- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05826938
Czy technologia rzeczywistości wirtualnej może poprawić wrażenia pacjentów podczas pobierania komórek jajowych?
Niefarmakologiczne, nieślepe, randomizowane badanie kohortowe, które zbada wpływ technologii wirtualnej rzeczywistości na doświadczenia pacjentów podczas pobierania oocytów.
Głównym celem badania jest zbadanie wpływu technologii wirtualnej rzeczywistości na doświadczenia pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Skive, Dania, 7800
- Rekrutacyjny
- Fertility Clinic Skive, Skive Regional Hospital
-
Kontakt:
- Peter Humaidan, DMSc
- Numer telefonu: +4578445760
- E-mail: fertilitetsklinikken@midt.rm.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w trakcie pobierania oocytów
- Rozumienie i mówienie po duńsku
Kryteria wyłączenia:
- Poprzedni udział w rozprawie
- Akupunktura jako ulga w bólu podczas pobierania oocytów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Grupa interwencyjna otrzymuje bodźce w postaci technologii wirtualnej rzeczywistości przed iw trakcie pobierania oocytów.
Ponadto pacjenci otrzymują standardowe leczenie
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy 1 otrzymają okulary wirtualnej rzeczywistości w dniu pobrania komórki jajowej na sali pooperacyjnej.
Uczestnik wybiera jaką animację chce przeżyć.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzymuje bodźców w postaci technologii Virtual Reality, a jedynie standardowe leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusze dotyczące wpływu na doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: 30-60 minut
|
Wpływ technologii wirtualnej rzeczywistości na doświadczenia pacjentów podczas pobierania oocytów za pomocą kwestionariuszy. Do tego pomiaru zostanie użyta wizualna skala analogowa (VAS) od 1 do 10. |
30-60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankiety dotyczące wpływu na spożycie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 30-60 minut
|
Wpływ technologii wirtualnej rzeczywistości na spożycie leków przeciwbólowych. Do tego pomiaru zostanie użyta wizualna skala analogowa (VAS) od 1 do 10. |
30-60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Virtual Reality-project
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .