Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előrejelzés a bipoláris zavar mániás és depressziós epizódjainak kiújulására vonatkozóan

2023. május 4. frissítette: National Taiwan University Hospital
A hangulatzavarok (beleértve a bipoláris zavart és a major depressziós zavart is) olyan krónikus mentális zavarok, amelyek gyakran visszatérnek. Minél több az ismétlődések száma, annál rosszabb a hosszú távú prognózis. Ennek a tanulmánynak a célja a hangulatzavarok mániás és depressziós epizódjainak kiújulásának előrejelzési modellje felállítása, azzal a reménysel, hogy a kiújuló visszaesést a lehető legkorábban észlelni tudjuk az időben történő klinikai beavatkozás érdekében. Hordható okosórát fogunk alkalmazni, amely egy éven keresztül gyűjti a pulzusszámot, az alvásmintát, az aktivitási szintet, valamint az érzelmi állapotot 100 bipoláris zavarban szenvedő betegnél, és megjegyzésekkel látja el hangulati állapotukat (azaz mániás epizód, depressziós epizód és eutímiás állapot). ). Előrejelzési modellek felállítását várjuk a hangulati epizódok megismétlődésének előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

100 hangulatzavarban szenvedő beteget veszünk fel a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház pszichiátriai osztályának pszichiátriai osztályáról és ambuláns szolgálatairól. Minden résztvevőt egy éven keresztül követnek, hogy összegyűjtsék a napi aktivitási szintet, az alvási mintákat, a pulzusszámot aktigráfia segítségével, valamint a helyszínt, a hangulatjelentést, a gyógyszerek megfelelőségét és az arcfotót a Co-PI Lai által kifejlesztett okostelefonos alkalmazáson keresztül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DSM-5 Bipoláris zavar vagy depressziós rendellenesség
  • 20-60 évesek
  • Az idő nagy részében hajlandó okosórát és okostelefont hordani

Kizárási kritériumok:

  • Komorbid szerhasználati zavarral
  • Nem használható az okosóra és az okostelefon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
BP
100 hangulatzavarban szenvedő beteg a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Pszichiátriai Osztályának pszichiátriai osztályáról és járóbeteg szolgálatairól
Eszköz: Viselhető tevékenységkövető
A Garmin okosóra olyan funkciókat rögzít, mint például tevékenységek, pulzusszám, alvás az okostelefonos alkalmazáson keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulatjel-epizód-előrejelző algoritmus fejlesztése és ellenőrzése
Időkeret: 1 év
Az összegyűjtött adatok tanulási algoritmusra, véletlenszerű erdőre vonatkoznak, amely döntési fák sokaságát állítja össze a betanítási időben, és egy osztályt ad ki, amely az egyes fák osztályainak módja. A betanított előrejelzési modell teljesítményét a modell pontosságának, érzékenységének, specificitásának és a görbe alatti területnek a felmérésével értékelték. A gépi tanulási kiértékelési folyamatban az adatok egy részét a modell betanítására, a másik részét pedig a modell tesztelésére használják.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202002006RINA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmányban szereplő összes adatot megfelelően karbantartjuk, a magánélet védelme és a titoktartás mellett. A személyes azonosításra alkalmas adatokat a kutatási azonosító szám helyettesíti.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Viselhető tevékenységkövető

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel