- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05832970
Avkjøling induserer motorisk tilrettelegging med sympatisk aktivering
Kort hudavkjøling induserer muskelspindelfølsomhet med økt sympatisk utstrømning
Kryoterapi har gunstige effekter som motorisk tilrettelegging, øker isometrisk kraftgenerering og reduserer spastisitet.
Det er kjent at muskelspindelen har sympatisk innervasjon. Muskelspindelfølsomheten øker med sympatisk aktivitet. Denne forskningen har tre hypoteser: For det første øker kortvarig kaldpåføring på huden sympatisk aktivitet. For det andre er det en økning i muskelspindelfølsomhet med økt sympatisk aktivitet. For det tredje fortsetter effekten av kortvarig kulde på muskelspindelfølsomheten til hudtemperaturen er normal igjen. Hensikten med denne forskningen er å teste disse hypotesene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kryoterapi er en hyppig brukt behandlingsmetode innen idrettsmedisin og rehabilitering på grunn av dens gunstige nevromuskulære effekter. Dens viktigste fordelaktige effekter er motorisk tilrettelegging, øke isometrisk kraftgenerering og redusere spastisitet. De motoriske effektene av kryoterapi kan variere avhengig av påføringsvarigheten, kjølevæsken som brukes (is, isvann, kjølevæskespray, etc.), og tykkelsen på det subkutane fettvevet. Den kortvarige kaldpåføringen øker sammentrekningskraften med motorisk tilrettelegging. Etter hvert som den kalde påføringsperioden blir lengre, kommer effekten av kulden som hemmer motoriske funksjoner som gammamotorneuronhemming, muskelspindelhemming og muskelledningsblokk i forgrunnen.
Det er kjent at muskelspindelen har sympatisk innervasjon. Det har blitt rapportert i nyere studier at hoderegning, kald påføring på huden, isometrisk sammentrekning av fjerntliggende muskler og iskemi øker muskelspindelens følsomhet gjennom økt sympatisk aktivitet. Imidlertid er det svært begrensede studier som viser at kald påføring øker muskelspindelfølsomheten gjennom økt sympatisk aktivitet. På den annen side, når det gjelder å bestemme behandlings- og rehabiliteringsstrategier, er det viktig å vite hvor lenge effekten av den kalde påføringen på muskelspindelfølsomheten fortsetter. Det er imidlertid ikke klart hvor lenge effekten av den kalde påføringen på muskelspindelfølsomheten varer etter at den kalde påføringen avsluttes. Det er en utbredt oppfatning at den motoriske tilretteleggingseffekten av kryoterapi kan oppstå ved stimulering av kutane kuldereseptorer. Tatt i betraktning dette synet, kan det tenkes at effekten av den kortvarige kuldepåføringen på muskelspindelfølsomheten fortsetter inntil hudtemperaturen blir normal igjen. Denne forskningen har tre hypoteser: For det første øker kortvarig kaldpåføring på huden sympatisk aktivitet. For det andre er det en økning i muskelspindelfølsomhet med økt sympatisk aktivitet. For det tredje fortsetter effekten av kortvarig kulde på muskelspindelfølsomheten til hudtemperaturen er normal igjen. Hensikten med denne forskningen er å teste disse hypotesene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være frisk
- Å være en ung voksen (20-45 år)
- Frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Arr, dermatitt etc. i hudvevet hvor den overfladiske elektromyografielektroden skal plasseres
- Bein- og leddsykdom i øvre ekstremiteter, historie med nevromuskulær sykdom
- Hjertesykdom, hypertensjon
- Kuldeintoleranse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Håndkjøling
Registreringer vil bli tatt for baseline elektromyografi, hjertefrekvens, H-refleks og T-refleksmålinger før, under og ved 0, 3, 6, 9, 12 og 15 minutter før påføring av 2-4 grader Celsius kulde på håndbaken i denne gruppen.
|
Kort hudavkjøling påføres hånden ved hjelp av nedsenking i kaldt bad
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline (pre-cold pressor test) og 0, 3, 6, 9, 12, 15 minutter post-kald pressor test
|
Hjertefrekvensen vil bli overvåket med DII-avledet elektrokardiografisk registrering. Hjertefrekvensen vil bli rapportert som slag per minutt.
|
Baseline (pre-cold pressor test) og 0, 3, 6, 9, 12, 15 minutter post-kald pressor test
|
|
Endring fra baseline i Soleus H-refleks
Tidsramme: Baseline (pre-cold pressor test) og 0, 3, 6, 9, 12, 15 minutter post-kald pressor test
|
Ved å stimulere tibialisnerven med en elektrisk strøm vil Soleus H-refleks oppnås.
Dens topp til topp amplitude vil bli målt i mikrovolt.
|
Baseline (pre-cold pressor test) og 0, 3, 6, 9, 12, 15 minutter post-kald pressor test
|
|
Endring fra baseline i T-refleks
Tidsramme: Baseline (pre-cold pressor test) og 0, 3, 6, 9, 12, 15 minutter post-kald pressor test
|
Soleus T-refleks oppnås ved å treffe akillessenen med den elektroniske reflekshammeren.
Dens topp til topp amplitude vil bli målt i mikrovolt.
|
Baseline (pre-cold pressor test) og 0, 3, 6, 9, 12, 15 minutter post-kald pressor test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Baseline (pre-cold pressor test) og 0, 3, 6, 9, 12, 15 minutter post-kald pressor test
|
Hudtemperaturen på håndryggen som utsettes for den kalde påføringen vil bli målt med et infrarødt termometer og resultatene vil bli rapportert i grader Celsius.
|
Baseline (pre-cold pressor test) og 0, 3, 6, 9, 12, 15 minutter post-kald pressor test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ILHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CIMFSA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .