Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psyco Livskvalitet och fortplantning BRCA1/2 (QoL)

30 januari 2024 uppdaterad av: Regina Elena Cancer Institute

Kvinnor med BRCA1/2-mutation: skuldkänslor och inverkan på beslut om fortplantning

Kvinnor med bröst- och/eller äggstockscancer eller med en familjehistoria som bär på dessa patologier kan göra genetisk rådgivning för att undersöka om de är bärare av den genetiska BRCA1/2-mutationen. Denna mutation utsätter dem för att utveckla bröstcancer från 50 till 80 % och från 27 till 65 % av att utveckla äggstockscancer. BRCA1/2-mutationer ärvs som ett autosomalt dominant sätt och därför finns det en 50% sannolikhet att överföra mutationen till avkomman. Av denna anledning kan kvinnor som har BRCA 1/2-mutation vara mindre benägna att vilja ha barn än de som testar negativt. Beslutet att skaffa barn kan oroa både för sannolikheten att överföra den genetiska mutationen eller för att föräldraskapet kan äventyras av sjukdomen och/eller för tidig död. I tidigare studier har det psykologiska tillståndet hos patienter med BRCA 1/2-mutationer, med eller utan barn, endast delvis undersökts. Av denna anledning är huvudmålet med studien att djupt undersöka det specifika psykologiska tillståndet, med särskild uppmärksamhet på skuldkänslorna för möjligheten att överföra den genetiska mutationen till avkomman. I denna väntan kan det vara användbart att utveckla en terapeutisk strategi som syftar till att patienten ska anpassa sig till det nya hälsotillståndet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Rome, Italien, 00144
        • Rekrytering
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
      • Varese, Italien, 21100
        • Rekrytering
        • Università dell'Insubria
        • Kontakt:
          • Marco Bellani

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med BRCA1/2-mutation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med BRCA1/2-mutation påverkade eller inte av bröstneoplasm
  • Kvinnor med BRCA1/2-mutation påverkade eller inte av bröstneoplasm och med minst en son/dotter
  • Kvinnor med examen på mellanstadiet
  • Kvinnor tillgängliga för att göra intervjuer

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med annan onkologisk patologi
  • Kvinnor med kognitiv brist och/eller oförmåga att följa studiens krav

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av skuldkänslor
Tidsram: 24 månader
  • ISGR-15s
  • Il PFQ-2
  • PHQ-9
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Första postat (Faktisk)

12 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RS1702/22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Genetisk predisposition för bröstcancer

3
Prenumerera