Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie nawrotów epizodów maniakalnych i depresyjnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Zaburzenia nastroju (w tym choroba afektywna dwubiegunowa i duże zaburzenie depresyjne) są przewlekłymi zaburzeniami psychicznymi o dużej częstości nawrotów. Im większa liczba nawrotów, tym gorsze rokowanie długoterminowe. Niniejsze badanie ma na celu ustanowienie modelu przewidywania nawrotów epizodów maniakalnych i depresyjnych w zaburzeniach nastroju, z nadzieją na wykrycie nawrotu nawrotu tak wcześnie, jak to możliwe, w celu podjęcia interwencji klinicznej w odpowiednim czasie. Przystosujemy inteligentny zegarek do noszenia, aby zbierać tętno, wzorzec snu, poziom aktywności, a także stan emocjonalny przez rok u 100 pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową i opisywać ich stan nastroju (tj. epizod maniakalny, epizod depresyjny i stan eutymiczny) ). Oczekujemy ustanowienia modeli prognostycznych do przewidywania nawrotów epizodów nastroju.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutujemy 100 pacjentów z zaburzeniami nastroju z oddziału psychiatrycznego i poradni ambulatoryjnych Kliniki Psychiatrii Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego Tajwanu. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez rok, aby zebrać dzienny poziom aktywności, wzorce snu, tętno za pomocą aktygrafii, a także lokalizację, raport o nastroju, zgodność z narkotykami i zdjęcie twarzy za pomocą aplikacji na smartfony, która zostanie opracowana przez Co-PI Lai.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • DSM-5 Zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub zaburzenie depresyjne
  • 20~60 lat
  • Chętny do noszenia smartwatcha i smartfona przez większość czasu

Kryteria wyłączenia:

  • Współwystępują z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji
  • Nie można używać smartwatcha i smartfona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ciśnienie krwi
100 pacjentów z zaburzeniami nastroju z oddziału psychiatrycznego i poradni ambulatoryjnych Kliniki Psychiatrii Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego Tajwanu
Urządzenie: Monitor aktywności do noszenia
Smartwatch Garmin będzie rejestrował funkcje, takie jak aktywność, tętno, sen, za pośrednictwem aplikacji na smartfona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie i weryfikacja algorytmu przewidywania epizodów nastroju
Ramy czasowe: 1 rok
Zgromadzone dane będą dotyczyć algorytmu uczącego się, lasu losowego, który w czasie uczenia konstruuje wiele drzew decyzyjnych i wyprowadza klasę będącą trybem klas poszczególnych drzew. Wydajność wytrenowanego modelu predykcyjnego oceniono, oceniając dokładność modelu, czułość, specyficzność i pole pod krzywą. W procesie oceny uczenia maszynowego część danych jest używana do szkolenia modeli, a druga część do testowania modeli.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202002006RINA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane w tym badaniu będą odpowiednio przechowywane z ochroną prywatności i poufności. Wszelkie dane osobowe umożliwiające identyfikację zostaną zastąpione numerem identyfikacyjnym badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj