- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05859594
Naurujoogan vaikutus vasomotorisiin oireisiin ja unen laatuun
Naurujoogan vaikutus vasomotorisiin oireisiin ja unen laatuun menopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Otos koostuu 82 vaihdevuodessa olevasta 40–60-vuotiaasta naisesta, joilla on vähintään yksi VMS. Interventioryhmä: Online-naurujoogaa soveltaa naisiin tutkija, jolla on kansainvälisesti hyväksytty sertifikaatti. Interventioryhmä saa kahdeksan online-naurujooga-istuntoa, kaksi kertaa viikossa neljän viikon ajan. Tässä tutkimuksessa naurujooga-istuntojen lukumäärä määritettiin kirjallisuuden tutkimusten mukaisesti. Jokaisen naurujooga-istunnon on suunniteltu kestävän noin 40-45 minuuttia. Jokainen naurujooga-tunti koostuu taputus- ja lämmittelyharjoituksista, syvähengitysharjoituksista, lapsenomaisesta leikistä ja naurusta.
Kontrolliryhmään ei sovelleta interventioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahu AKSOY CAN, PhD
- Puhelinnumero: 05444825892
- Sähköposti: aksoyahu91@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Turkki
- Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - ilmoittautunut vaihdevuosien kouluun,
- Ilmoitettu suostumuslomakkeen allekirjoittaminen,
- Haluaa osallistua tutkimukseen,
- osaa lukea ja kirjoittaa turkkia,
- avoin kommunikaatiolle,
- Ne, jotka ovat 40-60-vuotiaita ja joilla ei ole ollut kuukautisia vähintään vuoteen,
- Ainakin yksi vasomotorisista oireista
- VMS-vakavuusaste vähintään 4 Visual Analog Scale -asteikon mukaan,
- Älä käytä lääkkeitä vasomotoristen oireiden hoitoon,
- Ei kroonista sairautta
- Säännöllistä naurujoogaa ei harjoiteta,
- Ne, jotka eivät ole tulleet vaihdevuosiin kirurgisesti,
- Naiset ilman psyykkisiä ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- - Ei ilmoittautunut vaihdevuosien kouluun,
- olla allekirjoittamatta ilmoitettua suostumuslomaketta,
- Ei halua osallistua tutkimukseen,
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa turkkia,
- Ei pysty kommunikoimaan
- Alle 40-vuotias, yli 60-vuotias, kuukautiset vähintään vuoden ajan,
- ei vasomotorisia oireita,
- VMS-vakavuus on alle 4 Visual Analog Scale -asteikon mukaan,
- Lääkkeiden käyttö vasomotoristen oireiden hoitoon,
- Krooninen sairaus,
- Säännöllinen naurujoogaharjoitus
- Ne, jotka ovat tulleet vaihdevuosiin kirurgisesti,
- Naiset, joilla on psyykkisiä ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen (naurujooga) ryhmä
Interventioryhmä saa kahdeksan online-naurujooga-istuntoa, kaksi kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Tässä tutkimuksessa naurujooga-istuntojen lukumäärä määritettiin kirjallisuuden tutkimusten mukaisesti.
Jokaisen naurujooga-istunnon on suunniteltu kestävän noin 40-45 minuuttia.
Jokainen naurujooga-tunti koostuu taputus- ja lämmittelyharjoituksista, syvähengitysharjoituksista, lapsenomaisesta leikistä ja naurusta.
|
Vaikka naurujoogan historia juontaa juurensa muinaisiin ajoiin, sen käyttö lääketieteessä on yleistynyt 2000-luvulla, samalla kun sitä käytetään vähentämään kipua, ahdistusta, stressiä, masennusta ja väsymystä, mutta se on myös menetelmä, jota voidaan käyttää nopeuttaa immuniteettia, elämänlaatua, onnellisuutta, unen laatua ja palautumista.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa interventiota 4 viikkoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analog Scala (VAS)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4. interventioviikon lopussa.
|
Visual Analog Scalea käytetään mittaamaan henkilön tuntemaa kipua.
Asteikon toisessa päässä on 10 cm:n merkki, jossa ei ole kipua (nolla), ja toisessa päässä on vakavin (10) kipu.
Osan (100 mm.) välissä henkilö voi ilmaista kipunsa piirtämällä viivan, laittamalla pisteen tai osoittamalla.
Etäisyys kohdasta, jossa kipua ei ole, yksilön merkitsemään kohtaan mitataan senttimetreinä ja saatu arvo ilmaisee henkilön kivun vaikeusastetta.
Tässä tutkimuksessa VAS:ää käytetään kuumien aaltojen, yöhikoilun ja naisten kokeman hikoilun hoitoon.
Naiset osoittavat, missä heidän tilanteensa on sopiva tällä viivalla piirtämällä viiva tai asettamalla pisteen/merkin.
|
muutos lähtötilanteesta 4. interventioviikon lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unen laatu
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4. interventioviikon lopussa.
|
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PUKI) käytetään unen laadun arvioinnissa.
PUKI unen laatu; subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan.
Ne, joiden PUKI-pistemäärä on yli viisi, katsotaan "huonoksi", ja niitä, joiden pistemäärä on viisi tai vähemmän, pidetään "hyvinä".
|
muutos lähtötilanteesta 4. interventioviikon lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahu Aksoy Can, PhD, Mersin University Nursing Faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 246
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu
Kliiniset tutkimukset Nauru jooga
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Stressi | Unettomuus | Ahdistus | Optimismi | Ihmisten välinen ero | Ammattimainen toteutus | Työuupumus | Itse ilmoittamat lääketieteelliset virheet | Lääkäri BurnoutTurkki
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat