Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​mekanisk diagnose og terapi i håndteringen af ​​hjernerystelse

11. august 2023 opdateret af: Michael Brown, State University of New York at Buffalo

Rollen af ​​mekanisk diagnose og terapi i klassificering og håndtering af hjernerystelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken rolle en Mekanisk Diagnose og Terapi (MDT) undersøgelse spiller i at identificere deltagere, der er diagnosticeret med hjernerystelse, som udviser en retningsbestemt præference sammenlignet med dem, der ikke udviser en retningsbestemt præference.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retningspræference beskriver det kliniske fænomen, hvor en specifik retning af gentagne bevægelser og/eller vedvarende position resulterer i en klinisk relevant forbedring af symptomer. Denne forbedring er normalt ledsaget af en forbedring i funktion eller mekanik eller begge dele. Dets tilstedeværelse og relevans bestemmes over 2-3 besøg. Denne undersøgelse har til formål at identificere andelen af ​​deltagere med hjernerystelse, som præsenterer sig med en retningsbestemt præference i løbet af fysioterapi. Et sekundært formål med denne undersøgelse er at undersøge, om retningsbestemt præference er forbundet med de eventuelle patientrelaterede resultater efter pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 60467
        • Rekruttering
        • Goodlife Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mickey Shah, DPT
    • New York
      • Niagara Falls, New York, Forenede Stater, 14304
        • Rekruttering
        • Summit Healthplex Physcial Therapy/Niagara Falls Memorial Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Margaux Lojacano, DPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter, der er blevet diagnosticeret med hjernerystelse og henvist til ambulant fysioterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder = 13 - 65
  • Klager over nakkesmerter, hovedpine eller svimmelhed forbundet med en diagnose af hjernerystelse eller mild TBI
  • Evne til at læse/skrive engelsk
  • Henvisning fra læge

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 13 eller over 65
  • Årsagen til symptomer er resultatet af en arbejdsrelateret ulykke eller motorkøretøjsulykke
  • Modtager samtidig behandling af en kiropraktor eller massageterapeut
  • Glasgow Coma Scale mindre end 12
  • Læsion på hovedet CT/MRI
  • Fokale neurologiske mangler forbundet med alvorlig spinal patologi (fraktur, infektion, tumor, vertebrobasilær insufficiens)
  • Manglende evne til eller uvillig til at træne som en del af sædvanlig PT-pleje
  • Kan ikke læse/skrive engelsk
  • Anamnese med osteopeni/osteoporose eller kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retningsbestemt præferenceresponser
Denne gruppe består af deltagere, som reagerede på gentagne bevægelser i en retning (f.eks. nakkebøjning), der signifikant forbedrede deres symptomer og/eller deres evne til at bevæge hoved/nakke.
Adfærdsmæssigt: Fysisk terapi
Som en del af deres normale pleje vil deltagerne modtage enhver kombination af følgende interventioner for at imødekomme deres specifikke behov identificeret under den indledende evaluering: gentagne bevægelser af halshvirvelsøjlen (aktivt bevægelsesområde), stabiliseringsøvelse for halshvirvelsøjlen, aerob træning, træning i motorisk kontrol, oculomotorisk/vestibulær rehabilitering, udstrækning, bløddelsmobilisering, ledmobilisering og posturale genopdragelsesaktiviteter.
Retningsbestemt præference ikke-responder
Denne gruppe består af deltagere, som ikke reagerede på gentagne bevægelser i nogen specifik retning, som signifikant forbedrede deres symptomer og/eller deres evne til at bevæge hoved/nakke.
Adfærdsmæssigt: Fysisk terapi
Som en del af deres normale pleje vil deltagerne modtage enhver kombination af følgende interventioner for at imødekomme deres specifikke behov identificeret under den indledende evaluering: gentagne bevægelser af halshvirvelsøjlen (aktivt bevægelsesområde), stabiliseringsøvelse for halshvirvelsøjlen, aerob træning, træning i motorisk kontrol, oculomotorisk/vestibulær rehabilitering, udstrækning, bløddelsmobilisering, ledmobilisering og posturale genopdragelsesaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retningspræferenceklassificering
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år.
Resultatet repræsenterer patientens retningsmæssige præference på tidspunktet for udskrivelsen fra plejen. Patienter vil blive klassificeret som retningsbestemt præferencerespondere eller ikke-respondere.
Gennem studieafslutning, op til 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomskala efter hjernerystelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år.
PCSS er et patient selvrapporteret resultatmål, der måler mængden af ​​interferens forbundet med en hjernerystelse på tværs af fire domæner: fysisk, kognitiv, følelsesmæssig og søvn. Foranstaltningen består af 22 spørgsmål, der relaterer sig til symptomer efter hjernerystelse. Målingen anvender en 7-punkts Likert-skala, hvor 0 = ingen symptomer og 6 = svære symptomer. Den størst mulige score er 132 og den laveste score er 0. Højere score indikerer højere sværhedsgrad af post-hjernerystelsessymptomer.
Gennem studieafslutning, op til 1 år.
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år.
NDI er et patient selvrapporteret resultatmål, der måler mængden af ​​smerteinterferens og selvrapporteret handicap relateret til nakkesmerter. Målingen består af ti spørgsmål inden for følgende domæner: smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, søvn, arbejde, rekreation, læsning, koncentration og hovedpine. Hvert emne vurderes på en skala fra 0 til 5, hvor 0 = ingen handicap og 5 = fuldstændig handicap. Den højest mulige råscore er lig med 50 point, den lavest mulige score er lig med 0. De rå scorer kan også konverteres til en procentdel fra 0 til 100%. Højere score indikerer højere niveauer af selvrapporteret handicap.
Gennem studieafslutning, op til 1 år.
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år.
DHI er et patient selvrapporteret resultatmål, der måler virkningen af ​​svimmelhed på dagligdagen. DHI består af 25 punkter, der måler virkningen af ​​svimmelhed på tværs af tre domæner: funktionel (9 spørgsmål = 36 point), følelsesmæssig (9 spørgsmål = 36 point) og fysisk (7 spørgsmål = 28 point). Hvert emne er bedømt på en 3-punkts skala (ja = 4, nogle gange = 2, nej = 0). Punktscore er summeret, med en mulig total på 100 point. Den bedst mulige score er 0. Højere score indikerer større opfattet handicap på grund af svimmelhed.
Gennem studieafslutning, op til 1 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vend tilbage til sport/aktivitet
Tidsramme: Op til 1 år
Dette resultat repræsenterer det antal dage, det tager en patient at vende tilbage til deres tidligere niveau for deltagelse i sport/aktivitet
Op til 1 år
Antal behandlinger
Tidsramme: Op til 1 år
Dette resultat repræsenterer antallet af fysioterapibesøg, de gennemførte, før de blev udskrevet af lægen eller fysioterapeuten.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael R Brown, DPT, PhD, University at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006666

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner