- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05857553
Transferências de dinheiro para abordar o envolvimento do bem-estar infantil
Transferências monetárias incondicionais para combater a pobreza como causa fundamental do envolvimento no bem-estar infantil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pobreza foi identificada como um poderoso preditor de maus-tratos infantis e envolvimento com o bem-estar infantil. Pesquisas recentes mostram que mesmo apoios econômicos e concretos modestos estão associados à redução dos maus-tratos infantis e ao envolvimento com o bem-estar infantil. Para esse fim, o Escritório de Serviços para Crianças e Famílias do Estado de Nova York (OCFS), em parceria com o Escritório de Assistência à Deficiência Temporária (OTDA) e o Centro de Pesquisa de Renda Garantida (CGIR), da Universidade da Pensilvânia está conduzindo um estudo controlado randomizado de transferências monetárias incondicionais entre famílias com referências anteriores de bem-estar infantil em três condados de Nova York em 2023.
O projeto inscreverá aproximadamente 150 famílias nos condados de Monroe, Onondaga e Westchester para receber US$ 500 por mês, incondicionalmente, durante um período de um ano, totalizando US$ 6.000 por família. Outros 300 serão designados para o grupo de controle e não receberão as transferências monetárias incondicionais, mas poderão participar de atividades de pesquisa. As famílias serão elegíveis se forem atendidas por meio de resposta diferenciada, chamada Family Assessment Response (FAR) no estado de Nova York. O FAR é usado para relatórios CPS que foram aceitos pelo Registro Central do Estado de Nova York para Abuso e Maus-tratos (SCR) de crianças, onde não há preocupação de segurança que chegue ao nível de perigo imediato ou iminente para a criança e/ou família. Freqüentemente, as famílias atendidas no programa FAR foram encaminhadas para necessidades sociais relacionadas à pobreza.
Projeto de estudo controlado randomizado: Os domicílios encaminhados e considerados elegíveis para a Resposta de Avaliação Familiar (FAR) serão convidados a participar de um estudo controlado randomizado de transferências monetárias incondicionais. Aproximadamente 150 indivíduos serão designados aleatoriamente para o grupo de tratamento e receberão transferências de dinheiro incondicionais de $ 500 por um ano. Outros 300 serão designados para o grupo de controle e não receberão as transferências monetárias incondicionais, mas poderão participar de atividades de pesquisa. A Youth Research Inc. (YRI), uma agência contratada pelo Escritório de Serviços Infantis e Familiares de Nova York (OCFS), desembolsará fundos em um cartão de débito. mim, mas será convidado a participar de atividades de pesquisa remuneradas. Medidas repetidas longitudinais serão utilizadas por meio de pesquisas realizadas na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses. O envolvimento futuro com o bem-estar infantil será medido usando dados administrativos vinculados do OCFS.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Associate Dean for Research
Estude backup de contato
- Nome: Dean-SP2
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
- Recrutamento
- University of Pennsylvania
-
Contato:
- Amy Castro, PhD
-
Subinvestigador:
- Zoe Bouchelle, MD
-
Subinvestigador:
- Frank Edwards, PhD
-
Contato:
- Stacia M West, PhD
- Número de telefone: 215-898-5512
- E-mail: west.stacia@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Para participar deste piloto, os cuidadores devem atender aos seguintes critérios de elegibilidade:
- Recebeu um convite de um assistente social do OCFS para se inscrever
- Cumpriram os requisitos de elegibilidade do estado para a Family Assessment Response (FAR) nos últimos seis meses
- Morar em Monroe, Onondaga ou Westchester County, Nova York
- Ter 18 anos de idade ou mais no momento da aplicação.
Critério de exclusão:
● Inscrição autodeclarada em outro estudo de transferência de renda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de tratamento
Os participantes do grupo de tratamento receberão $ 500 por mês durante 12 meses
|
Transferência mensal incondicional de $ 500 para a família
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle não receberão benefícios mensais em dinheiro.
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Denúncias infundadas ao CPS
Prazo: 18 meses
|
Contagem de relatórios infundados usando dados administrativos do CPS
|
18 meses
|
Rastreamento investigativo reporta ao CPS
Prazo: 18 meses
|
Contagem de rastreamento investigativo usando dados administrativos do CPS
|
18 meses
|
Relatórios indicados ao CPS
Prazo: 18 meses
|
Contagem de relatórios indicados usando dados administrativos do CPS
|
18 meses
|
Relatórios substanciados ao CPS
Prazo: 18 meses
|
Contagem de relatórios comprovados usando dados administrativos do CPS
|
18 meses
|
Relatórios de rastreamento de Resposta de Avaliação Familiar (FAR) para CPS
Prazo: 18 meses
|
Contagem de relatórios de rastreamento de resposta de avaliação familiar (FAR) usando dados administrativos do CPS
|
18 meses
|
Relatórios não comprovados ao CPS
Prazo: 18 meses
|
Contagem de relatórios não comprovados usando dados administrativos do CPS
|
18 meses
|
Colocações de cuidados adotivos
Prazo: 18 meses
|
Contagem de internações em lares adotivos usando dados administrativos do CPS
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Saúde geral relatada pelos pais (SF-36)
Prazo: 12 meses
|
Média da pontuação da escala likert de 5 pontos em 5 perguntas
|
12 meses
|
Saúde mental (Kessler 10)
Prazo: 12 meses
|
Cada item é pontuado de um 'nenhum tempo' a cinco 'todos os tempos'.
As pontuações dos 10 itens são então somadas, resultando em uma pontuação mínima de 10 e máxima de 50.
Pontuações baixas indicam baixos níveis de angústia psicológica e pontuações altas indicam altos níveis de angústia psicológica.
|
12 meses
|
Estresse e coping (Escala de Estresse Percebido - 4)
Prazo: 12 meses
|
Cada item é pontuado de "nunca" a "sempre" em uma escala de 5 pontos.
Pontuações de 4 itens são então somadas, produzindo uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 16.
Pontuações mais altas estão relacionadas a mais estresse
|
12 meses
|
Dinâmica familiar e parentalidade (CHAOS)
Prazo: 12 meses
|
Cada item é pontuado como "sim" ou "não".
As pontuações dos itens são então somadas.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de caos ambiental em casa.
|
12 meses
|
Venda de estresse parental
Prazo: 12 meses
|
Questionário de 18 itens avaliando os sentimentos dos pais sobre seu papel parental, explorando os dois aspectos positivos (p.
benefícios emocionais, desenvolvimento pessoal) e aspectos negativos da paternidade (p.
demandas de recursos, sentimentos de estresse).
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos.
As pontuações de estresse dos pais variam de 18 a 90, com pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de estresse dos pais.
|
12 meses
|
Insegurança alimentar
Prazo: 12 meses
|
Resposta à pergunta de item único "Nas últimas quatro semanas, você se preocupou com o fato de sua família não ter comida suficiente?"
|
12 meses
|
Criança perdeu atendimento médico
Prazo: 12 meses
|
Relato sim/não dos pais de qualquer criança em casa com falta de atendimento médico nos últimos 6 meses
|
12 meses
|
Evasão escolar infantil
Prazo: 12 meses
|
Relato dos pais sobre o dia em que faltou à escola para cada criança em casa com idade entre 6 e 17 anos nos últimos 6 meses
|
12 meses
|
Horas por semana de cuidados infantis relativos
Prazo: 12 meses
|
Número de horas relatadas pelos pais por semana que cada criança de 0 a 5 anos passa recebendo cuidados de um parente que não seja um dos pais ou responsável
|
12 meses
|
Horas por semana de cuidados infantis não familiares
Prazo: 12 horas
|
Número de horas relatadas pelos pais por semana que cada criança de 0 a 5 anos gasta recebendo cuidados de um não parente
|
12 horas
|
Horas por semana de cuidados infantis formais
Prazo: 12 meses
|
Número de horas relatadas pelos pais por semana que cada criança de 0 a 5 anos passa recebendo cuidados em uma creche, pré-escola ou pré-escola
|
12 meses
|
Bem-estar financeiro (Escala de Bem-Estar Financeiro do CFPB
Prazo: 12 meses
|
Cada item é pontuado de 0 a 4 e somado a um total.
A soma total é então convertida em um valor de resposta total na pontuação da Escala de Bem-Estar Financeiro do CFPB de 0 a 100.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacia West, PhD, University of Pennsylvania/University of Tennessee
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OCFS DCT Pilot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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