Akutní nekomplikovaná divertikulitida a konzervativní léčba: Přesnost zánětlivých indexů pro předpověď selhání: Observační prospektivní kohortová studie. (AUDRIP Trial) (AUDRIP)
26. dubna 2023 aktualizováno: Alba Correa Bonito, Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Akutní nekomplikovaná divertikulitida a konzervativní léčba: Přesnost zánětlivých indexů pro předpověď selhání: Observační prospektivní kohortová studie.
Jedná se o observační multicentrickou studii, která bude analyzovat přesnost zánětlivých indexů, jako je poměr neutrofilů a lymfocytů a poměr destiček a lymfocytů, za účelem predikce selhání konzervativní léčby pacientů s diagnózou akutní nekomplikované divertikulitidy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28060
- Hospital Universitario De La Princesa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti starší 18 let s diagnózou akutní nekomplikované divertikulitidy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let s diagnózou akutní nekomplikované divertikulitidy.
- Diagnóza se provádí pomocí CT nebo ultrazvuku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti s diagnózou akutní komplikované divertikulitidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se selháním konzervativní léčby
|
Krevní test
Ostatní jména:
|
|
Pacienti bez selhání konzervativní léčby
|
Krevní test
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Selhání konzervativní léčby antibiotiky
Časové okno: 15. června 2023 – 31. prosince 2024
|
15. června 2023 – 31. prosince 2024
|
|
Selhání konzervativní léčby bez antibiotik
Časové okno: 15. června 2023 – 31. prosince 2024
|
15. června 2023 – 31. prosince 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte přesnost PLR a NLR jako prediktorů selhání
Časové okno: 15. června 2023 – 31. prosince 2024
|
15. června 2023 – 31. prosince 2024
|
|
Analýza trendů v léčbě akutní nekomplikované divertikulitidy
Časové okno: 15. června 2023 – 31. prosince 2024
|
15. června 2023 – 31. prosince 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. června 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. března 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .