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Psyco 生活质量和生育 BRCA1/2 (QoL)

2024年1月30日 更新者:Regina Elena Cancer Institute

携带 BRCA1/2 突变的女性:内疚感及其对生育决定的影响

患有乳腺癌和/或卵巢癌或有家族病史的女性可以进行遗传咨询,以调查她们是否是 BRCA1/2 基因突变的携带者。 这种突变使他们患乳腺癌的概率从 50% 提高到 80%,将患卵巢癌的比例从 27% 提高到 65%。 BRCA1/2 突变以常染色体显性方式遗传,因此有 50% 的概率将突变传递给后代。 出于这个原因,具有 BRCA 1/2 突变的女性可能比测试阴性的女性更不可能想要孩子。 生育孩子的决定可能会担心转移基因突变的可能性,或者因为疾病和/或过早死亡可能会损害父母身份。 在之前的研究中,仅部分调查了 BRCA 1/2 突变患者的心理状况,无论是否有孩子。 出于这个原因,该研究的主要目标是深入调查特定的心理状况,特别注意对将基因突变转移给后代的可能性的负罪感。 在这方面,开发旨在使患者最好地适应新的健康状况的治疗策略可能是有用的。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Rome、意大利、00144
        • 招聘中
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
      • Varese、意大利、21100
        • 招聘中
        • Università dell'Insubria
        • 接触:
          • Marco Bellani

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患有 BRCA1/2 突变的女性

描述

纳入标准:

  • BRCA1/2 突变的女性是否受乳腺肿瘤影响
  • 具有 BRCA1/2 突变的女性是否受乳腺肿瘤影响且至少有一个儿子/女儿
  • 拥有中学文凭的女性
  • 可以接受采访的女性

排除标准:

  • 患有其他肿瘤病理的女性
  • 有认知缺陷和/或无法遵守研究要求的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内疚感的评价
大体时间:24个月
  • ISGR-15s
  • IL PFQ-2
  • PHQ-9
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月31日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月4日

首次发布 (实际的)

2023年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月30日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RS1702/22

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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