Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon om tilbakefall av maniske og depressive episoder ved bipolar lidelse

4. mai 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Humørlidelser (inkludert bipolar lidelse og alvorlig depressiv lidelse) er kroniske psykiske lidelser med høy tilbakefallsfrekvens. Jo flere gjentakelser er, jo dårligere er langtidsprognosen. Denne studien tar sikte på å etablere en prediksjonsmodell for tilbakefall av maniske og depressive episoder ved stemningslidelser, med et håp om å oppdage tilbakefall så tidlig som mulig for rettidig klinisk intervensjon. Vi vil ta i bruk smartklokke for å samle hjertefrekvens, søvnmønster, aktivitetsnivå, samt emosjonell status i ett år hos 100 pasienter med bipolar lidelse, og kommentere deres humørstatus (dvs. manisk episode, depressiv episode og euthymic tilstand ). Vi forventer å etablere prediksjonsmodeller for å forutsi gjentakelse av stemningsepisoder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil rekruttere 100 pasienter med stemningslidelser fra den psykiatriske avdelingen og polikliniske tjenester ved Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital. Alle deltakerne vil bli fulgt i ett år for å samle inn det daglige aktivitetsnivået, søvnmønsteret, hjertefrekvensen gjennom aktigrafi, samt plassering, humørrapport, legemiddeloverholdelse og ansiktsfoto gjennom smarttelefon-appen som vil bli utviklet av Co-PI Lai.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-5 Bipolar lidelse eller depressiv lidelse
  • 20-60 år gammel
  • Villig til å bære smartklokke og smarttelefon mesteparten av tiden

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbid med rusforstyrrelse
  • Kan ikke bruke smartklokke og smarttelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BP
100 pasienter med stemningslidelser fra psykiatrisk avdeling og polikliniske tjenester ved Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
Enhet: Bærbar aktivitetsmåler
Garmin smartklokke vil registrere funksjoner, som aktiviteter, puls, søvn, gjennom smarttelefonappen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling og verifisering av prediksjonsalgoritme for stemningsepisode
Tidsramme: 1 år
Innsamlede data vil gjelde for læringsalgoritme, tilfeldig skog, som konstruerer en mengde beslutningstrær på treningstidspunktet og gir ut en klasse som er modusen for klassene til de individuelle trærne. Ytelsen til den trente prediksjonsmodellen ble evaluert ved å vurdere modellens nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet og arealet under kurven. I en maskinlæringsevalueringsprosess brukes en del av data til modelltrening, og den andre delen brukes til modelltesting.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202002006RINA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle dataene i denne studien vil bli vedlikeholdt på riktig måte med beskyttelse av personvern og konfidensialitet. Eventuelle personlige identifiserbare data vil bli erstattet med forsknings-ID-nummer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Kliniske studier på Bærbar aktivitetsmåler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere