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der gennemgår ægudtagning
- Forstå og tale dansk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse i forsøget
- Akupunktur som smertelindring under oocytudtagning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality
Interventionsgruppen modtager stimuli i form af Virtual Reality teknologi før og under oocytudtagning.
Derudover får patienterne standardbehandling
|
Deltagere, der er randomiseret til gruppe 1, vil modtage Virtual Reality-brillerne på dagen for ægudtagning i opvågningsrummet.
Deltageren vælger selv, hvilken animation hun vil opleve.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen, modtager ikke stimuli i form af Virtual Reality teknologi, men kun standardbehandlingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaer vedrørende indvirkning på patientoplevelse
Tidsramme: 30-60 minutter
|
Virkningen af Virtual Reality-teknologi på patientens oplevelse under oocytudhentning gennem spørgeskemaer. En visuel analog skala (VAS) fra 1-10 vil blive brugt til denne måling. |
30-60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaer vedrørende indvirkningen på forbruget af smertestillende medicin
Tidsramme: 30-60 minutter
|
Virkningen af Virtual Reality-teknologi på forbruget af smertestillende medicin. En visuel analog skala (VAS) fra 1-10 vil blive brugt til denne måling. |
30-60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Virtual Reality-project
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .