- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05833061
Jaké je břemeno bydlení ve venkovských oblastech pro jednotlivce s hemiplegií?
2. února 2024 aktualizováno: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Naším cílem je prozkoumat dopad pobytu v městských nebo venkovských oblastech na využívání zdravotnických služeb, vlastní účinnost a kvalitu života u jedinců s hemiplegií v Turecku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této připravované průřezové studii budeme hodnotit pacienty s hemiplegií, kteří jsou naplánováni na návštěvu ambulance fyzikálního lékařství a rehabilitace.
Každý účastník absolvuje osobní pohovor za účelem splnění dotazníku o vlastní účinnosti mrtvice (SSEQ) a škály kvality života specifické pro mrtvici (SS-QOL).
Databázi nemocnice využijeme ke zjištění frekvence návštěv pohotovosti, návštěvy ambulancí fyzikálního lékařství a rehabilitace a návštěv praktického lékaře speciálně pro hemiplegii v předchozím roce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Krocan, 34000
- Üsküdar State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s mrtvicí, kteří dali písemný souhlas s účastí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika cévní mozkové příhody.
- Udělení souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Nedávat souhlas.
- Neschopnost číst a chápat.
- Těžké kognitivní poruchy nebo komunikační potíže.
- Těžké poruchy zraku nebo motoriky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s mrtvicí
Pacienti s cévní mozkovou příhodou poskytující písemný informovaný souhlas.
|
Škála kvality života specifická pro mrtvici (SS-QoL) je dotazníkový nástroj, který se používá k hodnocení kvality života jedinců, kteří prodělali mrtvici.
Byl vyvinut za účelem vyhodnocení dopadu mrtvice na různé oblasti života, včetně fyzických, psychologických a sociálních aspektů.
Škála SS-QoL obsahuje 49 položek, které jsou uspořádány do 12 domén, jako je mobilita, péče o sebe, práce/produktivita, jazyk, sociální role a emoční pohoda.
Škála byla ověřena a je široce používána zdravotnickými pracovníky a výzkumnými pracovníky k posouzení účinnosti intervencí a léčby u pacientů s cévní mozkovou příhodou a také k vyhodnocení dlouhodobého dopadu cévní mozkové příhody na kvalitu jejich života.
Dotazník vlastní účinnosti mozkové příhody (Stroke Self-Efficacy Questionnaire, SSEQ) je nástroj používaný k měření vnímané sebeúčinnosti jedince nebo důvěry ve zvládání následků mrtvice.
Skládá se ze 13 položek, které hodnotí schopnost jednotlivce zvládat různé problémy související s mrtvicí, jako jsou fyzické, emocionální a sociální potíže.
SSEQ je navržen tak, aby pomohl zdravotnickým pracovníkům a výzkumníkům porozumět tomu, jak vnímaná sebeúčinnost jednotlivce ovlivňuje jeho schopnost vyrovnat se s následky mrtvice a efektivně zvládat zotavení.
Měřením vnímané sebeúčinnosti jednotlivce může SSEQ pomoci identifikovat oblasti, kde může být zapotřebí další podpora a intervence ke zlepšení celkového zotavení a kvality života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Časové okno: 1 den
|
Dotazník vlastní účinnosti mozkové příhody (Stroke Self-Efficacy Questionnaire, SSEQ) je nástroj používaný k měření vnímané sebeúčinnosti jedince nebo důvěry ve zvládání následků mrtvice.
Skládá se ze 13 položek, které hodnotí schopnost jednotlivce zvládat různé problémy související s mrtvicí, jako jsou fyzické, emocionální a sociální potíže.
SSEQ je navržen tak, aby pomohl zdravotnickým pracovníkům a výzkumníkům porozumět tomu, jak vnímaná sebeúčinnost jednotlivce ovlivňuje jeho schopnost vyrovnat se s následky mrtvice a efektivně zvládat zotavení.
Měřením vnímané sebeúčinnosti jednotlivce může SSEQ pomoci identifikovat oblasti, kde může být zapotřebí další podpora a intervence ke zlepšení celkového zotavení a kvality života.
|
1 den
|
|
Stupnice kvality života specifické pro mrtvici (SS-QoL).
Časové okno: 1 den
|
Škála kvality života specifická pro mrtvici (SS-QoL) je dotazníkový nástroj, který se používá k hodnocení kvality života jedinců, kteří prodělali mrtvici.
Byl vyvinut za účelem vyhodnocení dopadu mrtvice na různé oblasti života, včetně fyzických, psychologických a sociálních aspektů.
Škála SS-QoL obsahuje 49 položek, které jsou uspořádány do 12 domén, jako je mobilita, péče o sebe, práce/produktivita, jazyk, sociální role a emoční pohoda.
Škála byla ověřena a je široce používána zdravotnickými pracovníky a výzkumnými pracovníky k posouzení účinnosti intervencí a léčby u pacientů s cévní mozkovou příhodou a také k vyhodnocení dlouhodobého dopadu cévní mozkové příhody na kvalitu jejich života.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa H Temel, Üsküdar State Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BurdenSVO1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
IPD bude na základě přiměřené žádosti sdílen příslušným autorem.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .