- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05857553
Transferencias de efectivo para abordar la participación en el bienestar infantil
Transferencias de efectivo incondicionales para abordar la pobreza como causa fundamental de la participación en el bienestar infantil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pobreza ha sido identificada como un poderoso predictor de maltrato infantil y participación en el bienestar infantil. Investigaciones recientes muestran que incluso los apoyos económicos y concretos modestos están asociados con la reducción del maltrato infantil y la participación en el bienestar infantil. Con ese fin, la Oficina de Servicios para Niños y Familias del Estado de Nueva York (OCFS), en asociación con la Oficina de Asistencia por Discapacidad Temporal (OTDA) y el Centro para la Investigación de Ingresos Garantizados (CGIR), de la Universidad de Pensilvania, está realizando un ensayo controlado aleatorio de transferencias de efectivo incondicionales entre familias con referencias previas de bienestar infantil en tres condados de Nueva York en 2023.
El proyecto inscribirá aproximadamente 150 hogares en los condados de Monroe, Onondaga y Westchester para recibir $500 por mes, incondicionalmente, durante un período de un año, por un total de $6,000 por familia. Otros 300 serán asignados al grupo de control y no recibirán las transferencias de efectivo incondicionales pero serán elegibles para participar en actividades de investigación. Las familias serán elegibles si recibieron servicios a través de una respuesta diferencial, llamada Respuesta de evaluación familiar (FAR) en el estado de Nueva York. FAR se usa para los informes de CPS que han sido aceptados por el Registro Central de Abuso y Maltrato Infantil (SCR) del estado de Nueva York donde no existe una preocupación de seguridad que alcance el nivel de peligro inmediato o inminente para el niño y/o la familia. A menudo, las familias atendidas en la vía FAR han sido referidas por necesidades sociales relacionadas con la pobreza.
Diseño de ensayo controlado aleatorio: los hogares remitidos y determinados elegibles para la Respuesta de evaluación familiar (FAR) serán invitados a participar en un ensayo controlado aleatorio de transferencias de efectivo incondicionales. Aproximadamente 150 personas serán asignadas aleatoriamente al grupo de tratamiento y recibirán las transferencias de efectivo incondicionales de $500 durante un año. Otros 300 serán asignados al grupo de control y no recibirán las transferencias de efectivo incondicionales pero serán elegibles para participar en actividades de investigación. Youth Research Inc. (YRI), una agencia contratada por la Oficina de Servicios para Niños y Familias de Nueva York (OCFS), desembolsará los fondos en una tarjeta de débito. pero seré invitado a participar en actividades de investigación compensadas. Se utilizarán medidas longitudinales repetidas a través de encuestas realizadas al inicio, 6 meses, 12 meses y 18 meses. La futura participación en el bienestar infantil se medirá utilizando datos administrativos vinculados de la OCFS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Para participar en este piloto, los cuidadores deben cumplir con los siguientes criterios de elegibilidad:
- Recibí una invitación de un trabajador social de la OCFS para presentar una solicitud
- Haber cumplido con los requisitos estatales de elegibilidad para la Respuesta de Evaluación Familiar (FAR) dentro de los seis meses anteriores
- Vivir en Monroe, Onondaga o el condado de Westchester, Nueva York
- Ser mayor de 18 años al momento de la solicitud.
Criterio de exclusión:
● Inscripción autoinformada en otro estudio de transferencia de efectivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamiento
Los participantes en el grupo de tratamiento recibirán $500 por mes durante 12 meses
|
Transferencia mensual incondicional de $500 al hogar
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control no recibirán beneficios en efectivo mensuales.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Informes infundados a CPS
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Recuento de informes infundados utilizando datos administrativos de CPS
|
18 meses
|
|
Informes de seguimiento de investigación a CPS
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Recuento de pistas de investigación utilizando datos administrativos de CPS
|
18 meses
|
|
Reportes indicados a CPS
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Recuento de informes indicados utilizando datos administrativos de CPS
|
18 meses
|
|
Informes fundamentados a CPS
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Recuento de informes comprobados utilizando datos administrativos de CPS
|
18 meses
|
|
Informes de seguimiento de la respuesta de evaluación familiar (FAR) a CPS
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Conteo de informes de seguimiento de respuesta de evaluación familiar (FAR) utilizando datos administrativos de CPS
|
18 meses
|
|
Informes sin fundamento a CPS
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Recuento de informes sin fundamento que utilizan datos administrativos de CPS
|
18 meses
|
|
Colocaciones de cuidado de crianza
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Recuento de colocaciones en cuidado de crianza utilizando datos administrativos de CPS
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salud general autoinformada por los padres (SF-36)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Promedio de puntuación de escala Likert de 5 puntos en 5 preguntas
|
12 meses
|
|
Salud mental (Kessler 10)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cada elemento se puntúa de uno 'nunca' a cinco 'todo el tiempo'.
Luego se suman las puntuaciones de los 10 ítems, lo que arroja una puntuación mínima de 10 y una puntuación máxima de 50.
Las puntuaciones bajas indican niveles bajos de angustia psicológica y las puntuaciones altas indican niveles altos de angustia psicológica.
|
12 meses
|
|
Estrés y afrontamiento (Escala de estrés percibido - 4)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cada elemento se califica de "nunca" a "todo el tiempo" en una escala de 5 puntos.
A continuación, se suman las puntuaciones de 4 elementos, lo que da como resultado una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 16.
Las puntuaciones más altas se correlacionan con más estrés
|
12 meses
|
|
Dinámica familiar y crianza (CHAOS)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cada ítem se califica como "sí" o "no".
A continuación, se suman las puntuaciones de los elementos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de caos ambiental en el hogar.
|
12 meses
|
|
Venta de estrés de los padres
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cuestionario de 18 ítems que evalúa los sentimientos de los padres sobre su rol de crianza, explorando tanto los aspectos positivos (p.
beneficios emocionales, desarrollo personal) y aspectos negativos de la paternidad (p.
demandas de recursos, sentimientos de estrés).
Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones de estrés de los padres oscilan entre 18 y 90, y las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de estrés de los padres.
|
12 meses
|
|
Inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Respuesta a la pregunta de un solo elemento "En las últimas cuatro semanas, ¿se preocupó de que su hogar no tuviera suficientes alimentos?"
|
12 meses
|
|
Niño perdió atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Informe de los padres sí/no de cualquier niño en el hogar con atención médica perdida en los 6 meses anteriores
|
12 meses
|
|
Ausentismo escolar infantil
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Informe de los padres sobre el día de ausencia escolar de cada niño en el hogar de 6 a 17 años de edad en los 6 meses anteriores
|
12 meses
|
|
Horas por semana de cuidado de niños de un familiar
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de horas por semana informado por los padres que cada niño de 0 a 5 años pasa recibiendo cuidados de un pariente que no sea un padre o tutor
|
12 meses
|
|
Horas por semana de cuidado de niños no familiares
Periodo de tiempo: 12 horas
|
Número de horas por semana informado por los padres que cada niño de 0 a 5 años pasa recibiendo cuidados de alguien que no es un pariente
|
12 horas
|
|
Horas por semana de cuidado infantil formal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de horas por semana informado por los padres que cada niño de 0 a 5 años pasa recibiendo cuidado en una guardería, preescolar o prejardín de infantes
|
12 meses
|
|
Bienestar financiero (CFPB Financial Well-Being Scale)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cada ítem se puntúa de 0 a 4 y se suma a un total.
La suma total luego se convierte en un valor de respuesta total en la puntuación de la escala de bienestar financiero CFPB de 0 a 100.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacia West, PhD, University of Pennsylvania/University of Tennessee
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OCFS DCT Pilot
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Pobreza infantil
-
RenJi HospitalTerminadoRelación de recuento de plaquetas/diámetro del bazo | Clasificación Child-PughPorcelana
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)TerminadoCarcinoma hepatocelular recidivante | Child-Pugh Clase A | Child-Pugh Clase BEstados Unidos, Japón
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsTerminadoChild-Pugh Clase A | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIA | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIB | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIC | Carcinoma hepatocelular en estadio IVA | Carcinoma hepatocelular en estadio IVB | Child-Pugh Clase BEstados Unidos
-
Boehringer IngelheimYa no está disponibleEnfermedades pulmonares intersticiales (en poblaciones pediátricas) | Enfermedad pulmonar intersticial infantil (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoCarcinoma hepatocelular A de Child-PughFrancia
-
MindRank AI LtdAún no reclutandoInsuficiencia hepática (leve a moderada, de clase A y B según Child-Pugh) | Insuficiencia Hepática (ID MeSH: D048550)Porcelana
-
CatalYm GmbHReclutamientoCarcinoma hepatocelular A de Child-Pugh | Carcinoma hepatocelular irresecable o metastásico | Fracaso del tratamiento de primera línea que incluyó un compuesto anti PD-(L)1 aprobadoItalia, Alemania
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCTerminadoCarcinoma hepatocelular avanzado del adulto | Child-Pugh Clase A | Carcinoma hepatocelular en estadio III | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIA | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIB | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIC | Carcinoma hepatocelular en estadio IV | Carcinoma hepatocelular... y otras condicionesEstados Unidos
-
AstraZenecaTerminadoCáncer gástrico | Neoplasias malignas sólidas avanzadas | Tumor Sólido | Child-Pugh A a B7 Carcinoma hepatocelular avanzado | NSCLC mutante EGFR y/o ROS | Carcinoma de metástasis de pulmónCorea, república de
Ensayos clínicos sobre Transferencia de efectivo incondicional
-
Molnlycke Health Care ABTerminadoComplicación del sitio donanteEstados Unidos
-
Molnlycke Health Care ABTerminadoÚlceras del pie diabéticoReino Unido
-
Molnlycke Health Care ABTerminadoLesión por quemadura | Injerto de pielEstados Unidos
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteTerminadoTDAH | Trastornos por uso de sustanciasEstados Unidos
-
Fundación Universitaria CIEOAún no reclutandoMaloclusión | Complicación del aparato de ortodoncia
-
Southern Illinois UniversityRetirado
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGMP network of BaselTerminadoMelanomas avanzadosSuiza