Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogi śmiechu na objawy naczynioruchowe i jakość snu

7 września 2023 zaktualizowane przez: Ahu AKSOY, Mersin University

Wpływ jogi śmiechu na objawy naczynioruchowe i jakość snu u kobiet w okresie menopauzy

Badanie zostało zaplanowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne w celu określenia wpływu jogi śmiechu online stosowanej u kobiet w okresie menopauzy na objawy naczynioruchowe (VMS) i jakość snu. Hipotezy badawcze ar poniżej; H0: Joga śmiechu online nie ma wpływu na VMS. H1: Joga śmiechu online ma wpływ na VMS. H0: Joga śmiechu online nie ma wpływu na jakość snu. H1: Joga śmiechu online ma wpływ na jakość snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próba będzie się składać z 82 kobiet w okresie menopauzy w wieku 40-60 lat i doświadczających co najmniej jednego z VMS. Grupa interwencyjna: Joga śmiechu online zostanie zastosowana u kobiet przez naukowca posiadającego międzynarodowy certyfikat. Grupa interwencyjna otrzyma osiem sesji jogi śmiechu online, dwie sesje tygodniowo przez cztery tygodnie. W niniejszym badaniu liczbę sesji jogi śmiechu określono zgodnie z badaniami literaturowymi. Każda sesja jogi śmiechu planowana jest na około 40-45 minut. Każda sesja jogi śmiechu składa się z klaskania i rozgrzewki, ćwiczeń głębokiego oddychania, dziecięcej zabawy i śmiechu.

Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Mersin
      • Yenişehir, Mersin, Indyk
        • Mersin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - zapisała się do Szkoły Menopauzy,
  • Podpisanie formularza świadomej zgody,
  • Chęć udziału w badaniu,
  • Potrafi czytać i pisać po turecku,
  • Otwarty na komunikację,
  • Ci, którzy są w wieku 40-60 lat i nie mieli miesiączki od co najmniej roku,
  • Wystąpienie co najmniej jednego z objawów naczynioruchowych
  • Nasilenie VMS co najmniej 4 według wizualnej skali analogowej,
  • Niestosowanie leków w leczeniu objawów naczynioruchowych,
  • Brak chorób przewlekłych
  • Regularna joga śmiechu nie jest praktykowana,
  • Ci, którzy nie weszli w menopauzę chirurgicznie,
  • Kobiety bez problemów psychiatrycznych

Kryteria wyłączenia:

  • - Nie zapisała się do Szkoły Menopauzy,
  • Niepodpisanie Formularza Świadomej Zgody,
  • Brak chęci udziału w badaniu,
  • Nie umie czytać i pisać po turecku,
  • Nie można się komunikować
  • poniżej 40 roku życia, powyżej 60 roku życia, miesiączkująca od co najmniej roku,
  • Brak objawów naczynioruchowych,
  • nasilenie VMS jest mniejsze niż 4 według wizualnej skali analogowej,
  • Stosowanie leków w leczeniu objawów naczynioruchowych,
  • Mając przewlekłą chorobę,
  • Regularna praktyka jogi śmiechu
  • Ci, którzy chirurgicznie weszli w menopauzę,
  • Kobiety z problemami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (joga śmiechu).
Grupa interwencyjna otrzyma osiem sesji jogi śmiechu online, dwie sesje tygodniowo przez cztery tygodnie. W niniejszym badaniu liczbę sesji jogi śmiechu określono zgodnie z badaniami literaturowymi. Każda sesja jogi śmiechu planowana jest na około 40-45 minut. Każda sesja jogi śmiechu składa się z klaskania i rozgrzewki, ćwiczeń głębokiego oddychania, dziecięcej zabawy i śmiechu.
Inny: Joga śmiechu
Chociaż historia jogi śmiechu sięga czasów starożytnych, jej zastosowanie w medycynie rozpowszechniło się w XXI wieku, podczas gdy stosuje się ją w celu zmniejszenia bólu, niepokoju, stresu, depresji i zmęczenia, jest też metodą, którą można wykorzystać do przyspieszyć odporność, jakość życia, szczęście, jakość snu i regenerację.
Inne nazwy:
  • Terapia śmiechem
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec 4 tygodnia interwencji.
Wizualna skala analogowa służy do pomiaru bólu odczuwanego przez osobę. Na jednym końcu skali znajduje się kreska 10 cm, gdzie nie ma bólu (zero), a na drugim końcu jest ból najmocniejszy (10). Pomiędzy częścią (100 mm.) osoba może wskazać swój ból rysując linię, stawiając kropkę lub wskazując. Odległość od miejsca, w którym nie ma bólu, do punktu oznaczonego przez osobę mierzona jest w centymetrach, a znaleziona wartość wskazuje na nasilenie bólu osoby. W tym badaniu VAS będzie używany do uderzeń gorąca, nocnych potów i pocenia się doświadczanych przez kobiety. Kobiety wskażą, gdzie ich sytuacja jest odpowiednia na tej linii, rysując linię lub umieszczając kropkę/znak.
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec 4 tygodnia interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec 4 tygodnia interwencji.
Do oceny jakości snu zostanie wykorzystany Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI). jakość snu PUKI; subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia. Osoby z łącznym wynikiem powyżej pięciu punktów na PUKI są uważane za „słabe”, a te z wynikiem pięciu lub niższym są uważane za „dobre”.
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec 4 tygodnia interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mersin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahu Aksoy Can, PhD, Mersin University Nursing Faculty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 246

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joga śmiechu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj