Vliv jógy smíchu na vazomotorické příznaky a kvalitu spánku
7. září 2023 aktualizováno: Ahu AKSOY, Mersin University
Vliv jógy smíchu na vazomotorické příznaky a kvalitu spánku u žen v menopauze
Výzkum byl naplánován jako prospektivní, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke zjištění účinku online jógy smíchu aplikované u žen v menopauze na vazomotorické symptomy (VMS) a kvalitu spánku.
Výzkumné hypotézy jsou níže; H0: Online jóga smíchu nemá žádný vliv na VMS.
H1: Online jóga smíchu má vliv na VMS.
H0: Online jóga smíchu nemá žádný vliv na kvalitu spánku.
H1: Online jóga smíchu má vliv na kvalitu spánku.
Přehled studie
Detailní popis
Vzorek bude sestávat z 82 žen v menopauze ve věku 40-60 let, které prodělaly alespoň jeden z VMS. Intervenční skupina: Online jógu smíchu bude ženám aplikovat výzkumník, který má mezinárodně schválený certifikát. Intervenční skupina obdrží osm online lekcí jógy smíchu, dvě sezení týdně po dobu čtyř týdnů. V této studii byl počet lekcí jógy smíchu stanoven v souladu se studiemi v literatuře. Každá lekce jógy smíchu je plánována tak, aby trvala přibližně 40-45 minut. Každé sezení jógy smíchu se skládá z tleskání a zahřívacích cvičení, hlubokých dechových cvičení, dětské hry a smíchu.
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Krocan
- Mersin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - zapsal se do Menopauzální školy,
- Podepsání formuláře informovaného souhlasu,
- Ochotný podílet se na výzkumu,
- Umět číst a psát turecky,
- Otevřeno komunikaci,
- Ti, kteří jsou ve věku 40-60 let a nezažili menstruaci alespoň jeden rok,
- Pociťování alespoň jednoho z vazomotorických příznaků
- Závažnost VMS alespoň 4 podle vizuální analogové škály,
- Neužívat léky k léčbě vazomotorických příznaků,
- Žádné chronické onemocnění
- Pravidelná jóga smíchu se necvičí,
- Ti, kteří nevstoupili do menopauzy chirurgicky,
- Ženy bez psychiatrických problémů
Kritéria vyloučení:
- - není zapsán do školy menopauzy,
- nepodepsání formuláře informovaného souhlasu,
- Neochota zúčastnit se výzkumu,
- Neumím číst a psát turecky,
- Nelze komunikovat
- Méně než 40 let, starší 60 let, měla menstruaci po dobu alespoň jednoho roku,
- bez vazomotorických příznaků,
- Závažnost VMS je menší než 4 podle vizuální analogové škály,
- Používání léků k léčbě vazomotorických příznaků,
- Mít chronickou nemoc,
- Pravidelné cvičení jógy smíchu
- Ti, kteří chirurgicky vstoupili do menopauzy,
- Ženy s psychiatrickými problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální (jóga smíchu) skupina
Intervenční skupina obdrží osm online lekcí jógy smíchu, dvě sezení týdně po dobu čtyř týdnů.
V této studii byl počet lekcí jógy smíchu stanoven v souladu se studiemi v literatuře.
Každá lekce jógy smíchu je plánována tak, aby trvala přibližně 40-45 minut.
Každé sezení jógy smíchu se skládá z tleskání a zahřívacích cvičení, hlubokých dechových cvičení, dětské hry a smíchu.
|
Přestože historie jógy smíchu sahá až do starověku, její využití v medicíně se rozšířilo až v 21. století, zatímco se používá ke snížení bolesti, úzkosti, stresu, deprese a únavy, je to také metoda, kterou lze urychlit imunitu, kvalitu života, štěstí, kvalitu spánku a regeneraci.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude dostávat žádnou intervenci po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scala (VAS)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty na konci 4. týdne intervence.
|
Vizuální analogová škála se používá k měření bolesti vnímané osobou.
Na jednom konci stupnice je značka 10 cm, kde není žádná bolest (nula), a na druhém konci je nejsilnější (10) bolest.
Mezi (100 mm.) částí může jedinec naznačit svou bolest nakreslením čáry, umístěním tečky nebo ukazováním.
Vzdálenost od bodu, kde není žádná bolest, do bodu označeného jedincem se měří v centimetrech a zjištěná hodnota udává závažnost bolesti jedince.
V této studii bude VAS použit pro návaly horka, noční pocení a pocení, které zažívají ženy.
Ženy na této čáře naznačí, kde je jejich situace vhodná, nakreslením čáry nebo umístěním tečky/značky.
|
změna od výchozí hodnoty na konci 4. týdne intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: změna od výchozí hodnoty na konci 4. týdne intervence.
|
K hodnocení kvality spánku bude použit Pittsburghský index kvality spánku (PUKI).
kvalita spánku PUKI; subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní a denní dysfunkce.
Ti s celkovým skóre vyšším než pět na PUKI jsou považováni za „špatné“ a ti, kteří mají skóre pět nebo nižší, jsou považováni za „dobré“.
|
změna od výchozí hodnoty na konci 4. týdne intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahu Aksoy Can, PhD, Mersin University Nursing Faculty
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 246
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .