Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le rôle du diagnostic mécanique et de la thérapie dans la gestion des commotions cérébrales

11 août 2023 mis à jour par: Michael Brown, State University of New York at Buffalo

Le rôle du diagnostic mécanique et de la thérapie dans la classification et la gestion des commotions cérébrales

Le but de cette étude est d'examiner le rôle d'un examen de diagnostic et de thérapie mécaniques (MDT) dans l'identification des participants diagnostiqués avec une commotion cérébrale qui affichent une préférence directionnelle par rapport à ceux qui n'affichent pas de préférence directionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La préférence directionnelle décrit le phénomène clinique où une direction spécifique de mouvement répété et/ou de position soutenue entraîne une amélioration cliniquement pertinente des symptômes. Cette amélioration s'accompagne généralement d'une amélioration de la fonction ou de la mécanique ou des deux. Sa présence et sa pertinence sont déterminées sur 2-3 visites. Cette étude vise à identifier la proportion de participants souffrant de commotion cérébrale qui présentent une préférence directionnelle au cours de la thérapie physique. Un objectif secondaire de cette étude est de déterminer si la préférence directionnelle est associée aux résultats éventuels liés au patient après les soins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Orland Park, Illinois, États-Unis, 60467
        • Recrutement
        • Goodlife Physical Therapy
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mickey Shah, DPT
    • New York
      • Niagara Falls, New York, États-Unis, 14304
        • Recrutement
        • Summit Healthplex Physcial Therapy/Niagara Falls Memorial Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Margaux Lojacano, DPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera composée de patients ayant reçu un diagnostic de commotion cérébrale et référés pour des services de physiothérapie ambulatoires.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge = 13 - 65
  • Plaintes de douleurs au cou, de maux de tête ou d'étourdissements associés à un diagnostic de commotion cérébrale ou de traumatisme crânien léger
  • Capacité à lire/écrire l'anglais
  • Référence du médecin

Critère d'exclusion:

  • Moins de 13 ans ou plus de 65 ans
  • La cause des symptômes est le résultat d'un accident de travail ou d'un accident de véhicule à moteur
  • Recevoir un traitement simultané d'un chiropraticien ou d'un massothérapeute
  • Échelle de coma de Glasgow inférieure à 12
  • Lésion sur la tête CT/IRM
  • Déficits neurologiques focaux associés à une pathologie rachidienne grave (fracture, infection, tumeur, insuffisance vertébrobasilaire)
  • Incapacité ou refus de faire de l'exercice dans le cadre des soins habituels de physiothérapie
  • Incapable de lire/écrire l'anglais
  • Antécédents d'ostéopénie/ostéoporose ou de cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Répondeur de préférence directionnelle
Ce groupe est composé de participants qui ont répondu à des mouvements répétés dans une direction (par exemple, la flexion du cou) qui ont considérablement amélioré leurs symptômes et/ou leur capacité à bouger la tête/le cou.
Comportemental: Thérapie physique
Dans le cadre de leurs soins normaux, les participants recevront toute combinaison des interventions suivantes pour répondre à leurs besoins spécifiques identifiés lors de l'évaluation initiale : mouvements répétés de la colonne cervicale (amplitude active des mouvements), exercice de stabilisation de la colonne cervicale, exercice aérobique, entraînement au contrôle moteur, activités de rééducation oculomotrice/vestibulaire, d'étirements, de mobilisation des tissus mous, de mobilisation articulaire et de rééducation posturale.
Non-répondeur à la préférence directionnelle
Ce groupe est composé de participants qui n'ont pas répondu à des mouvements répétés dans une direction spécifique qui ont considérablement amélioré leurs symptômes et/ou leur capacité à bouger la tête/le cou.
Comportemental: Thérapie physique
Dans le cadre de leurs soins normaux, les participants recevront toute combinaison des interventions suivantes pour répondre à leurs besoins spécifiques identifiés lors de l'évaluation initiale : mouvements répétés de la colonne cervicale (amplitude active des mouvements), exercice de stabilisation de la colonne cervicale, exercice aérobique, entraînement au contrôle moteur, activités de rééducation oculomotrice/vestibulaire, d'étirements, de mobilisation des tissus mous, de mobilisation articulaire et de rééducation posturale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification des préférences directionnelles
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, jusqu'à 1 an.
Le résultat représente la préférence directionnelle du patient au moment de sa sortie des soins. Les patients seront classés comme répondeurs de préférence directionnelle ou non-répondeurs.
Jusqu'à l'achèvement des études, jusqu'à 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des symptômes post-commotionnels
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, jusqu'à 1 an.
Le PCSS est une mesure de résultat autodéclarée par le patient qui mesure la quantité d'interférence associée à une commotion cérébrale dans quatre domaines : physique, cognitif, émotionnel et sommeil. La mesure se compose de 22 questions qui se rapportent aux symptômes post-commotionnels. La mesure utilise une échelle de Likert en 7 points, où 0 = aucun symptôme et 6 = symptômes graves. Le score le plus élevé possible est de 132 et le score le plus bas est de 0. Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus élevée des symptômes post-commotionnels.
Jusqu'à l'achèvement des études, jusqu'à 1 an.
Indice d'invalidité du cou
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, jusqu'à 1 an.
Le NDI est une mesure de résultat autodéclarée par le patient qui mesure les quantités d'interférence de la douleur et d'incapacité autodéclarée liées à la douleur au cou. La mesure consiste en dix questions dans les domaines suivants : intensité de la douleur, soins personnels, levage, lecture, sommeil, travail, loisirs, lecture, concentration et maux de tête. Chaque item est évalué sur une échelle de 0 à 5, où 0 = aucune incapacité et 5 = incapacité complète. Le score brut le plus élevé possible est égal à 50 points, le score le plus bas possible est égal à 0. Les scores bruts peuvent également être convertis en pourcentage de 0 à 100 %. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'incapacité autodéclarée.
Jusqu'à l'achèvement des études, jusqu'à 1 an.
Inventaire des handicaps liés aux étourdissements
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, jusqu'à 1 an.
Le DHI est une mesure de résultat autodéclarée par le patient qui mesure l'impact des étourdissements sur la vie quotidienne. Le DHI se compose de 25 items mesurant l'impact des étourdissements dans trois domaines : fonctionnel (9 questions, = 36 points), émotionnel (9 questions = 36 points) et physique (7 questions = 28 points). Chaque item est noté sur une échelle de 3 points (oui = 4, parfois = 2, non = 0). Les scores des items sont additionnés, avec un total possible de 100 points. Le meilleur score possible est 0. Des scores plus élevés indiquent un plus grand handicap perçu dû aux étourdissements.
Jusqu'à l'achèvement des études, jusqu'à 1 an.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reprise du sport/activité
Délai: Jusqu'à 1 an
Ce résultat représente le nombre de jours qu'il faut à un patient pour revenir à son niveau antérieur de participation à un sport ou à une activité
Jusqu'à 1 an
Nombre de traitements
Délai: Jusqu'à 1 an
Ce résultat représente le nombre de visites de physiothérapie qu'ils ont effectuées avant d'être libérés par le médecin ou le physiothérapeute.
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York at Buffalo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael R Brown, DPT, PhD, University at Buffalo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Première publication (Réel)

16 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00006666

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Commotion cérébrale

Essais cliniques sur Thérapie physique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Qatar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner