Latteryogas virkning på vasomotoriske symptomer og søvnkvalitet
7. september 2023 opdateret af: Ahu AKSOY, Mersin University
Effekten af latteryoga på vasomotoriske symptomer og søvnkvalitet hos kvinder i overgangsalderen
Forskningen var planlagt som en prospektiv, randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af online latteryoga anvendt på kvinder i overgangsalderen på vasomotoriske symptomer (VMS) og søvnkvalitet.
Forskningshypoteser er nedenfor; H0: Online latteryoga har ingen effekt på VMS.
H1: Online latteryoga har en effekt på VMS.
H0: Online latteryoga har ingen effekt på søvnkvaliteten.
H1: Online latteryoga har en effekt på søvnkvaliteten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prøven vil bestå af 82 kvinder i overgangsalderen i alderen 40-60 år, og som oplever mindst én af VMS. Interventionsgruppe: Online latteryoga vil blive anvendt til kvinder af en forsker, der har et internationalt godkendt certifikat. Interventionsgruppen vil modtage otte online latteryoga sessioner, to sessioner om ugen i fire uger. I denne undersøgelse blev antallet af latteryoga-sessioner bestemt i overensstemmelse med undersøgelserne i litteraturen. Hver latteryoga-session er planlagt til at vare cirka 40-45 minutter. Hver session latteryoga består af klap- og opvarmningsøvelser, dybe vejrtrækningsøvelser, barnlig leg og latter.
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Kalkun
- Mersin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - indskrevet i overgangsalderen skole,
- Underskrivelse af formularen til informeret samtykke,
- Villig til at deltage i forskningen,
- Kan læse og skrive tyrkisk,
- Åben for kommunikation,
- De, der er mellem 40-60 år og ikke har haft menstruation i mindst et år,
- Oplever mindst et af de vasomotoriske symptomer
- En VMS-sværhedsgrad på mindst 4 i henhold til Visual Analog Scale,
- Ikke at bruge lægemidler til behandling af vasomotoriske symptomer,
- Ingen kronisk sygdom
- Almindelig latteryoga praktiseres ikke,
- De, der ikke er kommet ind i overgangsalderen kirurgisk,
- Kvinder uden psykiatriske problemer
Ekskluderingskriterier:
- - Ikke indskrevet i overgangsalderen skole,
- Ikke at underskrive den informerede samtykkeformular,
- Ikke villig til at deltage i forskningen,
- Kan ikke læse og skrive tyrkisk,
- Ude af stand til at kommunikere
- Mindre end 40 år, over 60 år, havde menstruation i mindst et år,
- ikke oplever vasomotoriske symptomer,
- VMS-sværhedsgraden er mindre end 4 ifølge Visual Analog Scale,
- Brug af lægemidler til behandling af vasomotoriske symptomer,
- At have en kronisk sygdom,
- Regelmæssig latter yoga praksis
- De, der kirurgisk er gået ind i overgangsalderen,
- Kvinder med psykiatriske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel (latter yoga) gruppe
Interventionsgruppen vil modtage otte online latteryoga sessioner, to sessioner om ugen i fire uger.
I denne undersøgelse blev antallet af latteryoga-sessioner bestemt i overensstemmelse med undersøgelserne i litteraturen.
Hver latteryoga-session er planlagt til at vare cirka 40-45 minutter.
Hver session latteryoga består af klap- og opvarmningsøvelser, dybe vejrtrækningsøvelser, barnlig leg og latter.
|
Selvom historien om latteryoga går tilbage til oldtiden, er dens anvendelse i medicin blevet udbredt i det 21. århundrede, mens den bruges til at reducere smerter, angst, stress, depression og træthed, er det også en metode, der kan bruges til at fremskynde immunitet, livskvalitet, lykke, søvnkvalitet og restitution.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage intervention i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scala (VAS)
Tidsramme: ændring fra baseline i slutningen af 4. uges intervention.
|
Visual Analog Scale bruges til at måle den smerte, personen opfatter.
Der er et 10 cm-mærke i den ene ende af skalaen, hvor der ikke er smerter (nul), og i den anden ende er der de mest alvorlige (10) smerter.
Mellem (100 mm.) delen kan individet angive sin smerte ved at tegne en streg, sætte en prik eller pege.
Afstanden fra det punkt, hvor der ikke er smerte, til det punkt, som individet markerer, måles i centimeter, og den fundne værdi angiver sværhedsgraden af den enkeltes smerte.
I denne undersøgelse vil VAS blive brugt til hedeture, nattesved og svedtendens oplevet af kvinder.
Kvinder vil angive, hvor deres situation er passende på denne linje ved at tegne en streg eller ved at placere en prik/mærke.
|
ændring fra baseline i slutningen af 4. uges intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline i slutningen af 4. uges intervention.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) vil blive brugt til at vurdere søvnkvaliteten.
PUKI søvnkvalitet; subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Dem med en samlet score over fem på PUKI betragtes som "dårlige", og dem med en score på fem eller derunder betragtes som "gode".
|
ændring fra baseline i slutningen af 4. uges intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahu Aksoy Can, PhD, Mersin University Nursing Faculty
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 246
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .