Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse om återkommande maniska och depressiva episoder vid bipolär sjukdom

4 maj 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Humörstörningar (inklusive bipolär sjukdom och egentlig depression) är kroniska psykiska störningar med hög återkommande frekvens. Ju fler recidiv är, desto sämre är prognosen på lång sikt. Denna studie syftar till att etablera en förutsägelsemodell för återfall av maniska och depressiva episoder i humörstörningar, med ett hopp om att upptäcka återfall så tidigt som möjligt för snabb klinisk intervention. Vi kommer att använda en bärbar smart klocka för att samla in hjärtfrekvens, sömnmönster, aktivitetsnivå och känslomässig status under ett år hos 100 patienter med bipolär sjukdom, och kommentera deras humörstatus (d.v.s. manisk episod, depressiv episod och euthymic state). ). Vi förväntar oss att etablera prediktionsmodeller för att förutsäga återkommande humörepisoder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att rekrytera 100 patienter med humörstörningar från den psykiatriska avdelningen och öppenvården vid Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital. Alla deltagare kommer att följas under ett år för att samla in den dagliga aktivitetsnivån, sömnmönster, hjärtfrekvens genom aktigrafi, samt plats, humörrapport, drogkompatibilitet och ansiktsfoto genom smartphone-app som kommer att utvecklas av Co-PI Lai.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DSM-5 Bipolär sjukdom eller depressiv sjukdom
  • 20-60 år gammal
  • Vill gärna bära smartklocka och smartphone för det mesta

Exklusions kriterier:

  • Komorbid med missbruksstörning
  • Det går inte att använda smartklocka och smartphone

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
BP
100 patienter med humörstörningar från den psykiatriska avdelningen och öppenvården vid Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
Enhet: Bärbar aktivitetsspårare
Garmin smartwatch kommer att spela in funktioner, såsom aktiviteter, puls, sömn, via smartphone-appen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling och verifiering av algoritm för förutsägelse av humörepisoder
Tidsram: 1 år
Insamlade data kommer att tillämpas på inlärningsalgoritm, slumpmässig skog, som konstruerar en mängd beslutsträd vid träningstid och utmatning av en klass som är läget för klasserna för de individuella träden. Prestandan hos den tränade prediktionsmodellen utvärderades genom att bedöma modellens noggrannhet, känslighet, specificitet och arean under kurvan. I en maskininlärningsutvärderingsprocess används en del av data för modellträning och den andra delen används för modelltestning.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2023

Första postat (Faktisk)

25 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202002006RINA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All data i denna studie kommer att underhållas på lämpligt sätt med skydd för integritet och konfidentialitet. Alla personliga identifierbara uppgifter kommer att ersättas med forsknings-ID-nummer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Bärbar aktivitetsspårare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera