- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05832970
Jäähdytys helpottaa moottoria sympaattisella aktivoinnilla
Lyhyt ihon jäähdytys indusoi lihaskaran herkkyyttä lisäämällä sympaattista ulosvirtausta
Kryoterapialla on hyödyllisiä vaikutuksia, kuten motorisen fasilitaatio, lisää isometrisen voiman muodostusta ja vähentää spastisuutta.
Tiedetään, että lihaskaralla on sympaattinen hermotus. Lihaskaran herkkyys lisääntyy sympaattisen toiminnan myötä. Tässä tutkimuksessa on kolme hypoteesia: Ensinnäkin lyhytaikainen kylmähoito iholle lisää sympaattista aktiivisuutta. Toiseksi lihaskaran herkkyys lisääntyy ja sympaattinen aktiivisuus lisääntyy. Kolmanneksi lyhytaikaisen kylmyyden vaikutus lihasten karan herkkyyteen jatkuu, kunnes ihon lämpötila palaa normaaliksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata näitä hypoteeseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kryoterapia on urheilulääketieteessä ja kuntoutuksessa usein käytetty hoitomenetelmä sen hyödyllisten hermo-lihasvaikutusten vuoksi. Sen tärkeimmät hyödylliset vaikutukset ovat motorisen fasilitaatio, isometrisen voiman muodostumisen lisääminen ja spastisuuden vähentäminen. Kryoterapian motoriset vaikutukset voivat vaihdella käytön keston, käytetyn jäähdytysaineen (jää, jäävesi, jäähdytysnestesuihke jne.) ja ihonalaisen rasvakudoksen paksuuden mukaan. Lyhytaikainen kylmäkäyttö lisää supistumisvoimaa motorisen helpotuksen myötä. Kylmän käyttöajan pidentyessä tulevat esille kylmyyden motorisia toimintoja estävät vaikutukset, kuten gammamotoristen hermosolujen esto, lihaskaran esto ja lihasten johtumiskatkos.
Tiedetään, että lihaskaralla on sympaattinen hermotus. Viimeaikaisissa tutkimuksissa on raportoitu, että mentaalinen aritmeettinen, kylmä levitys iholle, kaukaisten lihasten isometrinen supistuminen ja iskemia lisäävät lihaskaran herkkyyttä lisääntyneen sympaattisen toiminnan ansiosta. On kuitenkin hyvin rajallisia tutkimuksia, jotka osoittavat, että kylmäkäyttö lisää lihaskaran herkkyyttä lisääntyneen sympaattisen aktiivisuuden ansiosta. Toisaalta hoito- ja kuntoutusstrategioita määritettäessä on tärkeää tietää, kuinka kauan kylmälevityksen vaikutus lihaskaran herkkyyteen jatkuu. Ei kuitenkaan ole selvää, kuinka kauan kylmäkäsittelyn vaikutus lihaskaran herkkyyteen kestää kylmäkäytön päättymisen jälkeen. Yleisesti uskotaan, että kryoterapian motorisia helpottavia vaikutuksia voi ilmetä ihon kylmäreseptoreiden stimulaation yhteydessä. Tämän näkemyksen perusteella voidaan olettaa, että lyhytaikaisen kylmähoidon vaikutus lihaskaran herkkyyteen jatkuu, kunnes ihon lämpötila palaa normaaliksi. Tässä tutkimuksessa on kolme hypoteesia: Ensinnäkin lyhytaikainen kylmähoito iholle lisää sympaattista aktiivisuutta. Toiseksi lihaskaran herkkyys lisääntyy ja sympaattinen aktiivisuus lisääntyy. Kolmanneksi lyhytaikaisen kylmyyden vaikutus lihasten karan herkkyyteen jatkuu, kunnes ihon lämpötila palaa normaaliksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata näitä hypoteeseja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla terveellinen
- Nuori aikuinen (20-45 vuotta)
- Vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Arpi, ihotulehdus jne. ihokudoksessa, johon pinnallinen elektromyografiaelektrodi sijoitetaan
- Yläraajojen luu- ja nivelsairaus, neuromuskulaarinen sairaus
- Sydänsairaus, hypertensio
- Kylmän suvaitsemattomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsien jäähdytys
Tallenteet otetaan perustilan elektromyografia-, syke-, H-refleksi- ja T-refleksimittauksia varten ennen, sen aikana ja 0, 3, 6, 9, 12 ja 15 minuuttia ennen 2–4 celsiusasteen kylmän levittämistä tässä ryhmässä.
|
Lyhytaikainen ihon jäähdytys levitetään käsiin kylmäkylpyupotuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta sykkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esikylmäpainetesti) ja 0, 3, 6, 9, 12, 15 minuuttia kylmäpainetestin jälkeen
|
Sykettä seurataan DII-johdannaisella elektrokardiografisella tallennuksella. Syke ilmoitetaan lyönteinä minuutissa.
|
Lähtötilanne (esikylmäpainetesti) ja 0, 3, 6, 9, 12, 15 minuuttia kylmäpainetestin jälkeen
|
|
Muutos perustasosta Soleus H-reflexissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esikylmäpainetesti) ja 0, 3, 6, 9, 12, 15 minuuttia kylmäpainetestin jälkeen
|
Stimuloimalla sääriluun hermoa sähkövirralla saadaan aikaan Soleus H-refleksi.
Sen huipusta huippuun amplitudi mitataan mikrovoltteina.
|
Lähtötilanne (esikylmäpainetesti) ja 0, 3, 6, 9, 12, 15 minuuttia kylmäpainetestin jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta T-refleksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esikylmäpainetesti) ja 0, 3, 6, 9, 12, 15 minuuttia kylmäpainetestin jälkeen
|
Soleus T-reflex saadaan lyömällä akillesjänteeseen elektronisella refleksivasaralla.
Sen huipusta huippuun amplitudi mitataan mikrovoltteina.
|
Lähtötilanne (esikylmäpainetesti) ja 0, 3, 6, 9, 12, 15 minuuttia kylmäpainetestin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esikylmäpainetesti) ja 0, 3, 6, 9, 12, 15 minuuttia kylmäpainetestin jälkeen
|
Kylmäkäsittelylle altistetun käden takaosan ihon lämpötila mitataan infrapunalämpömittarilla ja tulokset raportoidaan celsiusasteina.
|
Lähtötilanne (esikylmäpainetesti) ja 0, 3, 6, 9, 12, 15 minuuttia kylmäpainetestin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: ILHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIMFSA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .