Psyco Quality of Life and Procreation BRCA1/2 (QoL)
30. ledna 2024 aktualizováno: Regina Elena Cancer Institute
Ženy s mutací BRCA1/2: Pocity viny a dopad na rozhodnutí o plození
Ženy s rakovinou prsu a/nebo vaječníků nebo s rodinnou anamnézou těchto patologií mohou využít genetické poradenství, aby se zjistilo, zda jsou přenašečkami genetické mutace BRCA1/2.
Tato mutace je vystavuje vzniku rakoviny prsu u 50 až 80 % a od 27 do 65 % vyvíjející se rakoviny vaječníků.
Mutace BRCA1/2 se dědí autozomálně dominantním způsobem, a proto je 50% pravděpodobnost přenosu mutace na potomstvo.
Z tohoto důvodu může být u žen, které mají BRCA 1/2 mutaci, menší pravděpodobnost, že budou chtít děti, než u těch s negativním testem.
Rozhodnutí mít děti by se mohlo znepokojovat jak pro pravděpodobnost přenosu genetické mutace, tak proto, že rodičovství by mohlo být ohroženo nemocí a/nebo předčasnou smrtí.
V předchozích studiích byl psychologický stav pacientů s mutací BRCA 1/2, s dětmi nebo bez dětí, zkoumán pouze částečně.
Z tohoto důvodu je hlavním cílem studie hloubkově prozkoumat specifický psychologický stav se zvláštním důrazem na pocity viny z možnosti přenosu genetické mutace na potomstvo.
V tomto ohledu by mohlo být užitečné vyvinout terapeutické strategie zaměřené na co nejlepší adaptaci pacientů na nový zdravotní stav.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anita Caruso
- Telefonní číslo: +39 06 52665332
- E-mail: anita.caruso@ifo.it
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00144
- Nábor
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Varese, Itálie, 21100
- Nábor
- Università dell'Insubria
-
Kontakt:
- Marco Bellani
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s mutací BRCA1/2
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s mutací BRCA1/2 postižené nebo nepostižené novotvarem prsu
- Ženy s mutací BRCA1/2 postiženou nebo nepostiženou novotvarem prsu a alespoň s jedním synem/dcerou
- Ženy se v seznamu středoškolský diplom
- Ženy k dispozici pro rozhovory
Kritéria vyloučení:
- Ženy s jinou onkologickou patologií
- Ženy s kognitivním deficitem a/nebo neschopností vyhovět požadavkům studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení pocitu viny
Časové okno: 24 měsíců
|
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RS1702/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .