Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse om gentagelse af maniske og depressive episoder i bipolar lidelse

4. maj 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Stemningslidelser (herunder bipolar lidelse og svær depressiv lidelse) er kroniske psykiske lidelser med høj tilbagevendende frekvens. Jo mere antallet af tilbagefald er, jo dårligere er langtidsprognosen. Denne undersøgelse har til formål at etablere en forudsigelsesmodel for tilbagefald af maniske og depressive episoder i humørsygdomme, med et håb om at opdage tilbagefald så tidligt som muligt for rettidig klinisk intervention. Vi vil anvende smart-ur, der kan bæres, til at indsamle puls, søvnmønster, aktivitetsniveau samt følelsesmæssig status i et år hos 100 patienter med bipolar lidelse og annotere deres humørstatus (dvs. manisk episode, depressiv episode og euthymic tilstand ). Vi forventer at etablere forudsigelsesmodeller til at forudsige gentagelsen af ​​stemningsepisoder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil rekruttere 100 patienter med humørforstyrrelser fra den psykiatriske afdeling og ambulante tjenester på Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital. Alle deltagerne vil blive fulgt i et år for at indsamle det daglige aktivitetsniveau, søvnmønstre, puls gennem aktigrafi, samt lokation, humørrapport, lægemiddeloverholdelse og ansigtsfoto gennem smartphone-app, der vil blive udviklet af Co-PI Lai.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-5 Bipolar lidelse eller depressiv lidelse
  • 20-60 år gammel
  • Er villig til at bære smartwatch og smartphone det meste af tiden

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbid med stofmisbrugsforstyrrelse
  • Kan ikke bruge smartwatch og smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BP
100 patienter med humørsygdomme fra den psykiatriske afdeling og ambulatorieafdelingen på Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
Enhed: Bærbar aktivitetsmåler
Garmin smartwatch vil optage funktioner, såsom aktiviteter, puls, søvn, gennem smartphone-appen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling og verifikation af algoritme til forudsigelse af stemningsepisode
Tidsramme: 1 år
Indsamlede data vil gælde for læringsalgoritme, tilfældig skov, som konstruerer et væld af beslutningstræer på træningstidspunktet og udsender en klasse, der er tilstanden for de enkelte træers klasser. Ydeevnen af ​​den trænede forudsigelsesmodel blev evalueret ved at vurdere modellens nøjagtighed, følsomhed, specificitet og arealet under kurven. I en maskinlæringsevalueringsproces bruges en del af data til modeltræning, og den anden del bruges til modeltest.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202002006RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data i denne undersøgelse vil blive korrekt vedligeholdt med beskyttelse af privatlivets fred og fortrolighed. Alle personlige identificerbare data vil blive erstattet af forsknings-id-nummer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Bærbar aktivitetsmåler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner