Predikce recidivy manických a depresivních epizod u bipolární poruchy
4. května 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Poruchy nálady (včetně bipolární poruchy a velké depresivní poruchy) jsou chronické duševní poruchy s vysokou frekvencí opakování.
Čím vyšší je počet recidiv, tím horší je dlouhodobá prognóza.
Tato studie si klade za cíl vytvořit predikční model recidivy manických a depresivních epizod u poruch nálady s nadějí na co nejčasnější detekci recidivy relapsu pro včasnou klinickou intervenci.
Přijmeme nositelné chytré hodinky, které budou shromažďovat srdeční frekvenci, spánkový vzorec, úroveň aktivity a emoční stav po dobu jednoho roku u 100 pacientů s bipolární poruchou a anotovat jejich stav nálady (tj. manická epizoda, depresivní epizoda a euthymický stav). ).
Očekáváme, že zavedeme predikční modely pro predikci opakování epizod nálady.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yi-Ling Chien
- Telefonní číslo: +886223123456#66013
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Telefonní číslo: +886223123456#66013
- E-mail: chienyiling@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Přijmeme 100 pacientů s poruchami nálady z psychiatrického oddělení a ambulantních služeb Psychiatrického oddělení, National Taiwan University Hospital.
Všichni účastníci budou po dobu jednoho roku sledováni, aby pomocí aplikace pro chytré telefony, kterou vyvinula společnost Co-PI Lai, shromáždili denní úroveň aktivity, spánkové vzorce, srdeční frekvenci a také polohu, zprávy o náladě, dodržování léků a fotografii obličeje.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- DSM-5 Bipolární porucha nebo depresivní porucha
- 20~60 let
- Ochotný nosit chytré hodinky a smartphone většinu času
Kritéria vyloučení:
- Komorbidita s poruchou užívání návykových látek
- Nelze používat chytré hodinky a smartphone
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
BP
100 pacientů s poruchami nálady z psychiatrického oddělení a ambulantních služeb Psychiatrického oddělení Národní tchajwanské univerzitní nemocnice
|
Chytré hodinky Garmin budou zaznamenávat funkce, jako jsou aktivity, srdeční frekvence, spánek, prostřednictvím aplikace pro chytré telefony
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj a ověření algoritmu predikce epizod nálady
Časové okno: 1 rok
|
Shromážděná data budou aplikována na algoritmus učení, náhodný les, který v době trénování konstruuje velké množství rozhodovacích stromů a vydává třídu, která je režimem tříd jednotlivých stromů.
Výkon trénovaného predikčního modelu byl hodnocen hodnocením přesnosti, citlivosti, specificity a plochy pod křivkou modelu.
V procesu hodnocení strojového učení se část dat používá pro trénování modelu a druhá část se používá pro testování modelu.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202002006RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Všechny údaje v této studii budou náležitě uchovávány s ochranou soukromí a důvěrnosti.
Jakékoli osobní údaje budou nahrazeny identifikačním číslem výzkumu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .