- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05832970
Chlazení indukuje usnadnění motoru se sympatickou aktivací
Krátké ochlazení pokožky indukuje citlivost svalového vřetena se zvýšeným sympatickým odtokem
Kryoterapie má příznivé účinky, jako je motorická facilitace, zvýšení tvorby izometrické síly a snížení spasticity.
Je známo, že svalové vřeténo má sympatickou inervaci. Citlivost svalového vřeténka se zvyšuje s aktivitou sympatiku. Tento výzkum má tři hypotézy: Za prvé, krátkodobá aplikace chladu na kůži zvyšuje aktivitu sympatiku. Za druhé, dochází ke zvýšení citlivosti svalového vřeténka se zvýšenou aktivitou sympatiku. Za třetí, vliv krátkodobého nachlazení na citlivost svalového vřeténka pokračuje, dokud se teplota kůže nevrátí k normálu. Účelem tohoto výzkumu je ověřit tyto hypotézy.
Přehled studie
Detailní popis
Kryoterapie je pro své příznivé nervosvalové účinky často používanou léčebnou metodou ve sportovní medicíně a rehabilitaci. Jeho hlavní příznivé účinky jsou motorická facilitace, zvýšení tvorby izometrické síly a snížení spasticity. Motorické účinky kryoterapie se mohou lišit v závislosti na délce aplikace, použité chladicí kapalině (led, ledová voda, chladicí sprej atd.) a tloušťce podkožní tukové tkáně. Krátkodobá aplikace chladu zvyšuje sílu kontrakce s motorickou facilitací. Jak se doba aplikace chladu prodlužuje, do popředí se dostávají účinky chladu, které inhibují motorické funkce, jako je inhibice gama motorických neuronů, inhibice svalového vřeténka a blokáda svalového vedení.
Je známo, že svalové vřeténo má sympatickou inervaci. V nedávných studiích bylo hlášeno, že mentální aritmetika, aplikace chladu na kůži, izometrické kontrakce vzdálených svalů a ischemie zvyšují citlivost svalového vřeténka prostřednictvím zvýšené aktivity sympatiku. Existují však velmi omezené studie, které ukazují, že aplikace chladu zvyšuje citlivost svalového vřeténka prostřednictvím zvýšené aktivity sympatiku. Na druhou stranu z hlediska stanovení léčebných a rehabilitačních strategií je důležité vědět, jak dlouho přetrvává efekt aplikace chladu na citlivost svalového vřeténka. Není však jasné, jak dlouho trvá účinek aplikace chladu na citlivost svalového vřeténka po ukončení aplikace chladu. Existuje rozšířený názor, že k motorickému facilitačnímu efektu kryoterapie může dojít při stimulaci kožních chladových receptorů. S ohledem na tento pohled se lze domnívat, že vliv krátkodobé aplikace chladu na citlivost svalového vřeténka trvá, dokud se teplota kůže nevrátí k normálu. Tento výzkum má tři hypotézy: Za prvé, krátkodobá aplikace chladu na kůži zvyšuje aktivitu sympatiku. Za druhé, dochází ke zvýšení citlivosti svalového vřeténka se zvýšenou aktivitou sympatiku. Za třetí, vliv krátkodobého nachlazení na citlivost svalového vřeténka pokračuje, dokud se teplota kůže nevrátí k normálu. Účelem tohoto výzkumu je ověřit tyto hypotézy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravý
- Být mladý dospělý (20-45 let)
- Dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- Jizva, dermatitida atd. v kožní tkáni, kde bude umístěna povrchová elektromyografická elektroda
- Onemocnění kostí a kloubů horních končetin, neuromuskulární onemocnění v anamnéze
- Srdeční onemocnění, hypertenze
- Nesnášenlivost chladu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ruční chlazení
Budou pořizovány záznamy pro základní elektromyografii, měření srdeční frekvence, H-reflexu a T-reflexu před, během a 0, 3, 6, 9, 12 a 15 minut před aplikací chladu 2-4 stupňů Celsia na hřbet ruky v této skupině.
|
Krátké ochlazení pokožky bude aplikováno na ruku pomocí ponoření do studené lázně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty
Časové okno: Základní linie (test tlaku před chladem) a 0, 3, 6, 9, 12, 15 minut po testu tlaku za studena
|
Srdeční frekvence bude monitorována pomocí DII derivačního elektrokardiografického záznamu. Srdeční frekvence bude udávána jako tepy za minutu.
|
Základní linie (test tlaku před chladem) a 0, 3, 6, 9, 12, 15 minut po testu tlaku za studena
|
|
Změna od základní linie v H-reflexu Soleus
Časové okno: Základní linie (test tlaku před chladem) a 0, 3, 6, 9, 12, 15 minut po testu tlaku za studena
|
Stimulací tibiálního nervu elektrickým proudem se získá H-reflex Soleus.
Jeho vrcholová amplituda bude měřena v mikrovoltech.
|
Základní linie (test tlaku před chladem) a 0, 3, 6, 9, 12, 15 minut po testu tlaku za studena
|
|
Změna od základní linie v T-reflexu
Časové okno: Základní linie (test tlaku před chladem) a 0, 3, 6, 9, 12, 15 minut po testu tlaku za studena
|
Soleus T-reflex získáte úderem na Achillovu šlachu elektronickým reflexním kladívkem.
Jeho vrcholová amplituda bude měřena v mikrovoltech.
|
Základní linie (test tlaku před chladem) a 0, 3, 6, 9, 12, 15 minut po testu tlaku za studena
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota kůže
Časové okno: Základní linie (test tlaku před chladem) a 0, 3, 6, 9, 12, 15 minut po testu tlaku za studena
|
Teplota pokožky hřbetu ruky vystavené aplikaci chladu bude měřena infračerveným teploměrem a výsledky budou uvedeny ve stupních Celsia.
|
Základní linie (test tlaku před chladem) a 0, 3, 6, 9, 12, 15 minut po testu tlaku za studena
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ILHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CIMFSA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účinek kryoterapie
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Hutchison Medipharma LimitedDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyČína
-
Ajou University School of MedicineDokončenoPožadavek Precedex Effect na propofolKorejská republika
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
-
Sakarya UniversityDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyKorejská republika
Klinické studie na Krátké ochlazení pokožky
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyDokončenoTraumatické zranění mozkuUkrajina
-
University of New MexicoDokončenoVariabilita srdeční frekvence | Předčasně narozené dítěSpojené státy
-
University of VermontCryothermic Systems, Inc.DokončenoZdravýSpojené státy
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoBolest | Venipunkce | DotekKrocan
-
University of ConnecticutNeuroRescue Inc.Dokončeno
-
Children's Hospital of Fudan UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
European Institute of OncologyZatím nenabírámeRakovina prsu | Neuropatie; PeriferníItálie
-
Kerecis Ltd.Zápis na pozvánkuChirurgická rána | Diabetický vřed na nohou | Žilní bércový vřed | Dekubity | Rány | Vyztužení měkkých tkáníSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončenoKožní léze | Pigmentované léze | Pigmentovaná kožní léze | Pigmentované krtkySpojené státy