Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psyco livskvalitet og forplantning BRCA1/2 (QoL)

30. januar 2024 opdateret af: Regina Elena Cancer Institute

Kvinder med BRCA1/2-mutation: skyldfølelser og indvirkning på forplantningsbeslutning

Kvinder med bryst- og/eller ovariecancer eller med en familiehistorie, der har båret disse patologier, kan foretage genetisk rådgivning for at undersøge, om de er bærere af den genetiske BRCA1/2-mutation. Denne mutation udsætter dem for at udvikle brystkræft fra 50 til 80 % og fra 27 til 65 % af udviklende kræft i æggestokkene. BRCA1/2-mutationer nedarves som en autosomal dominant måde, og derfor er der 50 % sandsynlighed for at overføre mutationen til afkommet. Af denne grund kan kvinder, der har BRCA 1/2 mutation, være mindre tilbøjelige til at ønske børn end dem, der tester negativ. Beslutningen om at få børn kan bekymre både for sandsynligheden for at overføre den genetiske mutation, eller fordi forældreskabet kan blive kompromitteret af sygdommen og/eller for tidlig død. I tidligere undersøgelser blev den psykologiske tilstand hos patienter med BRCA 1/2 mutationer, med eller uden børn, kun delvist undersøgt. Af denne grund er hovedmålet med undersøgelsen at undersøge den specifikke psykologiske tilstand dybt, med særlig opmærksomhed på skyldfølelsen ved muligheden for at overføre den genetiske mutation til afkommet. På denne måde kunne det være nyttigt at udvikle en terapeutisk strategi, der sigter mod den bedste tilpasning af patienterne til den nye helbredstilstand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Rome, Italien, 00144
        • Rekruttering
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
      • Varese, Italien, 21100
        • Rekruttering
        • Università dell'Insubria
        • Kontakt:
          • Marco Bellani

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med BRCA1/2 mutation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med BRCA1/2-mutation påvirket eller ej af brystneoplasma
  • Kvinder med BRCA1/2 mutation påvirket eller ej af bryst neoplasma og med mindst en søn/datter
  • Kvinder med på listen mellemskoleeksamen
  • Kvinder til rådighed til at lave interviews

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med anden onkologisk patologi
  • Kvinder med kognitiv mangel og/eller manglende evne til at overholde undersøgelsens krav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af skyldfølelse
Tidsramme: 24 måneder
  • ISGR-15s
  • Il PFQ-2
  • PHQ-9
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RS1702/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Genetisk disposition for brystkræft

3
Abonner