- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05826938
La tecnologia della realtà virtuale può migliorare l'esperienza del paziente nel recupero degli ovociti?
Uno studio di coorte randomizzato non farmacologico, non in cieco, che esaminerà l'effetto della tecnologia della realtà virtuale sull'esperienza del paziente durante il recupero degli ovociti.
L'obiettivo principale della sperimentazione è indagare l'impatto della tecnologia della realtà virtuale sull'esperienza del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Skive, Danimarca, 7800
- Reclutamento
- Fertility Clinic Skive, Skive Regional Hospital
-
Contatto:
- Peter Humaidan, DMSc
- Numero di telefono: +4578445760
- Email: fertilitetsklinikken@midt.rm.dk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sottoposte a prelievo di ovociti
- Capire e parlare il danese
Criteri di esclusione:
- Precedente partecipazione al processo
- Agopuntura come sollievo dal dolore durante il prelievo di ovociti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Realta virtuale
Il gruppo di intervento riceve stimoli sotto forma di tecnologia di realtà virtuale prima e durante il prelievo degli ovociti.
Inoltre, i pazienti ricevono un trattamento standard
|
I partecipanti che vengono randomizzati al gruppo 1 riceveranno gli occhiali per realtà virtuale il giorno del prelievo degli ovociti nella sala di risveglio.
Il partecipante sceglie quale animazione desidera sperimentare.
|
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo, non riceve stimoli sotto forma di tecnologia di Realtà Virtuale, ma solo il trattamento standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionari riguardanti l'impatto sull'esperienza del paziente
Lasso di tempo: 30-60 minuti
|
L'impatto della tecnologia della Realtà Virtuale sull'esperienza del paziente durante il prelievo di ovociti attraverso questionari. Per questa misurazione verrà utilizzata una scala analogica visiva (VAS) da 1 a 10. |
30-60 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionari riguardanti l'impatto sul consumo di farmaci analgesici
Lasso di tempo: 30-60 minuti
|
L'effetto della tecnologia della realtà virtuale sul consumo di farmaci analgesici. Per questa misurazione verrà utilizzata una scala analogica visiva (VAS) da 1 a 10. |
30-60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Virtual Reality-project
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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