Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van de herhaling van manische en depressieve episodes bij bipolaire stoornis

4 mei 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Stemmingsstoornissen (waaronder bipolaire stoornis en depressieve stoornis) zijn chronische psychische stoornissen met een hoog recidiefpercentage. Hoe meer het aantal recidieven is, hoe slechter de langetermijnprognose is. Deze studie heeft tot doel een voorspellingsmodel vast te stellen voor het opnieuw optreden van manische en depressieve episodes bij stemmingsstoornissen, in de hoop een terugval zo vroeg mogelijk te detecteren voor tijdige klinische interventie. We zullen een draagbaar smartwatch gebruiken om de hartslag, het slaappatroon, het activiteitsniveau en de emotionele status gedurende een jaar bij 100 patiënten met een bipolaire stoornis te verzamelen en hun stemmingsstatus (d.w.z. manische episode, depressieve episode en euthymische toestand) te annoteren ). We verwachten voorspellingsmodellen op te stellen om de herhaling van stemmingsepisodes te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen 100 patiënten met stemmingsstoornissen rekruteren van de psychiatrische afdeling en poliklinieken van de afdeling psychiatrie van het National Taiwan University Hospital. Alle deelnemers worden gedurende een jaar gevolgd om het dagelijkse activiteitenniveau, slaappatronen, hartslag door middel van actigrafie, evenals locatie, stemmingsrapport, medicijnconformiteit en gezichtsfoto te verzamelen via een smartphone-app die zal worden ontwikkeld door Co-PI Lai.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DSM-5 Bipolaire stoornis of depressieve stoornis
  • 20~60 jaar oud
  • Bereid om smartwatch en smartphone meestal mee te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbide met een stoornis in het gebruik van middelen
  • Kan smartwatch en smartphone niet gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
BP
100 patiënten met stemmingsstoornissen van de psychiatrische afdeling en poliklinieken van de afdeling psychiatrie, National Taiwan University Hospital
Apparaat: Draagbare activiteitstracker
Garmin smartwatch registreert functies, zoals activiteiten, hartslag, slaap, via de smartphone-app

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling en verificatie van een voorspellingsalgoritme voor stemmingsafleveringen
Tijdsspanne: 1 jaar
De verzamelde gegevens zijn van toepassing op het leeralgoritme, het willekeurige bos, dat tijdens de training een groot aantal beslissingsbomen construeert en een klasse uitvoert die de modus is van de klassen van de individuele bomen. De prestaties van het getrainde voorspellingsmodel werden geëvalueerd door de nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit en het gebied onder de curve van het model te beoordelen. In een machine learning-evaluatieproces wordt een deel van de gegevens gebruikt voor modeltraining en het andere deel voor modeltesten.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202002006RINA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens in dit onderzoek zullen op gepaste wijze worden bewaard met bescherming van privacy en vertrouwelijkheid. Alle persoonlijk identificeerbare gegevens worden vervangen door een onderzoeks-ID-nummer.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Draagbare activiteitstracker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren