Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til mekanisk diagnose og terapi i behandling av hjernerystelse

11. august 2023 oppdatert av: Michael Brown, State University of New York at Buffalo

Rollen til mekanisk diagnose og terapi i klassifisering og behandling av hjernerystelse

Hensikten med denne studien er å undersøke rollen til en mekanisk diagnose og terapi (MDT) undersøkelse for å identifisere deltakere diagnostisert med hjernerystelse som viser en retningspreferanse sammenlignet med de som ikke viser en retningspreferanse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retningspreferanse beskriver det kliniske fenomenet der en spesifikk retning av gjentatt bevegelse og/eller vedvarende posisjon resulterer i en klinisk relevant forbedring av symptomene. Denne forbedringen er vanligvis ledsaget av en forbedring i funksjon eller mekanikk eller begge deler. Dens tilstedeværelse og relevans bestemmes over 2-3 besøk. Denne studien tar sikte på å identifisere andelen deltakere med hjernerystelse som presenterer med en retningspreferanse i løpet av fysioterapi. Et sekundært mål med denne studien er å undersøke om retningsbestemt preferanse er assosiert med de eventuelle pasientrelaterte resultatene etter behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Orland Park, Illinois, Forente stater, 60467
        • Rekruttering
        • Goodlife Physical Therapy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mickey Shah, DPT
    • New York
      • Niagara Falls, New York, Forente stater, 14304
        • Rekruttering
        • Summit Healthplex Physcial Therapy/Niagara Falls Memorial Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Margaux Lojacano, DPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter som har fått påvist hjernerystelse og henvist til polikliniske fysioterapitjenester.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder = 13 - 65
  • Klager på nakkesmerter, hodepine eller svimmelhet assosiert med en diagnose av hjernerystelse eller mild TBI
  • Evne til å lese/skrive engelsk
  • Henvisning fra lege

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 13 eller eldre enn 65
  • Årsaken til symptomene er et resultat av en arbeidsrelatert ulykke eller bilulykke
  • Får samtidig behandling fra kiropraktor eller massasjeterapeut
  • Glasgow Coma Scale mindre enn 12
  • Lesjon på hodet CT/MR
  • Fokale nevrologiske mangler assosiert med alvorlig spinal patologi (brudd, infeksjon, tumor, vertebrobasilar insuffisiens)
  • Manglende evne til eller vilje til å trene som en del av vanlig PT-omsorg
  • Kan ikke lese/skrive engelsk
  • Historie med osteopeni/osteoporose eller kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retningsorientert preferanseresponser
Denne gruppen består av deltakere som reagerte på gjentatte bevegelser i en retning (f.eks. nakkefleksjon) som signifikant forbedret symptomene deres og/eller evnen til å bevege hodet/nakken.
Atferdsmessig: Fysioterapi
Som en del av deres normale omsorg vil deltakerne motta en hvilken som helst kombinasjon av følgende intervensjoner for å møte deres spesifikke behov identifisert under den første evalueringen: gjentatte bevegelser av ryggraden (aktivt bevegelsesområde), stabiliseringstrening for ryggraden, aerob trening, motorkontrolltrening, oculomotorisk/vestibulær rehabilitering, tøying, bløtvevsmobilisering, leddmobilisering og postural re-utdanning.
Retningspreferanse som ikke svarer
Denne gruppen består av deltakere som ikke reagerte på gjentatte bevegelser i noen spesifikk retning som signifikant forbedret deres symptomer og/eller deres evne til å bevege hodet/nakken.
Atferdsmessig: Fysioterapi
Som en del av deres normale omsorg vil deltakerne motta en hvilken som helst kombinasjon av følgende intervensjoner for å møte deres spesifikke behov identifisert under den første evalueringen: gjentatte bevegelser av ryggraden (aktivt bevegelsesområde), stabiliseringstrening for ryggraden, aerob trening, motorkontrolltrening, oculomotorisk/vestibulær rehabilitering, tøying, bløtvevsmobilisering, leddmobilisering og postural re-utdanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klassifisering av retningspreferanser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.
Utfall representerer pasientens retningspreferanse på tidspunktet for utskrivning fra omsorgen. Pasienter vil bli klassifisert som retningsbestemt preferanse respondere eller ikke-respondere.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomskala etter hjernerystelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.
PCSS er et selvrapportert utfallsmål for pasienten som måler mengden interferens forbundet med hjernerystelse på tvers av fire domener: fysisk, kognitivt, emosjonelt og søvn. Tiltaket består av 22 spørsmål som relaterer seg til symptomer etter hjernerystelse. Tiltaket bruker en 7-punkts Likert-skala, der 0 = ingen symptomer og 6 = alvorlige symptomer. Størst mulig skår er 132 og laveste skår er 0. Høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av post-hjernerystelsessymptomer.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.
Neck Disability Index
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.
NDI er et selvrapportert utfallsmål for pasienter som måler mengden smerteinterferens og selvrapportert funksjonshemming relatert til nakkesmerter. Tiltaket består av ti spørsmål innen følgende domener: smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, søvn, arbeid, rekreasjon, lesing, konsentrasjon og hodepine. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 5, der 0 = ingen funksjonshemming og 5 = fullstendig funksjonshemming. Høyest mulig råscore tilsvarer 50 poeng, lavest mulig poengsum tilsvarer 0. Råskårene kan også konverteres til en prosentandel fra 0 til 100 %. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av selvrapportert funksjonshemming.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.
Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.
DHI er et selvrapportert utfallsmål for pasienter som måler virkningen av svimmelhet på dagliglivet. DHI består av 25 elementer som måler virkningen av svimmelhet på tvers av tre domener: funksjonell (9 spørsmål = 36 poeng), emosjonell (9 spørsmål = 36 poeng) og fysisk (7 spørsmål = 28 poeng). Hvert element er vurdert på en 3-punkts skala (ja = 4, noen ganger = 2, nei = 0). Varepoeng summeres, med en mulig total på 100 poeng. Best mulig poengsum er 0. Høyere poengsum indikerer større opplevd handikap på grunn av svimmelhet.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gå tilbake til sport/aktivitet
Tidsramme: Inntil 1 år
Dette utfallet representerer antall dager det tar en pasient å gå tilbake til sitt tidligere nivå av deltakelse i sport/aktivitet
Inntil 1 år
Antall behandlinger
Tidsramme: Inntil 1 år
Dette utfallet representerer antall fysioterapibesøk de fullførte før de ble utskrevet av legen eller fysioterapeuten.
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael R Brown, DPT, PhD, University at Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00006666

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernerystelse

Kliniske studier på Fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere