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Prédiction sur la récurrence des épisodes maniaques et dépressifs dans le trouble bipolaire

4 mai 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Les troubles de l'humeur (y compris le trouble bipolaire et le trouble dépressif majeur) sont des troubles mentaux chroniques avec un taux de récidive élevé. Plus le nombre de récidives est élevé, plus le pronostic à long terme est mauvais. Cette étude vise à établir un modèle de prédiction de la récurrence des épisodes maniaques et dépressifs dans les troubles de l'humeur, dans l'espoir de détecter la récidive le plus tôt possible pour une intervention clinique rapide. Nous adopterons une montre intelligente portable pour collecter la fréquence cardiaque, le rythme de sommeil, le niveau d'activité, ainsi que l'état émotionnel pendant un an chez 100 patients atteints de trouble bipolaire, et annoterons leur état d'humeur (c'est-à-dire, épisode maniaque, épisode dépressif et état euthymique ). Nous prévoyons d'établir des modèles de prédiction pour prédire la récurrence des épisodes thymiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous allons recruter 100 patients souffrant de troubles de l'humeur dans le service psychiatrique et les services ambulatoires du département de psychiatrie de l'hôpital universitaire national de Taiwan. Tous les participants seront suivis pendant un an pour collecter le niveau d'activité quotidien, les habitudes de sommeil, la fréquence cardiaque par actigraphie, ainsi que l'emplacement, le rapport d'humeur, la conformité aux médicaments et la photo du visage via l'application pour smartphone qui sera développée par Co-PI Lai.

La description

Critère d'intégration:

  • DSM-5 Trouble bipolaire ou trouble dépressif
  • 20~60 ans
  • Prêt à transporter une smartwatch et un smartphone la plupart du temps

Critère d'exclusion:

  • Comorbide avec un trouble lié à l'utilisation de substances
  • Impossible d'utiliser la smartwatch et le smartphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PB
100 patients souffrant de troubles de l'humeur du service psychiatrique et des services ambulatoires du Département de psychiatrie, Hôpital universitaire national de Taiwan
Dispositif: Traqueur d'activité portable
La montre connectée Garmin enregistrera des fonctionnalités telles que les activités, la fréquence cardiaque, le sommeil, via l'application pour smartphone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement et vérification de l'algorithme de prédiction des épisodes d'humeur
Délai: 1 an
Les données collectées s'appliqueront à l'algorithme d'apprentissage, la forêt aléatoire, qui construit une multitude d'arbres de décision au moment de la formation et produit une classe qui est le mode des classes des arbres individuels. Les performances du modèle de prédiction entraîné ont été évaluées en évaluant la précision, la sensibilité, la spécificité et l'aire sous la courbe du modèle. Dans un processus d'évaluation d'apprentissage automatique, une partie des données est utilisée pour la formation du modèle et l'autre partie est utilisée pour le test du modèle.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Première publication (Réel)

25 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202002006RINA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données de cette étude seront conservées de manière appropriée avec la protection de la vie privée et de la confidentialité. Toute donnée personnelle identifiable sera remplacée par un numéro d'identification de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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