Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль механической диагностики и терапии в лечении сотрясения мозга

11 августа 2023 г. обновлено: Michael Brown, State University of New York at Buffalo

Роль механической диагностики и терапии в классификации и лечении сотрясения мозга

Целью данного исследования является изучение роли механической диагностики и терапии (MDT) в выявлении участников с диагнозом сотрясение мозга, которые демонстрируют предпочтение направления по сравнению с теми, кто не демонстрирует предпочтения направления.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Направленное предпочтение описывает клинический феномен, при котором повторяющееся движение в определенном направлении и/или устойчивое положение приводит к клинически значимому улучшению симптомов. Это улучшение обычно сопровождается улучшением функции или механики, или того и другого. Его наличие и актуальность определяется за 2-3 посещения. Это исследование направлено на определение доли участников с сотрясением мозга, которые отдают предпочтение направлению во время курса физиотерапии. Вторичная цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, связано ли предпочтительное направление с возможными результатами, связанными с пациентом, после оказания помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael R Brown, DPT, PhD
  • Номер телефона: 716-829-6801
  • Электронная почта: mrbrown2@buffalo.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60467
        • Рекрутинг
        • Goodlife Physical Therapy
        • Контакт:
          • Mickey Shah, DPT
          • Номер телефона: 708-966-4386
          • Электронная почта: mshah@goodliferehab.com
        • Главный следователь:
          • Mickey Shah, DPT
    • New York
      • Niagara Falls, New York, Соединенные Штаты, 14304
        • Рекрутинг
        • Summit Healthplex Physcial Therapy/Niagara Falls Memorial Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Margaux Lojacano, DPT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, у которых было диагностировано сотрясение мозга и которые были направлены на амбулаторные услуги физиотерапии.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст = 13 - 65
  • Жалобы на боль в шее, головную боль или головокружение, связанные с диагнозом сотрясения мозга или легкой ЧМТ
  • Умение читать/писать по-английски
  • Направление от врача

Критерий исключения:

  • Возраст младше 13 или старше 65 лет
  • Причиной симптомов является несчастный случай на производстве или дорожно-транспортное происшествие.
  • Параллельное лечение у мануального терапевта или массажиста
  • Шкала комы Глазго менее 12
  • Поражение головы КТ/МРТ
  • Очаговый неврологический дефицит, связанный с серьезной патологией позвоночника (перелом, инфекция, опухоль, вертебробазилярная недостаточность)
  • Неспособность или нежелание заниматься физическими упражнениями в рамках обычного ухода за физкультурой
  • Не умеет читать/писать по-английски
  • Остеопения/остеопороз или рак в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ответчик предпочтения направления
Эта группа состоит из участников, которые реагировали на повторяющиеся движения в направлении (например, сгибание шеи), что значительно улучшало их симптомы и/или их способность двигать головой/шеей.
Поведенческий: Физиотерапия
В рамках обычного лечения участники получат любую комбинацию следующих вмешательств для удовлетворения их конкретных потребностей, выявленных во время первоначальной оценки: повторные движения шейного отдела позвоночника (активный диапазон движений), упражнения для стабилизации шейного отдела позвоночника, аэробные упражнения, обучение контролю движений, глазодвигательная/вестибулярная реабилитация, растяжка, мобилизация мягких тканей, мобилизация суставов и постуральное переобучение.
Направленное предпочтение, не отвечающее
Эта группа состоит из участников, которые не реагировали на повторяющиеся движения в каком-либо конкретном направлении, что значительно улучшало их симптомы и/или их способность двигать головой/шеей.
Поведенческий: Физиотерапия
В рамках обычного лечения участники получат любую комбинацию следующих вмешательств для удовлетворения их конкретных потребностей, выявленных во время первоначальной оценки: повторные движения шейного отдела позвоночника (активный диапазон движений), упражнения для стабилизации шейного отдела позвоночника, аэробные упражнения, обучение контролю движений, глазодвигательная/вестибулярная реабилитация, растяжка, мобилизация мягких тканей, мобилизация суставов и постуральное переобучение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Классификация направленных предпочтений
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
Исход представляет собой направленное предпочтение пациента во время выписки из-под лечения. Пациенты будут классифицированы как реагирующие на направленное предпочтение или не реагирующие.
По окончании обучения, до 1 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала симптомов после сотрясения мозга
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
PCSS — это оценочный показатель исхода, о котором пациенты сообщают самостоятельно, который измеряет количество помех, связанных с сотрясением мозга, в четырех областях: физической, когнитивной, эмоциональной и сна. Мера состоит из 22 вопросов, которые относятся к симптомам после сотрясения мозга. Для измерения используется 7-балльная шкала Лайкерта, где 0 = отсутствие симптомов и 6 = тяжелые симптомы. Максимально возможный балл равен 132, а самый низкий балл равен 0. Более высокие баллы указывают на более серьезную симптоматику после сотрясения мозга.
По окончании обучения, до 1 года.
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
NDI — это показатель исхода, о котором сообщают сами пациенты, который измеряет степень воздействия боли и самооценку инвалидности, связанной с болью в шее. Мера состоит из десяти вопросов в следующих областях: интенсивность боли, личная гигиена, поднятие тяжестей, чтение, сон, работа, отдых, чтение, концентрация и головные боли. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 = отсутствие инвалидности и 5 = полная инвалидность. Максимально возможная необработанная оценка равна 50 баллам, наименьшая возможная оценка равна 0. Необработанные оценки также могут быть преобразованы в проценты от 0 до 100%. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самооценки инвалидности.
По окончании обучения, до 1 года.
Инвентаризация гандикапа головокружения
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
DHI — это показатель исхода, о котором сообщают сами пациенты, который измеряет влияние головокружения на повседневную жизнь. DHI состоит из 25 пунктов, измеряющих влияние головокружения на три области: функциональную (9 вопросов = 36 баллов), эмоциональную (9 вопросов = 36 баллов) и физическую (7 вопросов = 28 баллов). Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале (да = 4, иногда = 2, нет = 0). Баллы по пунктам суммируются, возможное количество баллов равно 100. Наилучший возможный балл — 0. Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую инвалидность из-за головокружения.
По окончании обучения, до 1 года.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вернуться к спорту/активности
Временное ограничение: До 1 года
Этот результат представляет собой количество дней, которое требуется пациенту, чтобы вернуться к прежнему уровню участия в спорте/активности.
До 1 года
Количество процедур
Временное ограничение: До 1 года
Этот результат представляет собой количество посещений физиотерапевта, которые они совершили до выписки врачом или физиотерапевтом.
До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York at Buffalo

Следователи

  • Главный следователь: Michael R Brown, DPT, PhD, University at Buffalo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00006666

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут переданы другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться