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Il ruolo della diagnosi e della terapia meccanica nella gestione della commozione cerebrale

11 febbraio 2026 aggiornato da: Michael Brown, State University of New York at Buffalo

Il ruolo della diagnosi e della terapia meccanica nella classificazione e gestione della commozione cerebrale

Lo scopo di questo studio è esaminare il ruolo di un esame di diagnosi e terapia meccanica (MDT) nell'identificare i partecipanti con diagnosi di commozione cerebrale che mostrano una preferenza direzionale rispetto a chi non mostra una preferenza direzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La preferenza direzionale descrive il fenomeno clinico in cui una direzione specifica di movimenti ripetuti e/o posizioni sostenute si traduce in un miglioramento clinicamente rilevante dei sintomi. Questo miglioramento è solitamente accompagnato da un miglioramento della funzione o della meccanica o di entrambi. La sua presenza e rilevanza è determinata in 2-3 visite. Questo studio mira a identificare la percentuale di partecipanti con commozione cerebrale che presentano una preferenza direzionale durante il corso della terapia fisica. Uno scopo secondario di questo studio è indagare se la preferenza direzionale è associata agli eventuali esiti relativi al paziente dopo la cura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 60467
        • Goodlife Physical Therapy
    • New York
      • Niagara Falls, New York, Stati Uniti, 14304
        • Summit Healthplex Physcial Therapy/Niagara Falls Memorial Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti a cui è stata diagnosticata una commozione cerebrale e indirizzati a servizi di terapia fisica ambulatoriale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età = 13 - 65
  • Reclami di dolore al collo, mal di testa o vertigini associati a una diagnosi di commozione cerebrale o trauma cranico lieve
  • Capacità di leggere/scrivere in inglese
  • Rinvio dal medico

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 13 o superiore a 65
  • La causa dei sintomi è il risultato di un incidente sul lavoro o di un incidente automobilistico
  • Ricevere un trattamento concomitante da un chiropratico o da un massaggiatore
  • Scala del coma di Glasgow inferiore a 12
  • Lesione sulla testa CT/MRI
  • Deficit neurologici focali associati a grave patologia spinale (fratture, infezioni, tumori, insufficienza vertebro-basilare)
  • Incapacità o riluttanza a esercitare come parte della normale cura del PT
  • Impossibile leggere/scrivere in inglese
  • Storia di osteopenia/osteoporosi o cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Risponditore di preferenza direzionale
Questo gruppo è composto da partecipanti che hanno risposto a movimenti ripetuti in una direzione (ad esempio, flessione del collo) che ha migliorato significativamente i loro sintomi e/o la loro capacità di muovere la testa/il collo.
Comportamentale: Fisioterapia
Come parte della loro normale assistenza, i partecipanti riceveranno qualsiasi combinazione dei seguenti interventi per soddisfare le loro esigenze specifiche identificate durante la valutazione iniziale: movimenti ripetuti del rachide cervicale (range di movimento attivo), esercizio di stabilizzazione del rachide cervicale, esercizio aerobico, allenamento per il controllo motorio, attività di riabilitazione oculomotoria/vestibolare, stretching, mobilizzazione dei tessuti molli, mobilizzazione articolare e rieducazione posturale.
Preferenza direzionale non rispondente
Questo gruppo è composto da partecipanti che non hanno risposto a movimenti ripetuti in una direzione specifica che hanno migliorato significativamente i loro sintomi e/o la loro capacità di muovere la testa/il collo.
Comportamentale: Fisioterapia
Come parte della loro normale assistenza, i partecipanti riceveranno qualsiasi combinazione dei seguenti interventi per soddisfare le loro esigenze specifiche identificate durante la valutazione iniziale: movimenti ripetuti del rachide cervicale (range di movimento attivo), esercizio di stabilizzazione del rachide cervicale, esercizio aerobico, allenamento per il controllo motorio, attività di riabilitazione oculomotoria/vestibolare, stretching, mobilizzazione dei tessuti molli, mobilizzazione articolare e rieducazione posturale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione delle preferenze direzionali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno.
Il risultato rappresenta la preferenza direzionale del paziente al momento della dimissione dalle cure. I pazienti saranno classificati come responder per preferenza direzionale o non-responder.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei sintomi post-commozione cerebrale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno.
Il PCSS è una misura di esito auto-riportata dal paziente che misura la quantità di interferenza associata a una commozione cerebrale in quattro domini: fisico, cognitivo, emotivo e del sonno. La misura è composta da 22 domande relative ai sintomi post-concussivi. La misura utilizza una scala Likert a 7 punti, dove 0 = nessun sintomo e 6 = sintomi gravi. Il punteggio più alto possibile è 132 e il punteggio più basso è 0. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi post-concussivi.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno.
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno.
L'NDI è una misura di esito auto-riportata dal paziente che misura la quantità di interferenza del dolore e disabilità auto-dichiarata correlata al dolore al collo. La misura è composta da dieci domande nei seguenti domini: intensità del dolore, cura personale, sollevamento, lettura, sonno, lavoro, ricreazione, lettura, concentrazione e mal di testa. Ogni item è valutato su una scala da 0 a 5, dove 0 = nessuna disabilità e 5 = disabilità completa. Il punteggio grezzo più alto possibile è uguale a 50 punti, il punteggio più basso possibile è uguale a 0. I punteggi grezzi possono anche essere convertiti in una percentuale da 0 a 100%. Punteggi più alti indicano livelli più alti di disabilità autodichiarata.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno.
Inventario Handicap vertigini
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno.
Il DHI è una misura di esito auto-riportata dal paziente che misura l'impatto delle vertigini sulla vita quotidiana. Il DHI è composto da 25 item che misurano l'impatto delle vertigini su tre domini: funzionale (9 domande = 36 punti), emotivo (9 domande = 36 punti) e fisico (7 domande = 28 punti). Ogni elemento è valutato su una scala a 3 punti (sì = 4, a volte = 2, no = 0). I punteggi degli elementi vengono sommati, con un possibile totale di 100 punti. Il miglior punteggio possibile è uno 0. Punteggi più alti indicano un maggiore handicap percepito a causa di vertigini.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritorno allo sport/attività
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Questo risultato rappresenta il numero di giorni necessari a un paziente per tornare al precedente livello di partecipazione allo sport/attività
Fino a 1 anno
Numero di trattamenti
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Questo risultato rappresenta il numero di visite di fisioterapia completate prima di essere dimesse dal medico o dal fisioterapista.
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael R Brown, DPT, PhD, University at Buffalo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00006666

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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