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L'effet du yoga du rire sur les symptômes vasomoteurs et la qualité du sommeil

7 septembre 2023 mis à jour par: Ahu AKSOY, Mersin University

L'effet du yoga du rire sur les symptômes vasomoteurs et la qualité du sommeil chez les femmes ménopausées

La recherche a été planifiée comme une étude expérimentale prospective, randomisée et contrôlée pour déterminer l'effet du yoga du rire en ligne appliqué aux femmes ménopausées sur les symptômes vasomoteurs (VMS) et la qualité du sommeil. Les hypothèses de recherche sont ci-dessous ; H0 : Le yoga du rire en ligne n'a aucun effet sur VMS. H1 : Le yoga du rire en ligne a un effet sur les VMS. H0 : Le yoga du rire en ligne n'a aucun effet sur la qualité du sommeil. H1 : Le yoga du rire en ligne a un effet sur la qualité du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échantillon sera composé de 82 femmes ménopausées âgées de 40 à 60 ans et subissant au moins un des VMS. Groupe d'intervention : Le yoga du rire en ligne sera appliqué aux femmes par un chercheur titulaire d'un certificat reconnu internationalement. Le groupe d'intervention recevra huit séances de yoga du rire en ligne, deux séances par semaine pendant quatre semaines. Dans cette étude, le nombre de séances de yoga du rire a été déterminé conformément aux études de la littérature. Chaque séance de yoga du rire est prévue pour durer environ 40 à 45 minutes. Chaque séance de yoga du rire se compose d'exercices d'applaudissements et d'échauffement, d'exercices de respiration profonde, de jeux et de rires enfantins.

Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Mersin
      • Yenişehir, Mersin, Turquie
        • Mersin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • - inscrit à l'Ecole de la Ménopause,
  • Signer le formulaire de consentement éclairé,
  • Désireux de participer à la recherche,
  • Savoir lire et écrire le turc,
  • Ouvert à la communication,
  • Celles qui ont entre 40 et 60 ans et qui n'ont pas eu de règles depuis au moins un an,
  • Présenter au moins un des symptômes vasomoteurs
  • Une sévérité VMS d'au moins 4 selon l'échelle visuelle analogique,
  • Ne pas utiliser de médicaments pour le traitement des symptômes vasomoteurs,
  • Pas de maladie chronique
  • Le yoga du rire régulier n'est pas pratiqué,
  • Ceux qui ne sont pas entrés chirurgicalement dans la ménopause,
  • Femmes sans problèmes psychiatriques

Critère d'exclusion:

  • - Non inscrit à l'école de la ménopause,
  • Ne pas signer le formulaire de consentement éclairé,
  • Ne veut pas participer à la recherche,
  • Ne sait ni lire ni écrire le turc,
  • Impossible de communiquer
  • Moins de 40 ans, plus de 60 ans, menstruations depuis au moins un an,
  • Ne pas ressentir de symptômes vasomoteurs,
  • La gravité VMS est inférieure à 4 selon l'échelle visuelle analogique,
  • Utilisation de médicaments pour le traitement des symptômes vasomoteurs,
  • Avoir une maladie chronique,
  • Pratique régulière du yoga du rire
  • Ceux qui sont entrés chirurgicalement dans la ménopause,
  • Femmes ayant des problèmes psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental (yoga du rire)
Le groupe d'intervention recevra huit séances de yoga du rire en ligne, deux séances par semaine pendant quatre semaines. Dans cette étude, le nombre de séances de yoga du rire a été déterminé conformément aux études de la littérature. Chaque séance de yoga du rire est prévue pour durer environ 40 à 45 minutes. Chaque séance de yoga du rire se compose d'exercices d'applaudissements et d'échauffement, d'exercices de respiration profonde, de jeux et de rires enfantins.
Autre: Yoga du rire
Bien que l'histoire du yoga du rire remonte à l'Antiquité, son utilisation en médecine s'est généralisée au 21e siècle, alors qu'il est utilisé pour réduire la douleur, l'anxiété, le stress, la dépression et la fatigue, c'est aussi une méthode qui peut être utilisée pour accélérer l'immunité, la qualité de vie, le bonheur, la qualité du sommeil et la récupération.
Autres noms:
  • Thérapie par le rire
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scala analogique visuel (VAS)
Délai: changement par rapport au départ, à la fin de la 4ème semaine d'intervention.
L'échelle visuelle analogique sert à mesurer la douleur perçue par la personne. Il y a une marque de 10 cm à une extrémité de l'échelle, où il n'y a pas de douleur (zéro), et à l'autre extrémité, il y a la douleur la plus intense (10). Entre la partie (100 mm.), l'individu peut indiquer sa douleur en traçant une ligne, en mettant un point ou en pointant. La distance entre le point où il n'y a pas de douleur et le point marqué par l'individu est mesurée en centimètres, et la valeur trouvée indique la sévérité de la douleur de l'individu. Dans cette étude, la VAS sera utilisée pour les bouffées de chaleur, les sueurs nocturnes et la transpiration ressenties par les femmes. Les femmes indiqueront où leur situation est appropriée sur cette ligne en traçant une ligne ou en plaçant un point/une marque.
changement par rapport au départ, à la fin de la 4ème semaine d'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: changement par rapport au départ, à la fin de la 4ème semaine d'intervention.
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil. Qualité de sommeil PUKI ; la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et les dysfonctionnements diurnes. Ceux qui ont un score total supérieur à cinq sur le PUKI sont considérés comme "médiocres", et ceux qui ont un score de cinq ou moins sont considérés comme "bons".
changement par rapport au départ, à la fin de la 4ème semaine d'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mersin University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahu Aksoy Can, PhD, Mersin University Nursing Faculty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Première publication (Réel)

16 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 246

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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