L'effetto dello yoga della risata sui sintomi vasomotori e sulla qualità del sonno
7 settembre 2023 aggiornato da: Ahu AKSOY, Mersin University
L'effetto dello yoga della risata sui sintomi vasomotori e sulla qualità del sonno nelle donne in menopausa
La ricerca è stata pianificata come uno studio sperimentale controllato randomizzato prospettico per determinare l'effetto dello yoga della risata online applicato alle donne in menopausa sui sintomi vasomotori (VMS) e sulla qualità del sonno.
Le ipotesi di ricerca sono riportate di seguito; H0: Lo yoga della risata online non ha alcun effetto sul VMS.
H1: Lo yoga della risata online ha un effetto sulla VMS.
H0: Lo yoga della risata online non ha alcun effetto sulla qualità del sonno.
H1: Lo yoga della risata online ha un effetto sulla qualità del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il campione sarà composto da 82 donne in menopausa di età compresa tra 40 e 60 anni e affette da almeno una delle VMS. Gruppo di intervento: lo yoga della risata online sarà applicato alle donne da un ricercatore che ha un certificato approvato a livello internazionale. Il gruppo di intervento riceverà otto sessioni di yoga della risata online, due sessioni a settimana per quattro settimane. In questo studio, il numero di sessioni di yoga della risata è stato determinato in linea con gli studi in letteratura. Ogni sessione di yoga della risata dovrebbe durare circa 40-45 minuti. Ogni sessione di yoga della risata consiste in esercizi di riscaldamento e applausi, esercizi di respirazione profonda, giochi infantili e risate.
Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mersin
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Yenişehir, Mersin, Tacchino
- Mersin University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - iscritta alla Menopause School,
- Firmando il modulo di consenso informato,
- Volendo partecipare alla ricerca,
- In grado di leggere e scrivere in turco,
- Aperto alla comunicazione,
- Coloro che hanno un'età compresa tra i 40 e i 60 anni e non hanno le mestruazioni da almeno un anno,
- Sperimentare almeno uno dei sintomi vasomotori
- Una gravità VMS di almeno 4 secondo la Visual Analog Scale,
- Non usare farmaci per il trattamento dei sintomi vasomotori,
- Nessuna malattia cronica
- Lo yoga della risata regolare non è praticato,
- Coloro che non sono entrati chirurgicamente in menopausa,
- Donne senza problemi psichiatrici
Criteri di esclusione:
- - Non iscritta alla Menopause School,
- Non firmare il modulo di consenso informato,
- Non disposti a partecipare alla ricerca,
- Non so leggere e scrivere in turco,
- Impossibile comunicare
- Meno di 40 anni, più di 60 anni, con mestruazioni da almeno un anno,
- Non manifestare sintomi vasomotori,
- La gravità VMS è inferiore a 4 secondo la scala analogica visiva,
- Utilizzo di farmaci per il trattamento dei sintomi vasomotori,
- Avere una malattia cronica,
- Pratica regolare di yoga della risata
- Coloro che sono entrati chirurgicamente in menopausa,
- Donne con problemi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale (yoga della risata).
Il gruppo di intervento riceverà otto sessioni di yoga della risata online, due sessioni a settimana per quattro settimane.
In questo studio, il numero di sessioni di yoga della risata è stato determinato in linea con gli studi in letteratura.
Ogni sessione di yoga della risata dovrebbe durare circa 40-45 minuti.
Ogni sessione di yoga della risata consiste in esercizi di riscaldamento e applausi, esercizi di respirazione profonda, giochi infantili e risate.
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Sebbene la storia dello yoga della risata risalga a tempi antichi, il suo uso in medicina si è diffuso nel 21° secolo, mentre è usato per ridurre il dolore, l'ansia, lo stress, la depressione e la fatica, è anche un metodo che può essere usato per accelerare l'immunità, la qualità della vita, la felicità, la qualità del sonno e il recupero.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale, alla fine della 4a settimana di intervento.
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La scala analogica visiva viene utilizzata per misurare il dolore percepito dalla persona.
C'è un segno di 10 cm su un'estremità della scala, dove non c'è dolore (zero), e sull'altra estremità c'è il dolore più grave (10).
Tra la parte (100 mm.), l'individuo può indicare il proprio dolore tracciando una linea, mettendo un punto o indicando.
La distanza dal punto in cui non c'è dolore al punto segnato dall'individuo è misurata in centimetri, e il valore trovato indica la gravità del dolore dell'individuo.
In questo studio, VAS verrà utilizzato per vampate di calore, sudorazione notturna e sudorazione vissuta dalle donne.
Le donne indicheranno dove la loro situazione è appropriata su questa linea disegnando una linea o mettendo un punto/segno.
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cambiamento rispetto al basale, alla fine della 4a settimana di intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale, alla fine della 4a settimana di intervento.
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) verrà utilizzato per valutare la qualità del sonno.
qualità del sonno PUKI; qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna.
Quelli con un punteggio totale superiore a cinque al PUKI sono considerati "scarsi" e quelli con un punteggio pari o inferiore a cinque sono considerati "buoni".
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cambiamento rispetto al basale, alla fine della 4a settimana di intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahu Aksoy Can, PhD, Mersin University Nursing Faculty
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 246
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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