Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Psyco-Lebensqualität und Fortpflanzung BRCA1/2 (QoL)

30. Januar 2024 aktualisiert von: Regina Elena Cancer Institute

Frauen mit BRCA1/2-Mutation: Schuldgefühle und Einfluss auf die Fortpflanzungsentscheidung

Frauen mit Brust- und/oder Eierstockkrebs oder Frauen, bei denen diese Erkrankungen in der Familienanamnese aufgetreten sind, können eine genetische Beratung in Anspruch nehmen, um zu untersuchen, ob sie Trägerinnen der BRCA1/2-Genmutation sind. Diese Mutation führt dazu, dass 50 bis 80 % der Patienten an Brustkrebs und 27 bis 65 % an Eierstockkrebs erkranken. BRCA1/2-Mutationen werden autosomal-dominant vererbt und daher besteht eine 50-prozentige Wahrscheinlichkeit, dass die Mutation an die Nachkommen weitergegeben wird. Aus diesem Grund ist es möglicherweise weniger wahrscheinlich, dass Frauen mit einer BRCA-1/2-Mutation Kinder wollen als Frauen, deren Test negativ ist. Bei der Entscheidung, Kinder zu bekommen, könnte sowohl die Wahrscheinlichkeit der Übertragung der genetischen Mutation als auch die Gefahr einer Beeinträchtigung der Elternschaft durch die Krankheit und/oder den vorzeitigen Tod eine Rolle spielen. In früheren Studien wurde der psychische Zustand von Patienten mit BRCA 1/2-Mutationen, mit oder ohne Kinder, nur teilweise untersucht. Aus diesem Grund besteht das Hauptziel der Studie darin, den spezifischen psychologischen Zustand eingehend zu untersuchen, mit besonderem Augenmerk auf die Schuldgefühle hinsichtlich der Möglichkeit, die genetische Mutation auf die Nachkommen zu übertragen. In diesem Sinne könnte es nützlich sein, therapeutische Strategien zu entwickeln, die auf die bestmögliche Anpassung der Patienten an den neuen Gesundheitszustand abzielen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Rome, Italien, 00144
        • Rekrutierung
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
      • Varese, Italien, 21100
        • Rekrutierung
        • Università dell'Insubria
        • Kontakt:
          • Marco Bellani

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit BRCA1/2-Mutation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit BRCA1/2-Mutation, die von Brustkrebs betroffen sind oder nicht
  • Frauen mit BRCA1/2-Mutation, die von einem Brusttumor betroffen sind oder nicht und mindestens einen Sohn/eine Tochter haben
  • Frauen mit mindestens einem mittleren Schulabschluss
  • Frauen stehen für Interviews zur Verfügung

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit anderen onkologischen Pathologien
  • Frauen mit kognitiven Defiziten und/oder der Unfähigkeit, die Anforderungen der Studie zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Schuldgefühls
Zeitfenster: 24 Monate
  • ISGR-15
  • Der PFQ-2
  • PHQ-9
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RS1702/22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

3
Abonnieren