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Previsione sulla ricorrenza di episodi maniacali e depressivi nel disturbo bipolare

4 maggio 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
I disturbi dell'umore (inclusi il disturbo bipolare e il disturbo depressivo maggiore) sono disturbi mentali cronici con un alto tasso di recidiva. Maggiore è il numero di recidive, peggiore è la prognosi a lungo termine. Questo studio mira a stabilire un modello di previsione della ricorrenza di episodi maniacali e depressivi nei disturbi dell'umore, con la speranza di rilevare la recidiva il prima possibile per un tempestivo intervento clinico. Adotteremo un orologio intelligente indossabile per raccogliere la frequenza cardiaca, il ritmo del sonno, il livello di attività e lo stato emotivo per un anno in 100 pazienti con disturbo bipolare e annotare il loro stato dell'umore (ad esempio, episodio maniacale, episodio depressivo e stato eutimico ). Prevediamo di stabilire modelli predittivi per prevedere la ricorrenza degli episodi di umore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Recluteremo 100 pazienti con disturbi dell'umore dal reparto psichiatrico e dai servizi ambulatoriali del Dipartimento di Psichiatria, National Taiwan University Hospital. Tutti i partecipanti saranno seguiti per un anno per raccogliere il livello di attività quotidiana, i modelli di sonno, la frequenza cardiaca attraverso l'attigrafia, nonché la posizione, il rapporto sull'umore, la conformità ai farmaci e la foto del viso tramite l'app per smartphone che sarà sviluppata da Co-PI Lai.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • DSM-5 Disturbo bipolare o disturbo depressivo
  • 20~60 anni
  • Disposto a portare smartwatch e smartphone per la maggior parte del tempo

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità con disturbo da uso di sostanze
  • Impossibile utilizzare smartwatch e smartphone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BP
100 pazienti con disturbi dell'umore del reparto psichiatrico e dei servizi ambulatoriali del Dipartimento di Psichiatria, National Taiwan University Hospital
Dispositivo: Tracker di attività indossabile
Lo smartwatch Garmin registrerà funzioni, come attività, frequenza cardiaca, sonno, tramite l'app per smartphone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo e verifica dell'algoritmo di predizione degli episodi dell'umore
Lasso di tempo: 1 anno
I dati raccolti verranno applicati all'algoritmo di apprendimento, foresta casuale, che costruisce una moltitudine di alberi decisionali al momento dell'addestramento e genera una classe che è la modalità delle classi dei singoli alberi. Le prestazioni del modello di previsione addestrato sono state valutate valutando l'accuratezza, la sensibilità, la specificità e l'area sotto la curva del modello. In un processo di valutazione del machine learning, una parte dei dati viene utilizzata per l'addestramento del modello e l'altra parte viene utilizzata per il test del modello.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202002006RINA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati di questo studio saranno opportunamente mantenuti con la tutela della privacy e della riservatezza. Eventuali dati personali identificabili saranno sostituiti dal numero identificativo della ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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