- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05857553
Kontantoverførsler til adressering af børneværnsinddragelse
Ubetingede pengeoverførsler for at imødegå fattigdom som en grundlæggende årsag til inddragelse af børns velfærd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fattigdom er blevet identificeret som en stærk forudsigelse for børnemishandling og børnevelfærdsinddragelse. Nyere forskning viser, at selv beskeden økonomisk og konkret støtte er forbundet med reduceret børnemishandling og involvering i børns velfærd. Med henblik herpå udfører New York State Office of Children and Family Services (OCFS), i samarbejde med Office of Temporary Disability Assistance (OTDA) og Center for Guaranteed Income Research (CGIR), University of Pennsylvania et randomiseret kontrolleret forsøg af ubetingede kontantoverførsler blandt familier med tidligere henvisninger til børnevelfærd i tre amter i New York i 2023.
Projektet vil tilmelde cirka 150 husstande i Monroe, Onondaga og Westchester amter for at modtage $500 pr. måned, ubetinget, over en etårig periode, i alt $6.000 pr. familie. Yderligere 300 vil blive tildelt kontrolgruppen og vil ikke modtage de ubetingede kontantoverførsler, men vil være berettiget til at deltage i forskningsaktiviteter. Familier vil være berettigede, hvis de blev betjent gennem differentieret svar, kaldet Family Assessment Response (FAR) i staten New York. FAR bruges til CPS-rapporter, der er blevet accepteret af New York State Central Register for Child Abuse and Maltreatment (SCR), hvor der ikke er nogen sikkerhedsbekymring, der stiger til niveauet for umiddelbar eller overhængende fare for barnet og/eller familien. Ofte er familier i FAR-sporet blevet henvist til fattigdomsrelaterede sociale behov.
Randomiseret kontrolleret forsøgsdesign: Husstande, der henvises til og vurderes kvalificerede til Family Assessment Response (FAR) vil blive inviteret til at deltage i et randomiseret kontrolleret forsøg med ubetingede kontantoverførsler. Cirka 150 personer vil blive tilfældigt tildelt behandlingsgruppen og vil modtage de ubetingede kontantoverførsler på $500 i et år. Yderligere 300 vil blive tildelt kontrolgruppen og vil ikke modtage de ubetingede kontantoverførsler, men vil være berettiget til at deltage i forskningsaktiviteter. Youth Research Inc. (YRI), et agentur indgået i kontrakt med New York Office of Child and Family Services (OCFS), vil udbetale midler på et betalingskort. mig, men vil blive inviteret til at deltage i kompenserede forskningsaktiviteter. Longitudinelle gentagne mål vil blive brugt gennem undersøgelser udført ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder. Fremtidig involvering i børneværn vil blive målt ved hjælp af tilknyttede administrative data fra OCFS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
For at deltage i denne pilot skal pårørende opfylde følgende berettigelseskriterier:
- Modtaget en invitation fra en OCFS-sagsbehandler om at ansøge
- Har opfyldt statens berettigelseskrav til Family Assessment Response (FAR) inden for de foregående seks måneder
- Bor i Monroe, Onondaga eller Westchester County, New York
- Vær 18 år eller ældre på ansøgningstidspunktet.
Eksklusionskriterier:
● Selvrapporteret tilmelding til et andet kontantoverførselsstudie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Deltagere i behandlingsgruppen vil modtage $500 om måneden i 12 måneder
|
Ubetinget månedlig overførsel på $500 til husstanden
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen modtager ikke månedlige kontanthjælp.
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubegrundede indberetninger til CPS
Tidsramme: 18 måneder
|
Optælling af ubegrundede rapporter ved hjælp af CPS administrative data
|
18 måneder
|
|
Undersøgelsesspor rapporterer til CPS
Tidsramme: 18 måneder
|
Optælling af undersøgelsesspor ved hjælp af CPS administrative data
|
18 måneder
|
|
Indikerede rapporter til CPS
Tidsramme: 18 måneder
|
Antal indikerede rapporter ved hjælp af CPS administrative data
|
18 måneder
|
|
Underbyggede indberetninger til CPS
Tidsramme: 18 måneder
|
Optælling af underbyggede rapporter ved hjælp af CPS administrative data
|
18 måneder
|
|
Family Assessment Response (FAR) sporrapporter til CPS
Tidsramme: 18 måneder
|
Count of Family Assessment Response (FAR) sporrapporter ved hjælp af CPS administrative data
|
18 måneder
|
|
Udokumenterede rapporter til CPS
Tidsramme: 18 måneder
|
Antal udokumenterede rapporter ved hjælp af CPS administrative data
|
18 måneder
|
|
Plejeplejeanbringelser
Tidsramme: 18 måneder
|
Antal plejeanbringelser ved hjælp af CPS administrative data
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres selvrapporterede generel sundhed (SF-36)
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemsnitlig 5-punkts likert-skala-score på 5 spørgsmål
|
12 måneder
|
|
Mental sundhed (Kessler 10)
Tidsramme: 12 måneder
|
Hvert element scores fra én 'ingen af tiden' til fem 'hele tiden'.
Score af de 10 elementer summeres derefter, hvilket giver en minimumscore på 10 og en maksimal score på 50.
Lave scores indikerer lave niveauer af psykiske lidelser, og høje scores indikerer høje niveauer af psykiske lidelser.
|
12 måneder
|
|
Stress og mestring (Perceived Stress Scale - 4)
Tidsramme: 12 måneder
|
Hvert emne bedømmes fra "aldrig" til "hele tiden" på en 5-trins skala.
Score på 4 elementer summeres derefter, hvilket giver en minimumscore på 0 og en højeste score på 16.
Højere score er korreleret til mere stress
|
12 måneder
|
|
Familiedynamik og forældreskab (KAOS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Hvert emne bedømmes "ja" eller "nej".
Score af emnerne summeres derefter.
Jo højere score, jo højere niveau af miljømæssigt kaos i hjemmet.
|
12 måneder
|
|
Forældrestress udsalg
Tidsramme: 12 måneder
|
18-punkts spørgeskema, der vurderer forældres følelser omkring deres forældrerolle, udforsker begge positive aspekter (f.eks.
følelsesmæssige fordele, personlig udvikling) og negative aspekter af forældreskab (f.eks.
krav til ressourcer, følelser af stress).
Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala.
Forældres stressscore varierer fra 18 til 90, hvor lavere score indikerer lavere niveauer af forældrestress.
|
12 måneder
|
|
Fødevareusikkerhed
Tidsramme: 12 måneder
|
Svar på spørgsmålet om et enkelt emne "I de sidste fire uger, var du bekymret for, at din husstand ikke ville have nok mad?"
|
12 måneder
|
|
Barnet savnede lægehjælp
Tidsramme: 12 måneder
|
Forældres ja/nej-indberetning om et barn i hjemmet med manglende lægehjælp i de foregående 6 måneder
|
12 måneder
|
|
Børneskolepjækkeri
Tidsramme: 12 måneder
|
Forældres rapport om manglende skoledag for hvert barn i hjemmet i alderen 6-17 i de foregående 6 måneder
|
12 måneder
|
|
Timer om ugen af pårørende børnepasning
Tidsramme: 12 måneder
|
Forældre-rapporteret antal timer hver uge, hvert barn 0-5 bruger på at modtage omsorg fra en anden pårørende end en forælder eller værge
|
12 måneder
|
|
Timer om ugen af ikke-pårørende børnepasning
Tidsramme: 12 timer
|
Forældre-rapporteret antal timer hver uge, hvert barn 0-5 bruger på at modtage omsorg fra en ikke-pårørende
|
12 timer
|
|
Timer om ugen af formel børnepasning
Tidsramme: 12 måneder
|
Forældre-rapporteret antal timer hver uge, hvert barn 0-5 bruger på at modtage pasning i en daginstitution, børnehave eller børnehave
|
12 måneder
|
|
Økonomisk velvære (CFPB Financial Well-Being Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
Hvert element bedømmes fra 0 til 4 og summeres til en total.
Summen konverteres derefter til en samlet svarværdi på CFPB Financial Well-Being Scale-score fra 0-100.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stacia West, PhD, University of Pennsylvania/University of Tennessee
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OCFS DCT Pilot
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnefattigdom
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Ubetinget kontantoverførsel
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetADHD | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater