- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05828056
Prédiction sur la récurrence des épisodes maniaques et dépressifs dans le trouble bipolaire
4 mai 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Les troubles de l'humeur (y compris le trouble bipolaire et le trouble dépressif majeur) sont des troubles mentaux chroniques avec un taux de récidive élevé.
Plus le nombre de récidives est élevé, plus le pronostic à long terme est mauvais.
Cette étude vise à établir un modèle de prédiction de la récurrence des épisodes maniaques et dépressifs dans les troubles de l'humeur, dans l'espoir de détecter la récidive le plus tôt possible pour une intervention clinique rapide.
Nous adopterons une montre intelligente portable pour collecter la fréquence cardiaque, le rythme de sommeil, le niveau d'activité, ainsi que l'état émotionnel pendant un an chez 100 patients atteints de trouble bipolaire, et annoterons leur état d'humeur (c'est-à-dire, épisode maniaque, épisode dépressif et état euthymique ).
Nous prévoyons d'établir des modèles de prédiction pour prédire la récurrence des épisodes thymiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi-Ling Chien
- Numéro de téléphone: +886223123456#66013
- E-mail: chienyiling@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yi-Ling Chien, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +886223123456#66013
- E-mail: chienyiling@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous allons recruter 100 patients souffrant de troubles de l'humeur dans le service psychiatrique et les services ambulatoires du département de psychiatrie de l'hôpital universitaire national de Taiwan.
Tous les participants seront suivis pendant un an pour collecter le niveau d'activité quotidien, les habitudes de sommeil, la fréquence cardiaque par actigraphie, ainsi que l'emplacement, le rapport d'humeur, la conformité aux médicaments et la photo du visage via l'application pour smartphone qui sera développée par Co-PI Lai.
La description
Critère d'intégration:
- DSM-5 Trouble bipolaire ou trouble dépressif
- 20~60 ans
- Prêt à transporter une smartwatch et un smartphone la plupart du temps
Critère d'exclusion:
- Comorbide avec un trouble lié à l'utilisation de substances
- Impossible d'utiliser la smartwatch et le smartphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
PB
100 patients souffrant de troubles de l'humeur du service psychiatrique et des services ambulatoires du Département de psychiatrie, Hôpital universitaire national de Taiwan
|
La montre connectée Garmin enregistrera des fonctionnalités telles que les activités, la fréquence cardiaque, le sommeil, via l'application pour smartphone.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Développement et vérification de l'algorithme de prédiction des épisodes d'humeur
Délai: 1 an
|
Les données collectées s'appliqueront à l'algorithme d'apprentissage, la forêt aléatoire, qui construit une multitude d'arbres de décision au moment de la formation et produit une classe qui est le mode des classes des arbres individuels.
Les performances du modèle de prédiction entraîné ont été évaluées en évaluant la précision, la sensibilité, la spécificité et l'aire sous la courbe du modèle.
Dans un processus d'évaluation d'apprentissage automatique, une partie des données est utilisée pour la formation du modèle et l'autre partie est utilisée pour le test du modèle.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2023
Première publication (Réel)
25 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202002006RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Toutes les données de cette étude seront conservées de manière appropriée avec la protection de la vie privée et de la confidentialité.
Toute donnée personnelle identifiable sera remplacée par un numéro d'identification de recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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