- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05857553
Käteissiirrot lastensuojeluun osallistumiseen
Ehdottomat rahansiirrot köyhyyden ratkaisemiseksi lasten hyvinvointiin osallistumisen perussyynä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Köyhyys on tunnistettu lasten pahoinpitelyn ja lasten hyvinvointiin osallistumisen voimakkaaksi ennustajaksi. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että vaatimattomat taloudelliset ja konkreettiset tuet liittyvät lasten pahoinpitelyn ja lasten hyvinvointiin osallistumisen vähenemiseen. Tätä tarkoitusta varten New Yorkin osavaltion lasten ja perhepalvelujen toimisto (OCFS) yhteistyössä Pennsylvanian yliopiston väliaikaisen työkyvyttömyysavun toimiston (OTDA) ja taattujen tulojen tutkimuskeskuksen (CGIR) kanssa suorittaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. ehdottomista käteissiirroista perheissä, joilla on aiempi lastensuojelulähete kolmessa New Yorkin kreivikunnassa vuonna 2023.
Hankkeessa otetaan mukaan noin 150 kotitaloutta Monroen, Onondagan ja Westchesterin läänissä, jotta he saavat 500 dollaria kuukaudessa ehdoitta yhden vuoden aikana, yhteensä 6 000 dollaria perhettä kohden. Toiset 300 henkilöä määrätään kontrolliryhmään, eivätkä he saa ehdottomia käteissiirtoja, mutta he ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimustoimintaan. Perheet ovat kelvollisia, jos heille on annettu erilainen vastaus, jota kutsutaan nimellä Family Assessment Response (FAR) New Yorkin osavaltiossa. FAR:ia käytetään CPS-raporteissa, jotka New York State Central Register for Child Abuse and Maltreatment (SCR) on hyväksynyt ja joissa ei ole turvallisuusriskiä, joka nousisi välittömän tai uhkaavan vaaran tasolle lapselle ja/tai perheelle. Usein FAR-radalla palvelleet perheet on ohjattu köyhyyteen liittyviin sosiaalisiin tarpeisiin.
Satunnaistettu kontrolloitu kokeen suunnittelu: Kotitaloudet, jotka on lähetetty ja jotka on määritetty kelvollisiksi perhearviointivasteeseen (FAR), kutsutaan osallistumaan satunnaistettuun, kontrolloituun tutkimukseen ehdottomista käteissiirroista. Noin 150 henkilöä määrätään satunnaisesti hoitoryhmään, ja he saavat 500 dollarin ehdottomat käteissiirrot vuodeksi. Toiset 300 henkilöä määrätään kontrolliryhmään, eivätkä he saa ehdottomia käteissiirtoja, mutta he ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimustoimintaan. Youth Research Inc. (YRI), New York Office of Child and Family Services (OCFS) -toimisto, maksaa varat pankkikortilla. minulle, mutta hänet kutsutaan osallistumaan palkalliseen tutkimustoimintaan. Pitkittäisiä toistuvia toimenpiteitä käytetään tutkimuksissa, jotka suoritetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua. Tulevaisuuden osallistumista lastensuojeluun mitataan OCFS:n linkitetyillä hallinnollisilla tiedoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistuakseen tähän pilottiin omaishoitajien on täytettävä seuraavat kelpoisuusvaatimukset:
- Sain OCFS:n tapaustyöntekijältä kutsun hakea
- ovat täyttäneet osavaltion kelpoisuusvaatimukset perhearviointivastaukseen (FAR) edellisen kuuden kuukauden aikana
- Asu Monroessa, Onondagassa tai Westchesterin piirikunnassa New Yorkissa
- Hakemuksen tekohetkellä on oltava vähintään 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
● Itse ilmoittama ilmoittautuminen toiseen käteissiirtotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitoryhmän osallistujat saavat 500 dollaria kuukaudessa 12 kuukauden ajan
|
Ehdoton 500 dollarin kuukausisiirto kotitaloudelle
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa kuukausittaisia rahaetuja.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusteettomia raportteja CPS:lle
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
CPS:n hallinnollisia tietoja käyttävien perusteettomien raporttien määrä
|
18 kuukautta
|
|
Tutkintarata raportoi CPS:lle
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkintareittien määrä käyttämällä CPS:n hallinnollisia tietoja
|
18 kuukautta
|
|
Ilmoitetut raportit CPS:lle
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ilmoitettujen raporttien määrä CPS:n hallinnollisia tietoja käyttäen
|
18 kuukautta
|
|
Perusteltuja raportteja CPS:lle
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
CPS:n hallinnollisia tietoja käyttävien perusteltujen raporttien määrä
|
18 kuukautta
|
|
Family Assessment Response (FAR) seuraa raportteja CPS:lle
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Count of Family Assessment Response (FAR) seuraa raportteja käyttämällä CPS:n hallinnollisia tietoja
|
18 kuukautta
|
|
Perusteettomat raportit CPS:lle
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Perustelemattomien raporttien määrä CPS:n hallinnollisia tietoja käyttäen
|
18 kuukautta
|
|
Sijaishoitosijoitukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Sijaishuollon sijoitusten määrä käyttämällä CPS:n hallinnollisia tietoja
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien itse ilmoittama yleinen terveydentila (SF-36)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
5 pisteen likert-asteikkopisteiden keskiarvo 5 kysymyksessä
|
12 kuukautta
|
|
Mielenterveys (Kessler 10)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jokainen kohde pisteytetään yhdestä "ei koskaan" viiteen "koko ajan".
Sen jälkeen 10 kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan vähimmäispistemäärä 10 ja maksimipistemäärä 50.
Matalat pisteet osoittavat alhaista psyykkistä ahdistusta ja korkeat pisteet korkeaa psyykkistä ahdistusta.
|
12 kuukautta
|
|
Stressi ja selviytyminen (havaitun stressin asteikko - 4)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jokainen kohta pisteytetään "ei koskaan" - "koko ajan" 5 pisteen asteikolla.
Tämän jälkeen lasketaan yhteen neljän kohteen pisteet, jolloin vähimmäispistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 16.
Korkeammat pisteet korreloivat enemmän stressiin
|
12 kuukautta
|
|
Perhedynamiikka ja vanhemmuus (CHAOS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jokainen kohde saa pisteytyksen "kyllä" tai "ei".
Sen jälkeen kohteiden pisteet lasketaan yhteen.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ympäristökaaos kotona.
|
12 kuukautta
|
|
Vanhempien stressimyynti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
18 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan vanhempien tunteita vanhemmuuden roolistaan ja tutkitaan molempia myönteisiä puolia (esim.
emotionaaliset hyödyt, henkilökohtainen kehitys) ja vanhemmuuden negatiiviset puolet (esim.
resurssivaatimukset, stressin tunteet).
Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla.
Vanhempien stressipisteet vaihtelevat välillä 18–90, ja pienemmät pisteet osoittavat vanhempien stressiä.
|
12 kuukautta
|
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vastaa yksittäiseen kysymykseen "Oletko viimeksi kuluneiden neljän viikon aikana huolissasi siitä, että kotitaloudellasi ei ole tarpeeksi ruokaa?"
|
12 kuukautta
|
|
Lapsi jäi kaipaamaan lääkärinhoitoa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vanhempien kyllä/ei ilmoitus yhdestäkään kotona olevasta lapsesta, joka on jäänyt sairaanhoitoon edellisen 6 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
|
Lasten koulun poissaolo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vanhemman ilmoitus koulusta poissaolopäivästä jokaisesta kodin 6-17-vuotiaasta lapsesta edellisten 6 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
|
Suhteellisen lastenhoidon tunteja viikossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vanhempien ilmoittama tuntimäärä viikossa, kun jokainen 0-5-vuotias lapsi viettää hoidossa muulta omaiselta kuin vanhemmalta tai huoltajalta
|
12 kuukautta
|
|
Tuntia viikossa ei-suulaisten lastenhoitoa
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Vanhempien ilmoittama tuntimäärä viikossa, kun jokainen 0-5-vuotias lapsi viettää ei-sukulaisen hoidossa
|
12 tuntia
|
|
Tunteja viikossa virallista lastenhoitoa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vanhempien ilmoittama tuntimäärä viikossa jokainen 0-5-vuotias lapsi viettää hoidossa päiväkodissa, esikoulussa tai esipäiväkodissa
|
12 kuukautta
|
|
Taloudellinen hyvinvointi (CFPB Financial Well-Being Scale
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jokainen kohde pisteytetään 0-4 ja lasketaan yhteen.
Summa muunnetaan sitten kokonaisvastearvoksi CFPB:n taloudellisen hyvinvoinnin asteikolla 0-100.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stacia West, PhD, University of Pennsylvania/University of Tennessee
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCFS DCT Pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten köyhyys
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
MindRank AI LtdEi vielä rekrytointiaMaksan vajaatoiminta (lievä ja kohtalainen, Child-Pugh-luokat A ja B) | Maksan vajaatoiminta (MeSH ID: D048550)Kiina
-
CatalYm GmbHRekrytointiChild-Pugh: Maksasolusyöpä | Leikkauskelvoton tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma | Ensimmäisen linjan hoidon epäonnistuminen, joka sisälsi hyväksytyn anti-PD-(L)1-yhdisteenItalia, Saksa
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Ehdoton rahansiirto
-
Amin JaverAktiivinen, ei rekrytointiPoskiontelon tulehdus | Sinuiitti, krooninen | Krooninen poskiontelotulehdus | Sinus-tautiKanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointi
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteValmisADHD | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
Panam ClinicRekrytointiHartioiden etuosan epävakaus | Anterior olkapää sijoiltaanKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointi
-
Shanghai Longyao Biotechnology Inc., Ltd.Xuzhou Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of MedicineTuntematonToistuva tai tulenkestävä B-solun pahanlaatuisuusKiina
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Northwestern University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Molnlycke Health Care ABValmis
-
Molnlycke Health Care ABValmisLahjoituspaikan komplikaatioYhdysvallat
-
Premium FertilityRekrytointi