- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05832970
Koeling induceert motorische facilitatie met sympathieke activering
Korte huidkoeling induceert gevoeligheid van de spierspindel met verhoogde sympathische uitstroom
Cryotherapie heeft gunstige effecten zoals motorische facilitatie, verhoging van de isometrische krachtopwekking en vermindering van spasticiteit.
Het is bekend dat de spierspoel sympathische innervatie heeft. De gevoeligheid van de spierspoel neemt toe met sympathische activiteit. Dit onderzoek heeft drie hypothesen: Ten eerste verhoogt kortdurende koude toepassing op de huid de sympathische activiteit. Ten tweede is er een toename van de gevoeligheid van de spierspoel met verhoogde sympathische activiteit. Ten derde gaat het effect van kortdurende verkoudheid op de gevoeligheid van de spierspoel door totdat de huidtemperatuur weer normaal is. Het doel van dit onderzoek is om deze hypothesen te testen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Cryotherapie is een veelgebruikte behandelmethode in de sportgeneeskunde en revalidatie vanwege de gunstige neuromusculaire effecten. De belangrijkste gunstige effecten zijn motorische facilitatie, verhoging van de isometrische krachtopwekking en vermindering van spasticiteit. De motorische effecten van cryotherapie kunnen verschillen afhankelijk van de duur van de toepassing, het gebruikte koelmiddel (ijs, ijswater, koelvloeistofspray, etc.) en de dikte van het onderhuidse vetweefsel. De kortdurende koude toepassing verhoogt de samentrekkingskracht met motorische facilitatie. Naarmate de koude toepassingsperiode langer wordt, treden de effecten van de kou op de voorgrond die motorische functies remmen, zoals remming van gamma-motorneuronen, remming van de spierspoel en blokkade van de spiergeleiding.
Het is bekend dat de spierspoel sympathische innervatie heeft. In recente onderzoeken is gemeld dat hoofdrekenen, koude toepassing op de huid, isometrische samentrekking van afgelegen spieren en ischemie de gevoeligheid van de spierspoel verhogen door verhoogde sympathische activiteit. Er zijn echter zeer beperkte onderzoeken die aantonen dat koude toepassing de gevoeligheid van de spierspoel verhoogt door verhoogde sympathische activiteit. Aan de andere kant is het voor het bepalen van behandel- en revalidatiestrategieën belangrijk om te weten hoe lang het effect van de koude toepassing op de gevoeligheid van de spierspoel aanhoudt. Het is echter niet duidelijk hoe lang het effect van de koude toepassing op de gevoeligheid van de spierspoel aanhoudt nadat de koude toepassing is beëindigd. Er is een wijdverspreide overtuiging dat het motorbevorderende effect van cryotherapie kan optreden bij de stimulatie van huidkoude receptoren. Gezien deze visie kan men denken dat het effect van de kortdurende koude toepassing op de gevoeligheid van de spierspoel aanhoudt totdat de huidtemperatuur weer normaal is. Dit onderzoek heeft drie hypothesen: Ten eerste verhoogt kortdurende koude toepassing op de huid de sympathische activiteit. Ten tweede is er een toename van de gevoeligheid van de spierspoel met verhoogde sympathische activiteit. Ten derde gaat het effect van kortdurende verkoudheid op de gevoeligheid van de spierspoel door totdat de huidtemperatuur weer normaal is. Het doel van dit onderzoek is om deze hypothesen te testen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond zijn
- Jongvolwassen zijn (20-45 jaar oud)
- Vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- Litteken, dermatitis, etc. in het huidweefsel waar de oppervlakkige elektromyografie-elektrode wordt geplaatst
- Bot- en gewrichtsziekte van de bovenste ledematen, voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen
- Hartziekte, hypertensie
- Koude intolerantie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handkoeling
Voor, tijdens en op 0, 3, 6, 9, 12 en 15 minuten voordat 2-4 graden Celsius koud op de rug van de hand in deze groep.
|
Er wordt een korte huidkoeling op de hand aangebracht door middel van onderdompeling in een koud bad
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in hartslag
Tijdsspanne: Baseline (pre-cold pressor test) en 0, 3, 6, 9, 12, 15 minuten post-cold pressor test
|
Hartslag wordt gecontroleerd met DII-afleiding elektrocardiografische opname. Hartslag wordt gerapporteerd als slagen per minuut.
|
Baseline (pre-cold pressor test) en 0, 3, 6, 9, 12, 15 minuten post-cold pressor test
|
|
Verandering van basislijn in Soleus H-reflex
Tijdsspanne: Baseline (pre-cold pressor test) en 0, 3, 6, 9, 12, 15 minuten post-cold pressor test
|
Door de scheenbeenzenuw te stimuleren met een elektrische stroom wordt de Soleus H-reflex verkregen.
De piek-tot-piek-amplitude wordt gemeten in microvolt.
|
Baseline (pre-cold pressor test) en 0, 3, 6, 9, 12, 15 minuten post-cold pressor test
|
|
Verander van basislijn in T-reflex
Tijdsspanne: Baseline (pre-cold pressor test) en 0, 3, 6, 9, 12, 15 minuten post-cold pressor test
|
Soleus T-reflex wordt verkregen door met de elektronische reflexhamer op de achillespees te slaan.
De piek-tot-piek-amplitude wordt gemeten in microvolt.
|
Baseline (pre-cold pressor test) en 0, 3, 6, 9, 12, 15 minuten post-cold pressor test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huid temperatuur
Tijdsspanne: Baseline (pre-cold pressor test) en 0, 3, 6, 9, 12, 15 minuten post-cold pressor test
|
De huidtemperatuur van de handrug die wordt blootgesteld aan de koude toepassing wordt gemeten met een infraroodthermometer en de resultaten worden gerapporteerd in graden Celsius.
|
Baseline (pre-cold pressor test) en 0, 3, 6, 9, 12, 15 minuten post-cold pressor test
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ILHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CIMFSA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .