- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05850559
Posouzení diagnostické role sérového inzulínu podobného růstového faktoru vázajícího protein-3 jako potenciálního biomarkeru pro kolorektální karcinom (CRC) v Egyptě
- hodnocení diagnostického významu inzulinového růstového faktoru vázajícího protein3 u pacienta s nedávno diagnostikovaným kolorektálním karcinomem
- korelace mezi diagnostickou účinností inzulinu podobného růstového faktoru vázajícího protein 3 s rutinním markerovým karcinoembryonálním antigenem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kolorektální karcinom je třetí nejčastější rakovina diagnostikovaná v USA a čtvrtá nejsmrtelnější rakovina na světě. výskyt a úmrtnost na kolorektální karcinom se snížily díky účinným opatřením pro screening rakoviny.
Kromě stárnutí populace a stravovacích návyků v zemích s vysokými příjmy zvyšují riziko kolorektálního karcinomu nepříznivé rizikové faktory, jako je obezita, nedostatek fyzického pohybu a kouření.
Výskyt raného kolorektálního karcinomu diagnostikovaného u pacientů mladších 50 let po celém světě narůstá.
Systém inzulínu podobný růstový faktor (IGF) složený ze dvou ligandů, jejich receptorů a regulačních proteinů.
IGFBP regulují buněčný cyklus a funkce IGFBP při regulaci transkripce, opravě poškození DNA a indukci apoptózy naznačují, že jsou úzce spojeny s vývojem nádoru, progresí a rezistencí na terapii.
Peptidy inzulinu podobného růstového faktoru hrají důležitou roli při regulaci buněčného růstu, buněčné diferenciace a apoptózy a bylo prokázáno, že podporují rozvoj kolorektálního karcinomu.
Výzkumníci zjistili, že IGFBP3 má potenciál být použit jako časný indikátor pro diagnostiku kolorektálního karcinomu.
Navíc byl IGFBP3 jako rizikový faktor pro karcinogenezi prokázán u mnoha rakovin.
Bylo popsáno, že IGFBP3 jako nádorový supresor je u některých druhů rakoviny regulován směrem dolů. Některé další publikace však ukázaly, že jeho nadměrná exprese je spojena se špatnou prognózou pro několik druhů rakoviny, včetně endokrinních novotvarů pankreatu.
Mezitím epidemiologické studie ukázaly, že vyšší hladina cirkulujícího IGFBP3 zvyšuje riziko rakoviny prsu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hebat allah Galal Mabady, resident
- Telefonní číslo: 01069497743
- E-mail: hebaalah594@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hosny badrawy hamed, prof
- Telefonní číslo: 01060664976
- E-mail: Badrawy@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v South Egypt Cancer Institute a diagnostikovaní pacienti s kolorektálním karcinomem
- Pacienti nešli na operaci
Kritéria vyloučení:
- pacienti dostávají jakoukoli protinádorovou terapii.
- Pacienti, u kterých byla diagnostikována jiná souběžná rakovina nebo chronická onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení diagnostické role sérového inzulínu podobného růstového faktoru vázajícího protein-3 jako potenciálního biomarkeru pro kolorektální karcinom (CRC) v Egyptě
Časové okno: Základní linie
|
měření hladiny inzulinu podobného růstového faktoru vázajícího protein3 v séru u egyptských pacientů, u kterých byla nedávno diagnostikována kolorektální rakovina, pomocí ELISA
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Murphy N, Carreras-Torres R, Song M, Chan AT, Martin RM, Papadimitriou N, Dimou N, Tsilidis KK, Banbury B, Bradbury KE, Besevic J, Rinaldi S, Riboli E, Cross AJ, Travis RC, Agnoli C, Albanes D, Berndt SI, Bezieau S, Bishop DT, Brenner H, Buchanan DD, Onland-Moret NC, Burnett-Hartman A, Campbell PT, Casey G, Castellvi-Bel S, Chang-Claude J, Chirlaque MD, de la Chapelle A, English D, Figueiredo JC, Gallinger SJ, Giles GG, Gruber SB, Gsur A, Hampe J, Hampel H, Harrison TA, Hoffmeister M, Hsu L, Huang WY, Huyghe JR, Jenkins MA, Keku TO, Kuhn T, Kweon SS, Le Marchand L, Li CI, Li L, Lindblom A, Martin V, Milne RL, Moreno V, Newcomb PA, Offit K, Ogino S, Ose J, Perduca V, Phipps AI, Platz EA, Potter JD, Qu C, Rennert G, Sakoda LC, Schafmayer C, Schoen RE, Slattery ML, Tangen CM, Ulrich CM, van Duijnhoven FJB, Van Guelpen B, Visvanathan K, Vodicka P, Vodickova L, Vymetalkova V, Wang H, White E, Wolk A, Woods MO, Wu AH, Zheng W, Peters U, Gunter MJ. Circulating Levels of Insulin-like Growth Factor 1 and Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3 Associate With Risk of Colorectal Cancer Based on Serologic and Mendelian Randomization Analyses. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1300-1312.e20. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.020. Epub 2019 Dec 27.
- Pankaj J, Kumari JR, Kim W, Lee SA. Insulin-like Growth Factor-1, IGF-binding Protein-3, C-peptide and Colorectal Cancer: a Case-control Study. Asian Pac J Cancer Prev. 2015;16(9):3735-40. doi: 10.7314/apjcp.2015.16.9.3735.
- Naguib R, Abouegylah M, Sharkawy S, Fayed AA, Naguib H. Evaluation of Serum Levels of Insulin-Like Growth Factor 1 and Insulin-Like Growth Factor-Binding Protein 3 in Patients With Colorectal Cancer: A Case-Control Study. Cureus. 2021 Nov 25;13(11):e19881. doi: 10.7759/cureus.19881. eCollection 2021 Nov.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Modulátory mitózy
- Mitogeny
Další identifikační čísla studie
- ELISA and colorectal cancer
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .