- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05857553
Hotovostní převody na adresu péče o děti
Bezpodmínečné peněžní převody k řešení chudoby jako základní příčiny zapojení do péče o děti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chudoba byla identifikována jako silný prediktor špatného zacházení s dětmi a zapojení do péče o děti. Nedávný výzkum ukazuje, že i mírná ekonomická a konkrétní podpora je spojena se sníženým týráním dětí a zapojením do péče o děti. Za tímto účelem provádí New York State Office of Children and Family Services (OCFS), ve spolupráci s Office of Temporary Disability Assistance (OTDA) a Centrem pro výzkum garantovaného příjmu (CGIR), University of Pennsylvania na randomizované kontrolované studii. bezpodmínečných peněžních převodů mezi rodinami s předchozími doporučeními na sociální zabezpečení dětí ve třech newyorských okresech v roce 2023.
Do projektu se zapojí přibližně 150 domácností v okresech Monroe, Onondaga a Westchester, které obdrží 500 USD měsíčně bezpodmínečně po dobu jednoho roku, v celkové výši 6 000 USD na rodinu. Dalších 300 bude přiděleno kontrolní skupině a nebudou dostávat bezpodmínečné peněžní převody, ale budou se moci účastnit výzkumných aktivit. Rodiny budou způsobilé, pokud byly obslouženy prostřednictvím rozdílné odpovědi, která se ve státě New York nazývá Family Assessment Response (FAR). FAR se používá pro zprávy CPS, které byly přijaty Centrálním registrem pro zneužívání a týrání dětí (SCR) ve státě New York, kde neexistují žádné bezpečnostní obavy, které by přesáhly úroveň bezprostředního nebo hrozícího nebezpečí pro dítě a/nebo rodinu. Často byly rodiny, které sloužily ve FAR, odkazovány na sociální potřeby související s chudobou.
Návrh randomizovaného kontrolovaného pokusu: Domácnosti doporučené a označené jako způsobilé pro odpověď na hodnocení rodiny (FAR) budou pozvány k účasti na randomizované kontrolované studii bezpodmínečných peněžních převodů. Přibližně 150 jedinců bude náhodně přiděleno do léčebné skupiny a obdrží bezpodmínečné peněžní převody 500 USD po dobu jednoho roku. Dalších 300 bude přiděleno kontrolní skupině a nebudou dostávat bezpodmínečné peněžní převody, ale budou se moci účastnit výzkumných aktivit. Youth Research Inc. (YRI), agentura najatá New York Office of Child and Family Services (OCFS), bude vyplácet prostředky na debetní kartu. mě, ale budu pozván k účasti na placených výzkumných aktivitách. Dlouhodobá opakovaná měření budou využívána prostřednictvím průzkumů prováděných na začátku, po 6 měsících, po 12 měsících a po 18 měsících. Budoucí zapojení do péče o děti bude měřeno pomocí propojených administrativních údajů z OCFS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Pro účast v tomto pilotním projektu musí pečovatelé splňovat následující kritéria způsobilosti:
- Obdrželi jste pozvánku od pracovníka OCFS k přihlášení
- Splnili státní požadavky na způsobilost pro odpověď na hodnocení rodiny (FAR) během předchozích šesti měsíců
- Žijte v Monroe, Onondaga nebo Westchester County, New York
- Být v době podání žádosti starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
● Samostatně nahlášená registrace do jiné studie převodu hotovosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Účastníci léčebné skupiny budou dostávat 500 $ měsíčně po dobu 12 měsíců
|
Bezpodmínečný měsíční převod 500 $ do domácnosti
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny nebudou dostávat měsíční peněžité dávky.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepodložené zprávy CPS
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet nepodložených sestav pomocí administrativních dat CPS
|
18 měsíců
|
|
Investigative Track se hlásí CPS
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet vyšetřovacích stop pomocí administrativních dat CPS
|
18 měsíců
|
|
Uvedené zprávy CPS
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet indikovaných sestav pomocí administrativních dat CPS
|
18 měsíců
|
|
Podložené zprávy CPS
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet podložených sestav pomocí administrativních dat CPS
|
18 měsíců
|
|
Family Assessment Response (FAR) sleduje zprávy CPS
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet odpovědí na hodnocení rodiny (FAR) sleduje zprávy pomocí administrativních dat CPS
|
18 měsíců
|
|
Nepodložené zprávy CPS
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet nepodložených sestav pomocí administrativních dat CPS
|
18 měsíců
|
|
Umístění pěstounské péče
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet umístění do pěstounské péče pomocí administrativních dat CPS
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všeobecný zdravotní stav, který si sami hlásili rodiče (SF-36)
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměr 5bodového skóre Likertovy škály u 5 otázek
|
12 měsíců
|
|
Duševní zdraví (Kessler 10)
Časové okno: 12 měsíců
|
Každá položka je hodnocena od jednoho „nikdy“ po pět „vždy“.
Skóre 10 položek se pak sečtou, čímž se získá minimální skóre 10 a maximální skóre 50.
Nízké skóre ukazuje na nízkou úroveň psychického utrpení a vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň psychického utrpení.
|
12 měsíců
|
|
Stres a zvládání (škála vnímaného stresu – 4)
Časové okno: 12 měsíců
|
Každá položka je hodnocena od „nikdy“ po „vždy“ na 5bodové škále.
Skóre 4 položek se pak sečtou, což dává minimální skóre 0 a nejvyšší skóre 16.
Vyšší skóre souvisí s větším stresem
|
12 měsíců
|
|
Rodinná dynamika a rodičovství (CHAOS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Každá položka je hodnocena „ano“ nebo „ne“.
Skóre položek se pak sečte.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň ekologického chaosu v domácnosti.
|
12 měsíců
|
|
Rodičovský stres prodej
Časové okno: 12 měsíců
|
18položkový dotazník hodnotící pocity rodičů ohledně jejich rodičovské role, zkoumající oba pozitivní aspekty (např.
emocionální výhody, osobní rozvoj) a negativní aspekty rodičovství (např.
nároky na zdroje, pocity stresu).
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici.
Skóre rodičovského stresu se pohybuje od 18 do 90, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší úroveň rodičovského stresu.
|
12 měsíců
|
|
Potravinová nejistota
Časové okno: 12 měsíců
|
Odpověď na otázku týkající se jednotlivé položky "Báli jste se v posledních čtyřech týdnech, že vaše domácnost nebude mít dostatek jídla?"
|
12 měsíců
|
|
Dítě zmeškalo lékařskou péči
Časové okno: 12 měsíců
|
Rodič ano/ne hlásí jakékoli dítě v domácnosti se zameškanou lékařskou péčí v předchozích 6 měsících
|
12 měsíců
|
|
Dětské záškoláctví
Časové okno: 12 měsíců
|
Rodičovská zpráva o dni zameškané školní docházky pro každé dítě v domově ve věku 6-17 let v předchozích 6 měsících
|
12 měsíců
|
|
Hodiny týdně relativní péče o děti
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet hodin týdně uváděný rodiči, které každé dítě 0–5 stráví péčí jiného příbuzného než rodiče nebo opatrovníka
|
12 měsíců
|
|
Počet hodin týdně nepříbuzné péče o děti
Časové okno: 12 hodin
|
Počet hodin týdně uváděný rodiči, které každé dítě 0–5 stráví péčí od nepříbuzného
|
12 hodin
|
|
Počet hodin týdně formální péče o děti
Časové okno: 12 měsíců
|
Rodičem uváděný počet hodin týdně, které každé dítě 0–5 stráví péčí v denním stacionáři, předškolním zařízení nebo mateřské školce
|
12 měsíců
|
|
Finanční blahobyt (CFPB Financial Well-Being Scale
Časové okno: 12 měsíců
|
Každá položka je hodnocena 0 až 4 a je sečtena do celkového součtu.
Celkový součet se pak převede na celkovou hodnotu odezvy na skóre CFPB Financial Well-Being Scale od 0 do 100.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stacia West, PhD, University of Pennsylvania/University of Tennessee
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OCFS DCT Pilot
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská chudoba
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Bezpodmínečný převod hotovosti
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)University of Michigan; Brigham and Women's Hospital; Harvard UniversityAktivní, ne náborVyužití zdravotní péče | Náklady na zdravotní péčiSpojené státy
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Brigham and Women's HospitalAktivní, ne náborSouvisející s těhotenstvím | Potrat | Vzory mateřské péčeSpojené státy
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Brigham and Women's Hospital; Cambridge Health AllianceDokončeno
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno