El efecto del yoga de la risa sobre los síntomas vasomotores y la calidad del sueño
7 de septiembre de 2023 actualizado por: Ahu AKSOY, Mersin University
El efecto del yoga de la risa sobre los síntomas vasomotores y la calidad del sueño en mujeres menopáusicas
La investigación se planeó como un estudio experimental prospectivo, aleatorizado y controlado para determinar el efecto del yoga de la risa en línea aplicado a mujeres menopáusicas sobre los síntomas vasomotores (SVM) y la calidad del sueño.
Las hipótesis de investigación se encuentran a continuación; H0: El yoga de la risa en línea no tiene efecto en VMS.
H1: El yoga de la risa en línea tiene un efecto en VMS.
H0: El yoga de la risa en línea no tiene ningún efecto sobre la calidad del sueño.
H1: El yoga de la risa en línea tiene un efecto sobre la calidad del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra estará compuesta por 82 mujeres menopáusicas de entre 40 y 60 años que experimenten al menos uno de los VMS. Grupo de intervención: El yoga de la risa en línea será aplicado a mujeres por un investigador que tiene un certificado aprobado internacionalmente. El grupo de intervención recibirá ocho sesiones de yoga de la risa online, dos sesiones por semana durante cuatro semanas. En este estudio, el número de sesiones de yoga de la risa se determinó de acuerdo con los estudios de la literatura. Cada sesión de yoga de la risa está planificada para durar aproximadamente 40-45 minutos. Cada sesión de yoga de la risa consiste en ejercicios de aplausos y calentamiento, ejercicios de respiración profunda, juegos infantiles y risas.
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahu AKSOY CAN, PhD
- Número de teléfono: 05444825892
- Correo electrónico: aksoyahu91@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Pavo
- Mersin University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- - matriculado en la Escuela de Menopausia,
- Firmando el Formulario de Consentimiento Informado,
- Dispuesto a participar en la investigación,
- Capaz de leer y escribir turco,
- Abierto a la comunicación,
- Aquellos que tienen entre 40 y 60 años y no han experimentado la menstruación durante al menos un año,
- Experimentar al menos uno de los síntomas vasomotores.
- Una severidad de VMS de al menos 4 según la escala analógica visual,
- No utilizar fármacos para el tratamiento de los síntomas vasomotores,
- Sin enfermedad crónica
- No se practica regularmente el yoga de la risa,
- Las que no han entrado en la menopausia quirúrgicamente,
- Mujeres sin problemas psiquiátricos
Criterio de exclusión:
- - No inscrito en la Escuela de Menopausia,
- No firmar el Formulario de Consentimiento Informado,
- No estar dispuesto a participar en la investigación,
- No puedo leer ni escribir turco,
- incapaz de comunicarse
- Menos de 40 años, mayor de 60 años, menstruación durante al menos un año,
- No experimentar síntomas vasomotores,
- La gravedad de VMS es inferior a 4 según la escala analógica visual,
- Uso de fármacos para el tratamiento de los síntomas vasomotores,
- Tener una enfermedad crónica,
- Práctica regular de yoga de la risa
- Las que han entrado quirúrgicamente en la menopausia,
- Mujeres con problemas psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental (yoga de la risa)
El grupo de intervención recibirá ocho sesiones de yoga de la risa online, dos sesiones por semana durante cuatro semanas.
En este estudio, el número de sesiones de yoga de la risa se determinó de acuerdo con los estudios de la literatura.
Cada sesión de yoga de la risa está planificada para durar aproximadamente 40-45 minutos.
Cada sesión de yoga de la risa consiste en ejercicios de aplausos y calentamiento, ejercicios de respiración profunda, juegos infantiles y risas.
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Aunque la historia del yoga de la risa se remonta a la antigüedad, su uso en medicina se ha generalizado en el siglo XXI, si bien se utiliza para reducir el dolor, la ansiedad, el estrés, la depresión y la fatiga, también es un método que puede utilizarse para acelerar la inmunidad, la calidad de vida, la felicidad, la calidad del sueño y la recuperación.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibirá ninguna intervención durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (VAS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, al final de la cuarta semana de intervención.
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La Escala Analógica Visual se utiliza para medir el dolor percibido por la persona.
Hay una marca de 10 cm en un extremo de la escala, donde no hay dolor (cero), y en el otro extremo está el dolor más intenso (10).
Entre la parte (100 mm.), el individuo puede indicar su dolor dibujando una línea, poniendo un punto o señalando.
La distancia desde el punto donde no hay dolor hasta el punto marcado por el individuo se mide en centímetros, y el valor encontrado indica la severidad del dolor del individuo.
En este estudio, VAS se usará para los sofocos, los sudores nocturnos y la sudoración que experimentan las mujeres.
Las mujeres indicarán dónde es apropiada su situación en esta línea dibujando una línea o colocando un punto/marca.
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cambio desde el inicio, al final de la cuarta semana de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, al final de la cuarta semana de intervención.
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI) se utilizará para evaluar la calidad del sueño.
PUKI calidad del sueño; calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteración del sueño, uso de somníferos y disfunción diurna.
Aquellos con una puntuación total superior a cinco en el PUKI se consideran "pobres" y aquellos con una puntuación de cinco o menos se consideran "buenos".
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cambio desde el inicio, al final de la cuarta semana de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahu Aksoy Can, PhD, Mersin University Nursing Faculty
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 246
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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