- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05857670
Psyco Livskvalitet och fortplantning BRCA1/2 (QoL)
30 januari 2024 uppdaterad av: Regina Elena Cancer Institute
Kvinnor med BRCA1/2-mutation: skuldkänslor och inverkan på beslut om fortplantning
Kvinnor med bröst- och/eller äggstockscancer eller med en familjehistoria som bär på dessa patologier kan göra genetisk rådgivning för att undersöka om de är bärare av den genetiska BRCA1/2-mutationen.
Denna mutation utsätter dem för att utveckla bröstcancer från 50 till 80 % och från 27 till 65 % av att utveckla äggstockscancer.
BRCA1/2-mutationer ärvs som ett autosomalt dominant sätt och därför finns det en 50% sannolikhet att överföra mutationen till avkomman.
Av denna anledning kan kvinnor som har BRCA 1/2-mutation vara mindre benägna att vilja ha barn än de som testar negativt.
Beslutet att skaffa barn kan oroa både för sannolikheten att överföra den genetiska mutationen eller för att föräldraskapet kan äventyras av sjukdomen och/eller för tidig död.
I tidigare studier har det psykologiska tillståndet hos patienter med BRCA 1/2-mutationer, med eller utan barn, endast delvis undersökts.
Av denna anledning är huvudmålet med studien att djupt undersöka det specifika psykologiska tillståndet, med särskild uppmärksamhet på skuldkänslorna för möjligheten att överföra den genetiska mutationen till avkomman.
I denna väntan kan det vara användbart att utveckla en terapeutisk strategi som syftar till att patienten ska anpassa sig till det nya hälsotillståndet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anita Caruso
- Telefonnummer: +39 06 52665332
- E-post: anita.caruso@ifo.it
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00144
- Rekrytering
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Varese, Italien, 21100
- Rekrytering
- Università dell'Insubria
-
Kontakt:
- Marco Bellani
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med BRCA1/2-mutation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med BRCA1/2-mutation påverkade eller inte av bröstneoplasm
- Kvinnor med BRCA1/2-mutation påverkade eller inte av bröstneoplasm och med minst en son/dotter
- Kvinnor med examen på mellanstadiet
- Kvinnor tillgängliga för att göra intervjuer
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med annan onkologisk patologi
- Kvinnor med kognitiv brist och/eller oförmåga att följa studiens krav
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av skuldkänslor
Tidsram: 24 månader
|
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2023
Första postat (Faktisk)
12 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RS1702/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Genetisk predisposition för bröstcancer
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekryteringBröstcancerFörenta staterna