Die Wirkung von Lachyoga auf vasomotorische Symptome und Schlafqualität
7. September 2023 aktualisiert von: Ahu AKSOY, Mersin University
Die Wirkung von Lachyoga auf vasomotorische Symptome und Schlafqualität bei Frauen in den Wechseljahren
Die Forschung war als prospektive, randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung von Online-Lachyoga bei Frauen in den Wechseljahren auf vasomotorische Symptome (VMS) und Schlafqualität zu bestimmen.
Forschungshypothesen sind unten aufgeführt; H0: Online-Lachyoga hat keinen Einfluss auf VMS.
H1: Online-Lachyoga hat einen Einfluss auf VMS.
H0: Online-Lachyoga hat keinen Einfluss auf die Schlafqualität.
H1: Online-Lachyoga hat einen Einfluss auf die Schlafqualität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Stichprobe besteht aus 82 Frauen in den Wechseljahren im Alter von 40 bis 60 Jahren, bei denen mindestens eines der VMS auftritt. Interventionsgruppe: Online-Lachyoga wird von einem Forscher mit einem international anerkannten Zertifikat auf Frauen angewendet. Die Interventionsgruppe erhält vier Wochen lang acht Online-Lachyoga-Sitzungen, zwei Sitzungen pro Woche. In dieser Studie wurde die Anzahl der Lachyoga-Sitzungen in Anlehnung an die Studien in der Literatur ermittelt. Jede Lachyoga-Sitzung soll etwa 40–45 Minuten dauern. Jede Lachyoga-Sitzung besteht aus Klatsch- und Aufwärmübungen, tiefen Atemübungen, kindlichem Spiel und Lachen.
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mersin
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Yenişehir, Mersin, Truthahn
- Mersin University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - in der Menopause-Schule eingeschrieben,
- Unterzeichnung des Einverständniserklärungsformulars,
- Bereit, an der Forschung teilzunehmen,
- Kann Türkisch lesen und schreiben,
- Offen für Kommunikation,
- Personen im Alter zwischen 40 und 60 Jahren, die seit mindestens einem Jahr keine Menstruation mehr hatten,
- Bei mindestens einem der vasomotorischen Symptome
- Ein VMS-Schweregrad von mindestens 4 gemäß der visuellen Analogskala,
- Keine Medikamente zur Behandlung vasomotorischer Symptome einnehmen,
- Keine chronische Krankheit
- Regelmäßiges Lachyoga wird nicht praktiziert,
- Diejenigen, die nicht operativ in die Wechseljahre gekommen sind,
- Frauen ohne psychiatrische Probleme
Ausschlusskriterien:
- - Nicht in der Menopause-Schule eingeschrieben,
- Das Formular zur Einverständniserklärung nicht unterzeichnen,
- Nicht bereit, an der Forschung teilzunehmen,
- Kann kein Türkisch lesen und schreiben,
- Kommunikation nicht möglich
- Unter 40 Jahre alt, über 60 Jahre alt, seit mindestens einem Jahr Menstruation,
- Keine vasomotorischen Symptome auftreten,
- Der VMS-Schweregrad beträgt gemäß der visuellen Analogskala weniger als 4.
- Verwendung von Medikamenten zur Behandlung vasomotorischer Symptome,
- Eine chronische Krankheit haben,
- Regelmäßige Lachyoga-Praxis
- Diejenigen, die operativ in die Wechseljahre gekommen sind,
- Frauen mit psychiatrischen Problemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle (Lachyoga-)Gruppe
Die Interventionsgruppe erhält vier Wochen lang acht Online-Lachyoga-Sitzungen, zwei Sitzungen pro Woche.
In dieser Studie wurde die Anzahl der Lachyoga-Sitzungen in Anlehnung an die Studien in der Literatur ermittelt.
Jede Lachyoga-Sitzung soll etwa 40–45 Minuten dauern.
Jede Lachyoga-Sitzung besteht aus Klatsch- und Aufwärmübungen, tiefen Atemübungen, kindlichem Spiel und Lachen.
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Obwohl die Geschichte des Lachyoga bis in die Antike zurückreicht, ist seine Verwendung in der Medizin im 21. Jahrhundert weit verbreitet. Während es zur Linderung von Schmerzen, Ängsten, Stress, Depressionen und Müdigkeit eingesetzt wird, ist es auch eine Methode, die dazu eingesetzt werden kann beschleunigen Immunität, Lebensqualität, Glück, Schlafqualität und Erholung.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält 4 Wochen lang keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der 4. Interventionswoche.
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Die visuelle Analogskala wird verwendet, um den von der Person wahrgenommenen Schmerz zu messen.
Am einen Ende der Skala gibt es eine 10-cm-Marke, bei der es keine Schmerzen gibt (Null), und am anderen Ende gibt es die stärksten Schmerzen (10).
Zwischen dem (100 mm) Teil kann die Person ihren Schmerz durch Zeichnen einer Linie, Setzen eines Punktes oder Zeigen angeben.
Der Abstand von der Stelle, an der es keinen Schmerz gibt, bis zu der von der Person markierten Stelle wird in Zentimetern gemessen und der gefundene Wert gibt die Stärke der Schmerzen der Person an.
In dieser Studie wird VAS bei Hitzewallungen, Nachtschweiß und Schweißausbrüchen bei Frauen eingesetzt.
Frauen geben an, wo ihre Situation auf dieser Linie angemessen ist, indem sie eine Linie zeichnen oder einen Punkt/eine Markierung setzen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der 4. Interventionswoche.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlafqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der 4. Interventionswoche.
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Zur Beurteilung der Schlafqualität wird der Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) herangezogen.
PUKI-Schlafqualität; subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlaftabletten und Funktionsstörungen am Tag.
Personen mit einer Gesamtpunktzahl von über fünf im PUKI gelten als „schlecht“, Personen mit einer Gesamtpunktzahl von fünf oder weniger gelten als „gut“.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der 4. Interventionswoche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahu Aksoy Can, PhD, Mersin University Nursing Faculty
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 246
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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