- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05857670
Psyco livskvalitet og forplantning BRCA1/2 (QoL)
30. januar 2024 opdateret af: Regina Elena Cancer Institute
Kvinder med BRCA1/2-mutation: skyldfølelser og indvirkning på forplantningsbeslutning
Kvinder med bryst- og/eller ovariecancer eller med en familiehistorie, der har båret disse patologier, kan foretage genetisk rådgivning for at undersøge, om de er bærere af den genetiske BRCA1/2-mutation.
Denne mutation udsætter dem for at udvikle brystkræft fra 50 til 80 % og fra 27 til 65 % af udviklende kræft i æggestokkene.
BRCA1/2-mutationer nedarves som en autosomal dominant måde, og derfor er der 50 % sandsynlighed for at overføre mutationen til afkommet.
Af denne grund kan kvinder, der har BRCA 1/2 mutation, være mindre tilbøjelige til at ønske børn end dem, der tester negativ.
Beslutningen om at få børn kan bekymre både for sandsynligheden for at overføre den genetiske mutation, eller fordi forældreskabet kan blive kompromitteret af sygdommen og/eller for tidlig død.
I tidligere undersøgelser blev den psykologiske tilstand hos patienter med BRCA 1/2 mutationer, med eller uden børn, kun delvist undersøgt.
Af denne grund er hovedmålet med undersøgelsen at undersøge den specifikke psykologiske tilstand dybt, med særlig opmærksomhed på skyldfølelsen ved muligheden for at overføre den genetiske mutation til afkommet.
På denne måde kunne det være nyttigt at udvikle en terapeutisk strategi, der sigter mod den bedste tilpasning af patienterne til den nye helbredstilstand.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anita Caruso
- Telefonnummer: +39 06 52665332
- E-mail: anita.caruso@ifo.it
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00144
- Rekruttering
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Varese, Italien, 21100
- Rekruttering
- Università dell'Insubria
-
Kontakt:
- Marco Bellani
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med BRCA1/2 mutation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med BRCA1/2-mutation påvirket eller ej af brystneoplasma
- Kvinder med BRCA1/2 mutation påvirket eller ej af bryst neoplasma og med mindst en søn/datter
- Kvinder med på listen mellemskoleeksamen
- Kvinder til rådighed til at lave interviews
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med anden onkologisk patologi
- Kvinder med kognitiv mangel og/eller manglende evne til at overholde undersøgelsens krav
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af skyldfølelse
Tidsramme: 24 måneder
|
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RS1702/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med Genetisk disposition for brystkræft
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrutteringBrystkræftForenede Stater