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Psico qualità della vita e procreazione BRCA1/2 (QoL)

30 gennaio 2024 aggiornato da: Regina Elena Cancer Institute

Donne con mutazione BRCA1/2: sensi di colpa e impatto sulla decisione sulla procreazione

Le donne con carcinoma mammario e/o ovarico o con una storia familiare portatrice di queste patologie possono richiedere una consulenza genetica al fine di indagare se sono portatrici della mutazione genetica BRCA1/2. Questa mutazione le espone a sviluppare il cancro al seno dal 50 all'80% e dal 27 al 65% di sviluppare il cancro alle ovaie. Le mutazioni BRCA1/2 sono ereditate con modalità autosomica dominante e quindi esiste una probabilità del 50% di trasmettere la mutazione alla progenie. Per questo motivo, le donne che hanno la mutazione BRCA 1/2 potrebbero avere meno probabilità di volere figli rispetto a quelle che risultano negative al test. La decisione di avere figli potrebbe preoccupare sia per la probabilità di trasferire la mutazione genetica sia perché la genitorialità potrebbe essere compromessa dalla malattia e/o dalla morte prematura. In studi precedenti, la condizione psicologica dei pazienti con mutazioni BRCA 1/2, con o senza figli, è stata studiata solo parzialmente. Per questo motivo l'obiettivo principale dello studio è quello di indagare a fondo la specifica condizione psicologica, con particolare attenzione ai sensi di colpa sulla possibilità di trasferire la mutazione genetica alla progenie. In questo senso potrebbe essere utile sviluppare strategie terapeutiche mirate al miglior adattamento dei pazienti alla nuova condizione di salute.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00144
        • Reclutamento
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
      • Varese, Italia, 21100
        • Reclutamento
        • Università dell'Insubria
        • Contatto:
          • Marco Bellani

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con mutazione BRCA1/2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con mutazione BRCA1/2 affette o meno da neoplasia mammaria
  • Donne con mutazione BRCA1/2 affette o meno da neoplasia mammaria e con almeno un figlio/a
  • Donne con almeno un diploma di scuola media
  • Donne disponibili a fare interviste

Criteri di esclusione:

  • Donne con altra patologia oncologica
  • Donne con deficit cognitivo e/o incapacità di soddisfare i requisiti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del senso di colpa
Lasso di tempo: 24 mesi
  • ISGR-15
  • Il PFQ-2
  • PHQ-9
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RS1702/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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