Role mechanické diagnostiky a terapie při léčbě otřesu mozku
11. února 2026 aktualizováno: Michael Brown, State University of New York at Buffalo
Role mechanické diagnostiky a terapie při klasifikaci a léčbě otřesu mozku
Účelem této studie je prozkoumat roli vyšetření Mechanical Diagnosis and Therapy (MDT) při identifikaci účastníků s diagnostikovaným otřesem mozku, kteří vykazují směrovou preferenci ve srovnání s těmi, kteří směrovou preferenci nevykazují.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Směrová preference popisuje klinický jev, kdy specifický směr opakovaného pohybu a/nebo trvalé polohy vede ke klinicky relevantnímu zlepšení symptomů.
Toto zlepšení je obvykle doprovázeno zlepšením funkce nebo mechaniky nebo obojího.
Jeho přítomnost a relevance se zjišťuje během 2-3 návštěv.
Tato studie si klade za cíl identifikovat podíl účastníků s otřesem mozku, kteří v průběhu fyzikální terapie preferují směr.
Sekundárním cílem této studie je zjistit, zda je směrová preference spojena s případnými výsledky souvisejícími s pacienty po péči.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60467
- Goodlife Physical Therapy
-
-
New York
-
Niagara Falls, New York, Spojené státy, 14304
- Summit Healthplex Physcial Therapy/Niagara Falls Memorial Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se bude skládat z pacientů, u kterých byl diagnostikován otřes mozku a kteří byli odesláni na ambulantní fyzioterapeutické služby.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk = 13 - 65
- Stížnosti na bolesti krku, hlavy nebo závratě spojené s diagnózou otřesu mozku nebo mírného TBI
- Schopnost číst/psát anglicky
- Doporučení od lékaře
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 13 nebo více než 65 let
- Příčinou příznaků je pracovní úraz nebo nehoda motorového vozidla
- Přijímání souběžné léčby od chiropraktika nebo masážního terapeuta
- Glasgow Coma Scale menší než 12
- Léze na CT/MRI hlavy
- Fokální neurologické deficity spojené se závažnou patologií páteře (zlomenina, infekce, nádor, vertebrobazilární insuficience)
- Neschopnost nebo neochota cvičit jako součást běžné péče o PT
- Nelze číst/psát anglicky
- Anamnéza osteopenie/osteoporózy nebo rakoviny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Směrový odpovídač
Tato skupina se skládá z účastníků, kteří reagovali na opakované pohyby ve směru (např. flexe krku), které významně zlepšily jejich symptomy a/nebo jejich schopnost pohybovat hlavou/krkem.
|
V rámci běžné péče dostanou účastníci libovolnou kombinaci následujících intervencí k řešení jejich specifických potřeb identifikovaných během úvodního hodnocení: opakované pohyby krční páteře (aktivní rozsah pohybu), cvičení pro stabilizaci krční páteře, aerobní cvičení, nácvik kontroly motoriky, okulomotorická/vestibulární rehabilitace, strečink, mobilizace měkkých tkání, kloubní mobilizace a posturální reedukační aktivity.
|
|
Nereagující směrová preference
Tato skupina se skládá z účastníků, kteří nereagovali na opakované pohyby v žádném konkrétním směru, které významně zlepšily jejich symptomy a/nebo jejich schopnost pohybovat hlavou/krkem.
|
V rámci běžné péče dostanou účastníci libovolnou kombinaci následujících intervencí k řešení jejich specifických potřeb identifikovaných během úvodního hodnocení: opakované pohyby krční páteře (aktivní rozsah pohybu), cvičení pro stabilizaci krční páteře, aerobní cvičení, nácvik kontroly motoriky, okulomotorická/vestibulární rehabilitace, strečink, mobilizace měkkých tkání, kloubní mobilizace a posturální reedukační aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace směrových preferencí
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok.
|
Výsledek představuje pacientovu směrovou preferenci v době propuštění z péče.
Pacienti budou klasifikováni jako reagující na směrovou preferenci nebo nereagující.
|
Ukončením studia až 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice příznaků po otřesu mozku
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok.
|
PCSS je pacientem hlásaný výsledek měření, který měří míru interference spojené s otřesem mozku ve čtyřech oblastech: fyzické, kognitivní, emoce a spánek.
Opatření se skládá z 22 otázek, které se týkají post-otřesových příznaků.
Měření používá 7bodovou Likertovu škálu, kde 0 = žádné příznaky a 6 = závažné příznaky.
Nejvyšší možné skóre je 132 a nejnižší skóre je 0. Vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost post-otřesových příznaků.
|
Ukončením studia až 1 rok.
|
|
Index postižení krku
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok.
|
NDI je pacientem samostatně hlášené výsledné měření, které měří míru interference bolesti a samostatně hlášené invalidity související s bolestí krku.
Měření se skládá z deseti otázek v následujících oblastech: intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, spánek, práce, rekreace, čtení, koncentrace a bolesti hlavy.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 5, kde 0 = žádné postižení a 5 = úplné postižení.
Nejvyšší možné hrubé skóre se rovná 50 bodům, nejnižší možné skóre se rovná 0. Hrubé skóre lze také převést na procenta od 0 do 100 %.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň invalidity, kterou sami uvedli.
|
Ukončením studia až 1 rok.
|
|
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok.
|
DHI je výsledek, který si pacient sám hlásí a který měří dopad závratí na každodenní život.
DHI se skládá z 25 položek měřících dopad závratí ve třech oblastech: funkční (9 otázek = 36 bodů), emocionální (9 otázek = 36 bodů) a fyzické (7 otázek = 28 bodů).
Každá položka je hodnocena na 3 bodové škále (ano = 4, někdy = 2, ne = 0).
Skóre položek se sečte s celkovým možným počtem 100 bodů.
Nejlepší možné skóre je 0. Vyšší skóre značí větší vnímaný handicap způsobený závratí.
|
Ukončením studia až 1 rok.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návrat ke sportu/aktivitě
Časové okno: Do 1 roku
|
Tento výsledek představuje počet dní, které pacient potřebuje, než se vrátí na předchozí úroveň účasti ve sportu/aktivitě
|
Do 1 roku
|
|
Počet ošetření
Časové okno: Do 1 roku
|
Tento výsledek představuje počet návštěv fyzikální terapie, které absolvovali, než byli propuštěni lékařem nebo fyzioterapeutem.
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael R Brown, DPT, PhD, University at Buffalo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006666
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .