Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psyco Kwaliteit van Leven en Voortplanting BRCA1/2 (QoL)

30 januari 2024 bijgewerkt door: Regina Elena Cancer Institute

Vrouwen met BRCA1/2-mutatie: schuldgevoelens en impact op voortplantingsbeslissing

Vrouwen met borst- en/of eierstokkanker of met een familiegeschiedenis die drager zijn van deze pathologieën kunnen erfelijkheidsadvisering ondergaan om te onderzoeken of zij drager zijn van de BRCA1/2 genetische mutatie. Deze mutatie stelt hen bloot aan het ontwikkelen van borstkanker van 50 tot 80% en van 27 tot 65% van het ontwikkelen van eierstokkanker. BRCA1/2-mutaties worden autosomaal dominant overgeërfd en daarom is er een kans van 50% om de mutatie door te geven aan het nageslacht. Om deze reden hebben vrouwen met een BRCA 1/2-mutatie minder kans om kinderen te willen dan degenen die negatief testen. De beslissing om kinderen te krijgen kan zorgen baren, zowel vanwege de kans op overdracht van de genetische mutatie als omdat het ouderschap in het gedrang kan komen door de ziekte en/of door vroegtijdig overlijden. In eerdere studies was de psychische gesteldheid van patiënten met BRCA 1/2 mutaties, met of zonder kinderen, slechts gedeeltelijk onderzocht. Om deze reden is het hoofddoel van de studie om de specifieke psychologische toestand grondig te onderzoeken, met bijzondere aandacht voor de schuldgevoelens over de mogelijkheid om de genetische mutatie over te dragen aan het nageslacht. In dit opzicht zou het nuttig kunnen zijn om therapeutische strategieën te ontwikkelen die gericht zijn op de beste aanpassing van de patiënten aan de nieuwe gezondheidstoestand.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Rome, Italië, 00144
        • Werving
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
      • Varese, Italië, 21100
        • Werving
        • Università dell'Insubria
        • Contact:
          • Marco Bellani

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met BRCA1/2-mutatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met BRCA1/2-mutatie al dan niet getroffen door borstneoplasma
  • Vrouwen met BRCA1/2-mutatie al dan niet getroffen door borstneoplasma en met ten minste een zoon/dochter
  • Vrouwen met een middelbare schooldiploma op de lijst
  • Vrouwen beschikbaar voor interviews

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met andere oncologische pathologie
  • Vrouwen met cognitieve stoornissen en/of onvermogen om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van schuldgevoelens
Tijdsspanne: 24 maanden
  • ISGR-15s
  • Il PFQ-2
  • PHQ-9
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RS1702/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Genetische aanleg voor borstkanker

3
Abonneren